Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMS-program for at forbedre spiseadfærd blandt afroamerikanere i New Orleans

3. maj 2019 opdateret af: Jylana L. Sheats, Tulane University
Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​en mobiltelefonbaseret tekstmeddelelsesintervention for at ændre holdninger og spiseadfærd hos afroamerikanske kvinder bosat i New Orleans, LA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Det foreslåede studie er et pre/post-test design, hvor op til 60 kvindelige voksne sorte/afroamerikanere i Orleans og Jefferson Parish, Louisiana, vil blive rekrutteret til at deltage (Intervention, n=30; kontrol n=30). Hvis en kvinde er interesseret i at deltage, vil hun blive bedt om at gennemføre en evaluering/screening for at afgøre, om de er berettiget til undersøgelsen og bedt om at give samtykke til at deltage. Hvis en kvinde giver samtykke til at deltage, vil hun blive randomiseret til en af ​​2 grupper:

  1. Interventionsgruppe: Tekstbeskeder for at fremme sund kost: I denne gruppe vil deltagerne modtage personlige tekstbeskeder for at tilskynde til sund kost, specifikt for at øge forbruget af frugt, grøntsager og vand; og en reduktion i sukkersødede drikkevarer. De vil modtage nogle beskeder, der vil bede om et svar. De vil i gennemsnit modtage 1-2 beskeder om dagen i 4 uger.
  2. Kontrolgruppe: Kontrolgruppedeltagere vil modtage ikke-ernæringsrelateret fysisk aktivitet og generel sundhed/velvære sms. De modtager i gennemsnit 1-2 beskeder om dagen i 4 uger

Alle deltagere vil blive bedt om at udføre følgende test, som ikke bruges til at afgøre berettigelse: Udfyld spørgeskemaer om deres baggrund, ernæringsvaner, fysiske aktivitetsvaner, helbredshistorie, overbevisninger og meninger om sundhed og vaner. Data vil blive analyseret ved at sammenligne vurderingsresultater inden for og på tværs af undersøgelsesarme (dvs. intervention, kontrol).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Jylana L. Sheats

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersinterval: 25 år eller ældre
  2. Køn: Kvinder
  3. Etnisk baggrund: Afroamerikansk eller sort
  4. Sted: Orleans og Jefferson Parish, Louisiana
  5. Ejer en mobiltelefon
  6. Åben for at blive tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen.
  7. Ville og kunne bruge deres telefon til at læse, modtage og sende sms'er og telefonopkald.
  8. Ingen åbenlys kardiovaskulær sygdom eller akut symptomatologi. (selvrapporteret).

Ekskluderingskriterier:

  1. Aldersinterval: under 25 år
  2. Etnisk baggrund: ikke afroamerikansk eller sort
  3. Beliggenhed: Bor uden for Orleans og Jefferson Parish, Louisiana
  4. Ejer ikke en mobiltelefon
  5. Ikke åben for at blive tildelt hverken interventions- eller kontrolgruppen.
  6. Uvillig og ude af stand til at bruge deres telefon til at læse, modtage og sende tekstbeskeder og telefonopkald.
  7. Åbenlys hjerte-kar-sygdom eller akut symptomatologi. (selvrapporteret).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefon (sms) support til sund kost
Deltagerne vil i gennemsnit modtage 1-2 SMS-beskeder om dagen i 4 uger med fokus på helsekost med det formål at øge forbruget af frugt, grøntsager og vand; og reducere indtaget af sukkersødede drikkevarer.
Adfærdsmæssigt: Tekster til støtte for sund kost
Interventionsarmen vil modtage skræddersyede tekstbeskeder for at tilskynde til sund kost (øge forbrug, frugt, grøntsager og vand; og et reducere indtag af sukkersødede drikkevarer). Deltagerne vil i gennemsnit modtage 1-2 beskeder om dagen i 4 uger.
Aktiv komparator: Telefonisk (sms) støtte til fysisk aktivitet
Deltagerne vil i gennemsnit modtage 1-2 sms'er om dagen i 4 uger, der tilbyder fysisk aktivitet og generelle sundheds-/velværeråd.
Adfærdsmæssigt: Tekster til støtte for fysisk aktivitet
Interventionsarmen vil modtage skræddersyede sms'er for at understøtte øgede minutter af fysisk aktivitet om dagen. Deltagerne vil i gennemsnit modtage 1-2 beskeder om dagen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtag af frugt og grønt
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring i frugt- og grøntsagsindtag fra baseline til 4 uger målt ved selvrapportering via NCI Fruit and Vegetable Intake Screener (fra Eating at America's Table Study). Skalaområde: Indtagelseshyppighed (frugt, grøntsag) - Aldrig (minimum) til 5+ gange om dagen (maksimum); og Portion af frugt eller grøntsag (kopækvivalenter baseret på kostråd). For at score, 1) udtrykke hver rapporteret frekvens som et dagligt gennemsnit ved at standardisere midtpunktet af hver frekvenskategori til antallet af gange pr. dag; 2) tildele frugt- og grøntsagsportioner fra kostråd til hver portionsstørrelseskategori; og 3) beregne den gennemsnitlige daglige frugt- og grøntsagsservering for hver fødevaregruppe ved at gange den gennemsnitlige daglige frekvens (fra #1) med antallet af portioner for portionsstørrelsen (som bestemt i #2). For at estimere det samlede daglige antal portioner, summer på tværs af alle fødevaregrupper (dvs. frugt- og grøntsagsundergrupper).
Baseline og 4 uger
Indtagelse af drikkevarer
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring i drikkevareindtag fra baseline til 4 uger målt ved selvrapportering via (Beverage Intake Questionnaire-15 (BEVQ-15). Skalaområde: Hyppighed af indtagelse (af drikkevaremulighed) - Aldrig (minimum) til 3+ gange om dagen (maksimum); Forbrug (af hver drik mulighed)- Mindre end 6 fl. oz. (minimum) til mere end 20 fl. oz (maksimalt). For at score instrumentet konverteres frekvensen ("Hvor ofte") til enheden af ​​gange pr. dag og ganges derefter med den forbrugte mængde ("Hvor meget hver gang") for at give det gennemsnitlige daglige drikkevareforbrug i fl oz. For at kvantificere det samlede SSB-forbrug blev drikkevarekategorier indeholdende tilsat sukker summeret (sødede juicedrikke/drikke, almindelige læskedrikke, sød te, sødet kaffe, energidrikke, blandede alkoholiske drikke, måltidserstatningsdrikke).
Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet til at forbedre frugt- og grøntsagsindtaget
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Self-efficacy for at spise frugt og grøntsager målt ved selvrapportering via Self-efficacy for fruit and green-undersøgelsen med titlen Fruits and Vegetables: Pros and Cons (Norman et al., 2010). Skalaen med 6 punkter bedømmes fra Ikke vigtigt (minimum) til Ekstremt vigtigt (maksimalt). Højere score (opsummeret) på denne skala indikerede højere frekvens af brug af forandringsstrategier for sund kost.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tulane University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2019

Først opslået (Faktiske)

12. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-044-CTU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Tekster til støtte for sund kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner