이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뉴올리언스에 거주하는 아프리카계 미국인의 식습관 개선을 위한 문자 메시지 프로그램

2019년 5월 3일 업데이트: Jylana L. Sheats, Tulane University
이 파일럿 연구의 목적은 LA 뉴올리언스에 거주하는 아프리카계 미국인 여성의 태도와 식습관을 변화시키기 위해 휴대폰 기반 문자 메시지 개입의 실행 가능성과 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

디자인: 제안된 연구는 Orleans와 Jefferson Parish, Louisiana에 있는 최대 60명의 여성 성인 흑인/아프리카계 미국인이 참여하도록 모집되는 사전/사후 테스트 디자인입니다(개입, n=30; 대조군 n=30). 여성이 참여에 관심이 있는 경우 연구 참여 자격이 있는지 확인하기 위해 평가/선별 검사를 완료하고 참여 동의를 요청받게 됩니다. 여성이 참여에 동의하면 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  1. 개입 그룹: 건강한 식습관을 촉진하기 위한 문자 메시지: 이 그룹에서 참가자는 건강한 식습관, 특히 과일, 채소 및 물의 소비를 늘리기 위해 개인화된 문자 메시지를 받습니다. 그리고 설탕이 첨가된 음료의 감소. 응답을 요청하는 일부 메시지를 받게 됩니다. 4주 동안 하루 평균 1-2개의 메시지를 받게 됩니다.
  2. 대조군: 대조군 참가자는 비영양 관련 신체 활동 및 일반적인 건강/웰빙 문자 메시지를 받게 됩니다. 4주 동안 하루 평균 1~2건의 문자 메시지를 받게 됩니다.

모든 참가자는 적격성을 결정하는 데 사용되지 않는 다음 테스트를 수행해야 합니다. 배경, 영양 습관, 신체 활동 습관, 건강 이력, 건강 및 습관에 대한 신념 및 의견에 대한 완전한 설문지. 데이터는 연구 부문(즉, 개입, 통제) 내에서 그리고 연구 부문 전반에 걸쳐 평가 결과를 비교하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Jylana L. Sheats

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 연령대: 25세 이상
  2. 성별: 여성
  3. 인종적 배경: 아프리카계 미국인 또는 흑인
  4. 위치: 루이지애나 주 올리언스와 제퍼슨 교구
  5. 휴대폰 소유
  6. 중재 또는 제어 그룹에 할당될 수 있습니다.
  7. 휴대폰을 사용하여 문자 메시지와 전화 통화를 읽고, 받고, 보낼 의향이 있고 사용할 수 있습니다.
  8. 명백한 심혈관 질환이나 급성 증상이 없습니다. (자체보고).

제외 기준:

  1. 연령대: 25세 미만
  2. 인종적 배경: 아프리카계 미국인 또는 흑인이 아님
  3. 위치: 루이지애나 주 올리언스와 제퍼슨 패리시 외곽에 거주
  4. 휴대전화를 소유하지 않음
  5. 개입 또는 통제 그룹에 할당될 수 없습니다.
  6. 휴대전화를 사용하여 문자 메시지와 전화 통화를 읽고, 받고, 보낼 수 없습니다.
  7. 명백한 심혈관 질환 또는 급성 증상. (자체보고).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 식생활을 위한 전화(문자) 지원
참가자는 과일, 채소 및 물의 소비를 늘리는 것을 목표로 건강식에 초점을 맞춘 4주 동안 하루 평균 1-2개의 문자 메시지를 받게 됩니다. 설탕이 첨가된 음료의 섭취를 줄입니다.
개입 부문은 건강한 식습관을 장려하기 위해 맞춤형 문자 메시지를 받게 됩니다(과일, 채소 및 물 소비 증가, 설탕이 첨가된 음료 섭취 감소). 참가자는 4주 동안 하루 평균 1-2개의 메시지를 받게 됩니다.
활성 비교기: 신체활동을 위한 전화(문자) 지원
참가자는 신체 활동 및 일반적인 건강/웰빙 조언을 제공하는 4주 동안 하루 평균 1-2개의 문자 메시지를 받게 됩니다.
중재 팔은 매일 증가된 신체 활동 시간을 지원하기 위해 맞춤형 문자 메시지를 받게 됩니다. 참가자는 4주 동안 하루 평균 1-2개의 메시지를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과일 및 채소 섭취
기간: 기준선 및 4주
NCI 과일 및 야채 섭취 스크리너(Eating at America's Table Study)를 통한 자체 보고로 측정한 기준선에서 4주까지 과일 및 야채 섭취량의 변화. 척도 범위: 섭취 빈도(과일, 채소) - 절대 안 함(최소) ~ 하루 5회 이상(최대); 및 과일 또는 야채 부분(식이 지침에 따른 컵 등가물). 점수를 매기려면 1) 각 빈도 범주의 중간점을 하루에 횟수로 표준화하여 보고된 각 빈도를 일일 평균으로 표현합니다. 2) 식이 지침의 과일 및 야채 서빙을 각 부분 크기 범주에 할당합니다. 3) 평균 일일 빈도(#1부터)에 1인분 크기(#2에서 결정됨)의 일인분 수를 곱하여 각 식품군에 대한 평균 일일 과일 및 야채 서빙을 계산합니다. 일일 총 섭취량을 추정하려면 모든 식품군(즉, 과일 및 채소 하위군)의 합계를 구하십시오.
기준선 및 4주
음료 섭취
기간: 기준선 및 4주
(Beverage Intake Questionnaire-15 (BEVQ-15). 척도 범위: 섭취 빈도(음료 옵션) - 전혀(최소) ~ 하루에 3회 이상(최대); 소비량(각 음료 옵션)- 6fl 미만. 온스 (최소) 20f 이상. 온스(최대). 기기에 점수를 매기기 위해 빈도("얼마나 자주")를 하루에 횟수 단위로 변환한 다음 소비량("매번 얼마나")을 곱하여 평균 일일 음료 소비량(fl oz)을 제공합니다. 총 SSB 소비량을 정량화하기 위해 첨가당이 포함된 음료 범주를 합산했습니다(가당 주스 음료/음료, 일반 청량 음료, 스위트 티, 가당 커피, 에너지 드링크, 혼합 알코올 음료, 식사 대용 음료).
기준선 및 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과일 및 야채 섭취를 개선하기 위한 자기효능감
기간: 기준선 및 4주
과일 및 채소: 찬반 양론이라는 제목의 과일 및 채소에 대한 자기 효능감 조사를 통해 자체 보고서로 측정한 과일 및 채소 섭취에 대한 자기 효능감(Norman et al., 2010). 6개 항목 척도는 중요하지 않음(최소)에서 매우 중요(최대)까지 채점됩니다. 이 척도에서 더 높은 점수(합계)는 건강한 식생활을 위한 변화 전략을 사용하는 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-044-CTU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

건강 행동에 대한 임상 시험

3
구독하다