Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wiadomości tekstowych mający na celu poprawę nawyków żywieniowych wśród Afroamerykanów w Nowym Orleanie

3 maja 2019 zaktualizowane przez: Jylana L. Sheats, Tulane University
Celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie wykonalności i skuteczności interwencji za pomocą wiadomości tekstowych z telefonu komórkowego w celu zmiany postaw i zachowań żywieniowych Afroamerykanek mieszkających w Nowym Orleanie w Los Angeles.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Proponowane badanie to projekt przed/po teście, w którym zostanie zrekrutowanych do udziału do 60 dorosłych czarnoskórych kobiet/Afroamerykanów z Orleanu i Jefferson Parish w Luizjanie (interwencja, n=30; kontrola n=30). Jeśli kobieta jest zainteresowana udziałem, zostanie poproszona o wypełnienie oceny/przeglądu w celu ustalenia, czy kwalifikuje się do badania i poproszona o wyrażenie zgody na udział. Jeśli kobieta wyrazi zgodę na udział, zostanie losowo przydzielona do jednej z 2 grup:

  1. Grupa interwencyjna: Wiadomości tekstowe promujące zdrowe odżywianie: W tej grupie uczestnicy otrzymają spersonalizowane wiadomości tekstowe zachęcające do zdrowego odżywiania, w szczególności do zwiększenia spożycia owoców, warzyw i wody; oraz ograniczenie napojów słodzonych cukrem. Otrzymają kilka wiadomości, które poproszą o odpowiedź. Będą otrzymywać średnio 1-2 wiadomości dziennie przez 4 tygodnie.
  2. Grupa kontrolna: Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają wiadomość tekstową dotyczącą aktywności fizycznej niezwiązanej z odżywianiem i ogólnego stanu zdrowia/dobrego samopoczucia. SMS-y będą otrzymywać średnio 1-2 wiadomości dziennie przez 4 tygodnie

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących testów, które nie są wykorzystywane do określenia uprawnień: Wypełnij kwestionariusze dotyczące ich pochodzenia, nawyków żywieniowych, nawyków związanych z aktywnością fizyczną, historii zdrowia, przekonań i opinii na temat zdrowia i nawyków. Dane zostaną przeanalizowane poprzez porównanie wyników oceny w obrębie i pomiędzy ramionami badania (tj. interwencja, kontrola).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Jylana L. Sheats

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy: 25 lat lub więcej
  2. Płeć: Kobiety
  3. Pochodzenie etniczne: Afroamerykanin lub czarny
  4. Lokalizacja: parafia Orleans and Jefferson, Luizjana
  5. Posiadać telefon komórkowy
  6. Otwarty na przypisanie do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
  7. Chcą i potrafią używać telefonu do czytania, odbierania i wysyłania wiadomości tekstowych i rozmów telefonicznych.
  8. Brak jawnej choroby sercowo-naczyniowej lub ostrej symptomatologii. (zgłoszenie własne).

Kryteria wyłączenia:

  1. Przedział wiekowy: poniżej 25 lat
  2. Pochodzenie etniczne: nie jest Afroamerykaninem ani Afroamerykaninem
  3. Lokalizacja: mieszka poza Orleanem i parafią Jefferson w Luizjanie
  4. Nie posiada telefonu komórkowego
  5. Nie jest otwarty na przydział do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
  6. Nie chcą i nie mogą używać telefonu do czytania, odbierania i wysyłania wiadomości tekstowych i rozmów telefonicznych.
  7. Jawna choroba układu krążenia lub ostra symptomatologia. (zgłoszenie własne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telefoniczne (smsowe) wsparcie zdrowego odżywiania
Uczestnicy będą otrzymywać średnio 1-2 sms-y dziennie przez 4 tygodnie poświęcone zdrowemu odżywianiu, mające na celu zwiększenie spożycia owoców, warzyw i wody; oraz ograniczyć spożycie napojów słodzonych cukrem.
Behawioralne: Teksty wspierające zdrowe odżywianie
Oddział interwencyjny otrzyma dostosowane wiadomości tekstowe zachęcające do zdrowego odżywiania (zwiększenie spożycia owoców, warzyw i wody oraz zmniejszenie spożycia napojów słodzonych cukrem). Uczestnicy będą otrzymywać średnio 1-2 wiadomości dziennie przez 4 tygodnie.
Aktywny komparator: Telefoniczne (smsowe) wsparcie aktywności fizycznej
Uczestnicy będą otrzymywać średnio 1-2 wiadomości tekstowe dziennie przez 4 tygodnie, które oferują aktywność fizyczną i porady dotyczące ogólnego zdrowia/dobrego samopoczucia.
Behawioralne: Teksty wspierające aktywność fizyczną
Ramię interwencyjne będzie otrzymywać dostosowane wiadomości tekstowe, aby wspierać zwiększenie liczby minut aktywności fizycznej dziennie. Uczestnicy będą otrzymywać średnio 1-2 wiadomości dziennie przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana spożycia owoców i warzyw od wartości początkowej do 4 tygodni, mierzona na podstawie samoopisu za pomocą NCI Fruit and Vegetable Intake Screener (z badania Eating at America's Table). Zakres skali: Częstotliwość spożycia (owoce, warzywa) - Nigdy (minimum) do 5+ razy dziennie (maksimum); oraz Porcja owoców lub warzyw (ekwiwalent filiżanki na podstawie wytycznych dietetycznych). Aby uzyskać punktację, 1) wyraź każdą zgłoszoną częstotliwość jako średnią dzienną poprzez standaryzację punktu środkowego każdej kategorii częstotliwości do liczby razy dziennie; 2) przypisać porcję owoców i warzyw z zaleceń dietetycznych do każdej kategorii wielkości porcji; oraz 3) obliczyć średnią dzienną porcję owoców i warzyw dla każdej grupy żywności, mnożąc średnią dzienną częstotliwość (z #1) przez liczbę porcji dla wielkości porcji (zgodnie z #2). Aby oszacować całkowitą dzienną liczbę porcji, zsumuj wszystkie grupy żywności (tj. podgrupy owoców i warzyw).
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Spożycie napojów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana spożycia napojów od wartości wyjściowych do 4 tygodni, mierzona na podstawie samoopisu za pomocą (Kwestionariusz Spożycia Napojów-15 (BEVQ-15). Zakres skali: Częstotliwość spożycia (opcja napoju) - Nigdy (minimum) do 3+ razy dziennie (maksimum); Zużycie (każdej opcji napoju) - mniej niż 6 fl. uncja (minimum) do ponad 20 fl. uncji (maksimum). Aby ocenić instrument, częstotliwość („Jak często”) jest przeliczana na jednostkę czasu dziennie, a następnie mnożona przez spożywaną ilość („Ile za każdym razem”), aby uzyskać średnie dzienne spożycie napoju w uncjach. Aby określić ilościowo całkowite spożycie SSB, zsumowano kategorie napojów zawierających dodane cukry (słodzone napoje/napoje sokowe, zwykłe napoje bezalkoholowe, słodka herbata, słodzona kawa, napoje energetyzujące, mieszane napoje alkoholowe, napoje zastępujące posiłek).
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w celu poprawy spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Poczucie własnej skuteczności w jedzeniu owoców i warzyw mierzone na podstawie samoopisu za pomocą ankiety dotyczącej własnej skuteczności w owocach i warzywach zatytułowanej Owoce i warzywa: zalety i wady (Norman i in., 2010). Skala składająca się z 6 pozycji jest oceniana od nieważnej (minimum) do niezwykle ważnej (maksymalnie). Wyższe wyniki (zsumowane) w tej skali wskazywały na większą częstość stosowania strategii zmian na rzecz zdrowego odżywiania.
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tulane University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-044-CTU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj