Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstmeldingsprogram for å forbedre spiseatferd blant afroamerikanere i New Orleans

3. mai 2019 oppdatert av: Jylana L. Sheats, Tulane University
Hensikten med denne pilotstudien er å teste gjennomførbarheten og effektiviteten til en mobiltelefonbasert tekstmeldingsintervensjon for å endre holdningene og spiseatferden til afroamerikanske kvinner bosatt i New Orleans, LA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design: Den foreslåtte studien er et pre/post-test design hvor opptil 60 kvinnelige voksne svarte/afroamerikanere i Orleans og Jefferson Parish, Louisiana vil bli rekruttert til å delta (Intervensjon, n=30; kontroll n=30). Hvis en kvinne er interessert i å delta, vil hun bli bedt om å fullføre en evaluering/skjerm for å avgjøre om de er kvalifisert for studien og bedt om å samtykke til å delta. Hvis en kvinne samtykker til å delta, vil hun bli randomisert til en av 2 grupper:

  1. Intervensjonsgruppe: Tekstmeldinger for å fremme sunn mat: I denne gruppen vil deltakerne motta personlige tekstmeldinger for å oppmuntre til sunn mat, spesielt for å øke forbruket av frukt, grønnsaker og vann; og en reduksjon i sukkersøtede drikker. De vil motta noen meldinger som vil be om svar. De vil i snitt motta 1-2 meldinger per dag i 4 uker.
  2. Kontrollgruppe: Kontrollgruppedeltakere vil motta ikke-ernæringsrelatert fysisk aktivitet og generell helse/velvære tekstmelding. De vil motta tekstmeldingene i gjennomsnitt 1-2 meldinger per dag i 4 uker

Alle deltakere vil bli bedt om å gjøre følgende tester som ikke brukes til å avgjøre kvalifisering: Fyll ut spørreskjemaer om deres bakgrunn, ernæringsvaner, fysiske aktivitetsvaner, helsehistorie, tro og meninger om helse og vaner. Data vil bli analysert ved å sammenligne vurderingsresultater innenfor og på tvers av studiearmer (dvs. intervensjon, kontroll).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Jylana L. Sheats

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersgruppe: 25 år eller eldre
  2. Kjønn: Kvinner
  3. Etnisk bakgrunn: afroamerikansk eller svart
  4. Sted: Orleans og Jefferson Parish, Louisiana
  5. Eier en mobiltelefon
  6. Åpen for å bli tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen.
  7. Villig og i stand til å bruke telefonen til å lese, motta og sende tekstmeldinger og telefonsamtaler.
  8. Ingen åpenhjertig kardiovaskulær sykdom eller akutt symptomatologi. (selvrapportert).

Ekskluderingskriterier:

  1. Aldersgruppe: under 25 år
  2. Etnisk bakgrunn: ikke afroamerikansk eller svart
  3. Sted: Bor utenfor Orleans og Jefferson Parish, Louisiana
  4. Eier ikke mobiltelefon
  5. Ikke åpen for å bli tildelt verken intervensjon eller kontrollgruppe.
  6. Uvillig og ute av stand til å bruke telefonen til å lese, motta og sende tekstmeldinger og telefonsamtaler.
  7. Åpenbar hjerte- og karsykdom eller akutt symptomatologi. (selvrapportert).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telefonstøtte (tekstmeldinger) for sunn mat
Deltakerne vil motta gjennomsnittlig 1-2 tekstmeldinger per dag i 4 uker med fokus på helsekost med sikte på å øke forbruket av frukt, grønnsaker og vann; og redusere inntaket av sukkersøtede drikker.
Atferdsmessig: Tekster for å støtte sunt kosthold
Intervensjonsarmen vil motta skreddersydde tekstmeldinger for å oppmuntre til sunt kosthold (øke forbruket, frukt, grønnsaker og vann; og redusere inntaket av sukkersøtede drikker). Deltakerne vil i snitt motta 1-2 meldinger per dag i 4 uker.
Aktiv komparator: Telefonstøtte (tekstmeldinger) for fysisk aktivitet
Deltakerne vil i snitt motta 1-2 tekstmeldinger per dag i 4 uker som tilbyr fysisk aktivitet og generelle helse-/velværeråd.
Atferdsmessig: Tekster til støtte for fysisk aktivitet
Intervensjonsarmen vil motta skreddersydde tekstmeldinger for å støtte økte minutter med fysisk aktivitet per dag. Deltakerne vil i snitt motta 1-2 meldinger per dag i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Endring i frukt- og grønnsaksinntak fra baseline til 4 uker målt ved selvrapportering via NCI Fruit and Vegetable Intake Screener (fra Eating at America's Table Study). Skalaområde: Hyppighet av inntak (frukt, grønnsaker) - Aldri (minimum) til 5+ ganger per dag (maksimum); og Del av frukt eller grønnsak (koppekvivalenter basert på kostholdsråd). For å score, 1) uttrykk hver rapportert frekvens som et daglig gjennomsnitt ved å standardisere midtpunktet for hver frekvenskategori til antall ganger per dag; 2) tilordne frukt- og grønnsaksporsjoner fra kostholdsretningslinjene til hver porsjonsstørrelseskategori; og 3) beregne gjennomsnittlig daglig frukt- og grønnsaksservering for hver matvaregruppe ved å multiplisere den gjennomsnittlige daglige frekvensen (fra #1) med antall porsjoner for porsjonsstørrelsen (som bestemt i #2). For å estimere det totale daglige antallet porsjoner, summerer du på tvers av alle matvaregrupper (dvs. frukt- og grønnsaksundergrupper).
Baseline og 4 uker
Drikkeinntak
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Endring i inntak av drikke fra baseline til 4 uker målt ved egenrapportering via (Spørreskjema for drikkeinntak-15 (BEVQ-15). Skalaområde: Hyppighet av inntak (av drikkealternativ) - Aldri (minimum) til 3+ ganger per dag (maksimum); Forbruk (for hvert drikkealternativ) - Mindre enn 6 fl. oz. (minimum) til mer enn 20 fl. oz (maksimum). For å score instrumentet, konverteres frekvensen ("Hvor ofte") til enheten for ganger per dag, deretter multiplisert med mengden som forbrukes ("Hvor mye hver gang") for å gi gjennomsnittlig daglig drikkeforbruk i fl oz. For å kvantifisere totalt SSB-forbruk ble drikkekategorier som inneholder tilsatt sukker summert (søte juicedrikker/drikker, vanlige brus, søt te, søtet kaffe, energidrikker, blandede alkoholholdige drikker, måltidserstatningsdrikker).
Baseline og 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet for å forbedre frukt- og grønnsaksinntaket
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Selveffektivitet for å spise frukt og grønnsaker målt ved selvrapportering via Self-efficacy for fruit and green-undersøkelsen med tittelen Fruits and Vegetables: Pros and Cons (Norman et al., 2010). Skalaen med 6 elementer rangeres fra Ikke viktig (minimum) til Ekstremt viktig (maksimalt). Høyere skårer (oppsummert) på denne skalaen indikerte høyere frekvens av bruk av endringsstrategier for sunt kosthold.
Baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tulane University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018-044-CTU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere