Programa de mensajes de texto para mejorar los comportamientos alimentarios entre los afroamericanos en Nueva Orleans
3 de mayo de 2019 actualizado por: Jylana L. Sheats, Tulane University
El propósito de este estudio piloto es probar la viabilidad y eficacia de una intervención de mensajería de texto basada en teléfonos móviles para cambiar las actitudes y los comportamientos alimentarios de las mujeres afroamericanas que residen en Nueva Orleans, LA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: El estudio propuesto es un diseño de prueba previa/posterior en el que se reclutarán hasta 60 mujeres adultas negras/afroamericanas en Orleans y Jefferson Parish, Luisiana para participar (Intervención, n=30; control n=30). Si una mujer está interesada en participar, se le pedirá que complete una evaluación/pantalla para determinar si es elegible para el estudio y se le pedirá su consentimiento para participar. Si una mujer acepta participar, será asignada aleatoriamente a uno de 2 grupos:
- Grupo de intervención: Mensajes de texto para promover una alimentación saludable: En este grupo, los participantes recibirán mensajes de texto personalizados para fomentar una alimentación saludable, específicamente para aumentar el consumo de frutas, verduras y agua; y una reducción en las bebidas azucaradas. Recibirán algunos mensajes que solicitarán una respuesta. Recibirán un promedio de 1-2 mensajes por día durante 4 semanas.
- Grupo de control: los participantes del grupo de control recibirán un mensaje de texto sobre actividad física no relacionada con la nutrición y salud/bienestar general. Recibirán los mensajes de texto un promedio de 1-2 mensajes por día durante 4 semanas.
A todos los participantes se les pedirá que realicen las siguientes pruebas que no se utilizan para determinar la elegibilidad: Completar cuestionarios sobre sus antecedentes, hábitos de alimentación, hábitos de actividad física, historial de salud, creencias y opiniones sobre la salud y los hábitos. Los datos se analizarán comparando los resultados de la evaluación dentro y entre los brazos del estudio (es decir, intervención, control).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Jylana L. Sheats
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: 25 años de edad o más
- Genero: Mujer
- Origen étnico: afroamericano o negro
- Ubicación: Parroquia de Orleans y Jefferson, Luisiana
- Poseer un teléfono móvil
- Abierto a ser asignado al grupo de intervención o control.
- Dispuesto y capaz de usar su teléfono para leer, recibir y enviar mensajes de texto y llamadas telefónicas.
- Sin enfermedad cardiovascular manifiesta ni sintomatología aguda. (autoinformado).
Criterio de exclusión:
- Rango de edad: menores de 25 años
- Origen étnico: no afroamericano o negro
- Ubicación: Vivir fuera de Orleans y Jefferson Parish, Louisiana
- No posee un teléfono móvil
- No está abierto a ser asignado al grupo de intervención o control.
- No quieren y no pueden usar su teléfono para leer, recibir y enviar mensajes de texto y llamadas telefónicas.
- Enfermedad cardiovascular manifiesta o sintomatología aguda. (autoinformado).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apoyo telefónico (mensajes de texto) para una alimentación saludable
Los participantes recibirán un promedio de 1-2 mensajes de texto por día durante 4 semanas enfocados en una alimentación saludable con el objetivo de aumentar el consumo de frutas, verduras y agua; y una reducción de la ingesta de bebidas azucaradas.
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El brazo de intervención recibirá mensajes de texto personalizados para fomentar una alimentación saludable (aumentar el consumo de frutas, verduras y agua; y reducir el consumo de bebidas azucaradas).
Los participantes recibirán un promedio de 1-2 mensajes por día durante 4 semanas.
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Comparador activo: Apoyo telefónico (mensajes de texto) para la actividad física
Los participantes recibirán un promedio de 1-2 mensajes de texto por día durante 4 semanas que ofrecen consejos sobre actividad física y salud/bienestar general.
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El brazo de intervención recibirá mensajes de texto personalizados para respaldar el aumento de minutos de actividad física por día.
Los participantes recibirán un promedio de 1-2 mensajes por día durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Cambio en la ingesta de frutas y verduras desde el inicio hasta las 4 semanas, según lo medido por el autoinforme a través del Evaluador de ingesta de frutas y verduras del NCI (del Estudio Eating at America's Table).
Rango de escala: Frecuencia de ingesta (fruta, verdura) - Nunca (mínimo) a 5+ veces al día (máximo); y Porción de fruta o verdura (equivalentes en taza según las pautas dietéticas).
Para calificar, 1) exprese cada frecuencia reportada como un promedio diario al estandarizar el punto medio de cada categoría de frecuencia a la cantidad de veces por día; 2) asignar porciones de frutas y verduras de las pautas dietéticas a cada categoría de tamaño de porción; y 3) calcule las porciones diarias promedio de frutas y vegetales para cada grupo de alimentos multiplicando la frecuencia diaria promedio (del n.° 1) por el número de porciones para el tamaño de la porción (según lo determinado en el n.° 2).
Para estimar el número total diario de porciones, sume todos los grupos de alimentos (es decir, subgrupos de frutas y verduras).
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Línea de base y 4 semanas
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Ingesta de bebidas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Cambio en la ingesta de bebidas desde el inicio hasta las 4 semanas, medido por autoinforme a través del (Cuestionario de ingesta de bebidas-15 (BEVQ-15).
Rango de escala: Frecuencia de ingesta (de la opción de bebida) - Nunca (mínimo) a 3+ veces al día (máximo); Consumo (de cada opción de bebida)- Menos de 6 fl.
onz.
(mínimo) a más de 20 fl.
onzas (máximo).
Para calificar el instrumento, la frecuencia ("Con qué frecuencia") se convierte a la unidad de veces por día, luego se multiplica por la cantidad consumida ("Cuánto cada vez") para proporcionar el consumo diario promedio de bebidas en onzas líquidas.
Para cuantificar el consumo total de bebidas azucaradas, se sumaron las categorías de bebidas que contenían azúcares añadidos (jugos/bebidas endulzadas, refrescos regulares, té dulce, café endulzado, bebidas energéticas, bebidas alcohólicas mixtas, bebidas sustitutivas de comidas).
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Línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia para mejorar la ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Autoeficacia para comer frutas y verduras medida por el autoinforme a través de la encuesta de Autoeficacia para frutas y verduras titulada Frutas y verduras: pros y contras (Norman et al., 2010).
La escala de 6 ítems se puntúa de No importante (mínimo) a Extremadamente importante (máximo).
Las puntuaciones más altas (sumadas) en esta escala indicaron una mayor frecuencia de uso de estrategias de cambio para una alimentación saludable.
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Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-044-CTU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .