Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sms-programma om eetgedrag onder Afro-Amerikanen in New Orleans te verbeteren

3 mei 2019 bijgewerkt door: Jylana L. Sheats, Tulane University
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en effectiviteit te testen van een sms-interventie via mobiele telefoons om de houding en het eetgedrag van Afro-Amerikaanse vrouwen die in New Orleans, LA wonen, te veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opzet: De voorgestelde studie is een pre/post-test opzet waarbij maximaal 60 vrouwelijke volwassen zwarte/Afro-Amerikanen in Orleans en Jefferson Parish, Louisiana zullen worden aangeworven om deel te nemen (Interventie, n=30; controle n=30). Als een vrouw geïnteresseerd is om deel te nemen, wordt haar gevraagd een evaluatie/screening uit te voeren om te bepalen of zij in aanmerking komt voor het onderzoek en wordt haar toestemming gevraagd voor deelname. Als een vrouw ermee instemt om deel te nemen, worden ze gerandomiseerd in een van de 2 groepen:

  1. Interventiegroep: Sms'jes om gezond eten te promoten: In deze groep ontvangen deelnemers gepersonaliseerde sms'jes om gezond eten aan te moedigen, met name om de consumptie van fruit, groenten en water te verhogen; en een vermindering van met suiker gezoete dranken. Ze zullen enkele berichten ontvangen die om een ​​antwoord zullen vragen. Gedurende 4 weken zullen ze gemiddeld 1-2 berichten per dag ontvangen.
  2. Controlegroep: deelnemers aan de controlegroep ontvangen niet-voedingsgerelateerde fysieke activiteit en algemene gezondheids-/welzijns-sms'jes. Ze ontvangen de sms-berichten gemiddeld 1-2 berichten per dag gedurende 4 weken

Alle deelnemers wordt gevraagd de volgende tests uit te voeren die niet worden gebruikt om te bepalen of ze in aanmerking komen: vragenlijsten invullen over hun achtergrond, voedingsgewoonten, gewoonten op het gebied van lichaamsbeweging, gezondheidsgeschiedenis, overtuigingen en meningen over gezondheid en gewoonten. Gegevens zullen worden geanalyseerd door beoordelingsresultaten binnen en tussen studiearmen (d.w.z. interventie, controle) te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Jylana L. Sheats

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdscategorie: 25 jaar of ouder
  2. Geslacht: Vrouwen
  3. Etnische achtergrond: Afro-Amerikaans of zwart
  4. Locatie: Orleans en Jefferson Parish, Louisiana
  5. Bezit een mobiele telefoon
  6. Open om te worden toegewezen aan de interventie- of controlegroep.
  7. Bereid en in staat om hun telefoon te gebruiken om sms-berichten en telefoongesprekken te lezen, te ontvangen en te verzenden.
  8. Geen openlijke hart- en vaatziekten of acute symptomen. (zelf gerapporteerd).

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijdscategorie: jonger dan 25 jaar
  2. Etnische achtergrond: niet Afro-Amerikaans of zwart
  3. Locatie: woon buiten Orleans en Jefferson Parish, Louisiana
  4. Heeft geen mobiele telefoon
  5. Staat niet open voor toewijzing aan de interventie- of controlegroep.
  6. Niet bereid en niet in staat om hun telefoon te gebruiken om sms-berichten en telefoontjes te lezen, ontvangen en verzenden.
  7. Openlijke hart- en vaatziekten of acute symptomatologie. (zelf gerapporteerd).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telefonische (sms) ondersteuning voor gezond eten
Deelnemers ontvangen gedurende 4 weken gemiddeld 1-2 sms-berichten per dag gericht op gezond eten met als doel de consumptie van fruit, groenten en water te verhogen; en een verminderde inname van met suiker gezoete dranken.
Gedragsmatig: Teksten ter ondersteuning van gezond eten
De interventiearm zal op maat gemaakte sms-berichten ontvangen om gezond eten aan te moedigen (meer consumptie, fruit, groenten en water; en minder inname van met suiker gezoete dranken). Deelnemers ontvangen gedurende 4 weken gemiddeld 1-2 berichten per dag.
Actieve vergelijker: Telefonische ondersteuning (sms) voor lichamelijke activiteit
Deelnemers ontvangen gedurende 4 weken gemiddeld 1-2 sms-berichten per dag met daarin lichaamsbeweging en algemeen gezondheids-/welzijnsadvies.
Gedragsmatig: Teksten ter ondersteuning van lichamelijke activiteit
De interventie-arm zal op maat gemaakte sms-berichten ontvangen om meer minuten fysieke activiteit per dag te ondersteunen. Deelnemers ontvangen gedurende 4 weken gemiddeld 1-2 berichten per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Verandering in de inname van fruit en groenten vanaf de basislijn tot 4 weken zoals gemeten door zelfrapportage via de NCI Fruit and Vegetable Intake Screener (uit de Eating at America's Table Study). Schaalbereik: Frequentie van inname (fruit, groente) - Nooit (minimaal) tot 5+ keer per dag (maximaal); en Portie groente of fruit (kopequivalenten op basis van voedingsrichtlijnen). Om te scoren, 1) drukt u elke gerapporteerde frequentie uit als een dagelijks gemiddelde door het middelpunt van elke frequentiecategorie te standaardiseren op het aantal keren per dag; 2) wijs fruit- en groenteporties uit voedingsrichtlijnen toe aan elke portiegroottecategorie; en 3) bereken de gemiddelde dagelijkse portie groenten en fruit voor elke voedselgroep door de gemiddelde dagelijkse frequentie (van #1) te vermenigvuldigen met het aantal porties voor de portiegrootte (zoals bepaald in #2). Om het totale dagelijkse aantal porties te schatten, somt u alle voedselgroepen op (d.w.z. fruit- en groentesubgroepen).
Basislijn en 4 weken
Drank inname
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Verandering in inname van drank vanaf baseline tot 4 weken zoals gemeten door zelfrapportage via de (Beverage Intake Questionnaire-15 (BEVQ-15). Schaalbereik: Frequentie van inname (van drankoptie) - Nooit (minimaal) tot 3+ keer per dag (maximaal); Verbruik (van elke drankoptie) - Minder dan 6 fl. ons. (minimaal) tot meer dan 20 fl. ons (maximaal). Om het instrument te scoren, wordt de frequentie ("Hoe vaak") omgezet in de eenheid van tijden per dag, vervolgens vermenigvuldigd met de geconsumeerde hoeveelheid ("Hoeveel elke keer") om de gemiddelde dagelijkse drankconsumptie in fl oz te geven. Om de totale SSB-consumptie te kwantificeren, werden de drankcategorieën met toegevoegde suikers opgeteld (gezoete sapdranken/-dranken, gewone frisdranken, zoete thee, gezoete koffie, energiedranken, gemengde alcoholische dranken, maaltijdvervangende dranken).
Basislijn en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit om de inname van fruit en groenten te verbeteren
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Zelfeffectiviteit voor het eten van groenten en fruit zoals gemeten door zelfrapportage via de Self-efficacy for fruit and groente-enquête getiteld Fruits and Vegetables: Pros and Cons (Norman et al., 2010). De 6-itemschaal wordt gescoord van Niet belangrijk (minimaal) tot Extreem belangrijk (maximaal). Hogere scores (opgeteld) op deze schaal duidden op een hogere frequentie van het gebruik van veranderingsstrategieën voor gezond eten.
Basislijn en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tulane University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-044-CTU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op Teksten ter ondersteuning van gezond eten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren