Programme de messagerie texte pour améliorer les comportements alimentaires des Afro-Américains à la Nouvelle-Orléans
3 mai 2019 mis à jour par: Jylana L. Sheats, Tulane University
Le but de cette étude pilote est de tester la faisabilité et l'efficacité d'une intervention de messagerie texte sur téléphone mobile pour changer les attitudes et les comportements alimentaires des femmes afro-américaines résidant à la Nouvelle-Orléans, LA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Conception : L'étude proposée est une conception pré/post-test dans laquelle jusqu'à 60 femmes adultes noires/afro-américaines d'Orléans et de la paroisse de Jefferson, en Louisiane, seront recrutées pour participer (intervention, n = 30 ; contrôle n = 30). Si une femme est intéressée à participer, on lui demandera de remplir une évaluation/un dépistage pour déterminer si elle est admissible à l'étude et on lui demandera de consentir à participer. Si une femme consent à participer, elle sera randomisée dans l'un des 2 groupes :
- Groupe d'intervention : Messages textes pour favoriser une alimentation saine : Dans ce groupe, les participants recevront des messages texte personnalisés pour encourager une alimentation saine, spécifiquement pour augmenter la consommation de fruits, de légumes et d'eau ; et une réduction des boissons sucrées. Ils recevront des messages qui demanderont une réponse. Ils recevront en moyenne 1 à 2 messages par jour pendant 4 semaines.
- Groupe de contrôle : les participants du groupe de contrôle recevront un SMS d'activité physique non liée à la nutrition et de santé/bien-être en général. Ils recevront les SMS en moyenne 1 à 2 messages par jour pendant 4 semaines
Tous les participants seront invités à faire les tests suivants qui ne sont pas utilisés pour déterminer l'admissibilité : remplir des questionnaires sur leurs antécédents, leurs habitudes alimentaires, leurs habitudes d'activité physique, leurs antécédents de santé, leurs croyances et leurs opinions sur la santé et les habitudes. Les données seront analysées en comparant les résultats de l'évaluation dans et entre les bras de l'étude (c'est-à-dire l'intervention, le contrôle).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Jylana L. Sheats
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 25 ans ou plus
- Genre: Femmes
- Origine ethnique : Afro-Américain ou Noir
- Lieu : Paroisse d'Orléans et de Jefferson, Louisiane
- Posséder un téléphone portable
- Ouvert à être affecté au groupe d'intervention ou de contrôle.
- Désireux et capables d'utiliser leur téléphone pour lire, recevoir et envoyer des SMS et des appels téléphoniques.
- Pas de maladie cardiovasculaire manifeste ou de symptomatologie aiguë. (auto-déclaré).
Critère d'exclusion:
- Tranche d'âge : moins de 25 ans
- Origine ethnique : ni afro-américaine ni noire
- Lieu : Vivre à l'extérieur d'Orléans et de la paroisse de Jefferson, en Louisiane
- Ne possède pas de téléphone portable
- Non ouvert à être affecté au groupe d'intervention ou de contrôle.
- Ne veulent pas et ne peuvent pas utiliser leur téléphone pour lire, recevoir et envoyer des SMS et des appels téléphoniques.
- Maladie cardiovasculaire manifeste ou symptomatologie aiguë. (auto-déclaré).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Assistance téléphonique (messages texte) pour une saine alimentation
Les participants recevront en moyenne 1 à 2 SMS par jour pendant 4 semaines axés sur une alimentation saine dans le but d'augmenter la consommation de fruits, de légumes et d'eau ; et une consommation réduite de boissons sucrées.
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Le bras d'intervention recevra des SMS personnalisés pour encourager une alimentation saine (augmenter la consommation de fruits, de légumes et d'eau ; et réduire la consommation de boissons sucrées).
Les participants recevront en moyenne 1 à 2 messages par jour pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: Soutien téléphonique (messages texte) pour l'activité physique
Les participants recevront en moyenne 1 à 2 SMS par jour pendant 4 semaines proposant des conseils sur l'activité physique et la santé/bien-être en général.
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Le bras d'intervention recevra des SMS personnalisés pour soutenir l'augmentation du nombre de minutes d'activité physique par jour.
Les participants recevront en moyenne 1 à 2 messages par jour pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de fruits et légumes
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Changement dans la consommation de fruits et légumes entre le départ et 4 semaines, tel que mesuré par l'auto-déclaration via le NCI Fruit and Vegetable Intake Screener (de l'étude Eating at America's Table Study).
Échelle : Fréquence de consommation (fruits, légumes) - Jamais (minimum) à 5+ fois par jour (maximum) ; et Portion de fruits ou de légumes (équivalents en tasse selon les recommandations alimentaires).
Pour marquer, 1) exprimer chaque fréquence rapportée sous forme de moyenne quotidienne en normalisant le point médian de chaque catégorie de fréquence au nombre de fois par jour ; 2) attribuez les portions de fruits et de légumes des directives diététiques à chaque catégorie de taille de portion ; et 3) calculer les portions quotidiennes moyennes de fruits et de légumes pour chaque groupe d'aliments en multipliant la fréquence quotidienne moyenne (de #1) par le nombre de portions pour la taille de la portion (telle que déterminée au #2).
Pour estimer le nombre total de portions quotidiennes, additionnez tous les groupes d'aliments (c'est-à-dire les sous-groupes de fruits et de légumes).
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Base de référence et 4 semaines
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Consommation de boissons
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Modification de la consommation de boissons entre le départ et 4 semaines, mesurée par auto-déclaration via le (Beverage Intake Questionnaire-15 (BEVQ-15).
Plage d'échelle : Fréquence de consommation (de l'option de boisson) - Jamais (minimum) à 3 fois ou plus par jour (maximum) ; Consommation (de chaque option de boisson) - Moins de 6 fl.
oz.
(minimum) à plus de 20 fl.
oz (maximum).
Pour noter l'instrument, la fréquence ("Combien de fois") est convertie en unité de temps par jour, puis multipliée par la quantité consommée ("Combien à chaque fois") pour fournir la consommation quotidienne moyenne de boissons en fl oz.
Pour quantifier la consommation totale de boissons sucrées, les catégories de boissons contenant des sucres ajoutés ont été additionnées (boissons/boissons à base de jus sucrés, boissons gazeuses ordinaires, thé sucré, café sucré, boissons énergisantes, boissons alcoolisées mélangées, boissons substituts de repas).
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Base de référence et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité pour améliorer la consommation de fruits et légumes
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Auto-efficacité pour la consommation de fruits et légumes telle que mesurée par l'auto-évaluation via l'enquête sur l'auto-efficacité pour les fruits et légumes intitulée Fruits et légumes : avantages et inconvénients (Norman et al., 2010).
L'échelle à 6 items est notée de Pas important (minimum) à Extrêmement important (maximum).
Des scores plus élevés (additionnés) sur cette échelle indiquent une fréquence plus élevée d'utilisation de stratégies de changement pour une alimentation saine.
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Base de référence et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2019
Première publication (Réel)
12 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-044-CTU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .