Programa de mensagens de texto para melhorar comportamentos alimentares entre afro-americanos em Nova Orleans
3 de maio de 2019 atualizado por: Jylana L. Sheats, Tulane University
O objetivo deste estudo piloto é testar a viabilidade e eficácia de uma intervenção de mensagem de texto baseada em telefone celular para mudar as atitudes e comportamentos alimentares de mulheres afro-americanas residentes em New Orleans, LA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho: O estudo proposto é um desenho pré/pós-teste onde até 60 mulheres negras/afro-americanas adultas em Orleans e Jefferson Parish, Louisiana serão recrutadas para participar (Intervenção, n=30; controle n=30). Se uma mulher estiver interessada em participar, ela será solicitada a concluir uma avaliação/triagem para determinar se ela é elegível para o estudo e será solicitada a consentir em participar. Se uma mulher consentir em participar, ela será randomizada para um dos 2 grupos:
- Grupo de intervenção: Mensagens de texto para promoção da alimentação saudável: Neste grupo, os participantes receberão mensagens de texto personalizadas para incentivar a alimentação saudável, especificamente para aumentar o consumo de frutas, verduras e água; e uma redução nas bebidas adoçadas com açúcar. Eles receberão algumas mensagens que solicitarão uma resposta. Eles receberão uma média de 1-2 mensagens por dia durante 4 semanas.
- Grupo de controle: os participantes do grupo de controle receberão atividade física não relacionada à nutrição e mensagem de texto geral de saúde/bem-estar. Eles receberão as mensagens de texto em média de 1 a 2 mensagens por dia durante 4 semanas
Todos os participantes serão solicitados a fazer os seguintes testes que não são usados para determinar a elegibilidade: Questionários completos sobre seu histórico, hábitos nutricionais, hábitos de atividade física, histórico de saúde, crenças e opiniões sobre saúde e hábitos. Os dados serão analisados comparando os resultados da avaliação dentro e entre os braços do estudo (ou seja, intervenção, controle).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Jylana L. Sheats
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 25 anos ou mais
- Gênero: Mulheres
- Origem étnica: afro-americano ou negro
- Localização: Paróquia de Orleans e Jefferson, Louisiana
- Possuir um telefone celular
- Aberto a ser designado para o grupo de intervenção ou controle.
- Dispostos e capazes de usar o telefone para ler, receber e enviar mensagens de texto e chamadas telefônicas.
- Sem doença cardiovascular evidente ou sintomatologia aguda. (auto-relatado).
Critério de exclusão:
- Faixa etária: até 25 anos
- Origem étnica: não afro-americano ou negro
- Localização: Ao vivo fora de Orleans e Jefferson Parish, Louisiana
- Não possui celular
- Não está aberto a ser designado para o grupo de intervenção ou controle.
- Relutante e incapaz de usar o telefone para ler, receber e enviar mensagens de texto e chamadas telefônicas.
- Doença cardiovascular evidente ou sintomatologia aguda. (auto-relatado).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Apoio telefónico (mensagens de texto) para uma alimentação saudável
Os participantes receberão em média 1-2 mensagens de texto por dia durante 4 semanas com foco em alimentação saudável com o objetivo de aumentar o consumo de frutas, vegetais e água; e reduzir a ingestão de bebidas adoçadas com açúcar.
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O braço de intervenção receberá mensagens de texto personalizadas para incentivar uma alimentação saudável (aumentar o consumo de frutas, vegetais e água; e reduzir a ingestão de bebidas açucaradas).
Os participantes receberão uma média de 1-2 mensagens por dia durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: Apoio por telefone (mensagens de texto) para atividade física
Os participantes receberão uma média de 1-2 mensagens de texto por dia durante 4 semanas que oferecem conselhos sobre atividade física e saúde/bem-estar geral.
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O braço de intervenção receberá mensagens de texto personalizadas para apoiar o aumento de minutos de atividade física por dia.
Os participantes receberão uma média de 1-2 mensagens por dia durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Mudança na ingestão de frutas e vegetais desde o início até 4 semanas, conforme medido por auto-relato por meio do NCI Fruit and Vegetable Intake Screener (do Eating at America's Table Study).
Faixa da escala: Frequência de ingestão (fruta, verdura) - Nunca (mínimo) a 5+ vezes por dia (máximo); e Porção de fruta ou legume (equivalente a uma chávena com base nas recomendações dietéticas).
Para pontuar, 1) expresse cada frequência relatada como uma média diária, padronizando o ponto médio de cada categoria de frequência para o número de vezes por dia; 2) atribua as porções de frutas e vegetais das diretrizes dietéticas a cada categoria de tamanho de porção; e 3) calcular as porções diárias médias de frutas e vegetais para cada grupo de alimentos multiplicando a frequência diária média (de #1) pelo número de porções para o tamanho da porção (conforme determinado em #2).
Para estimar o número total de porções diárias, some todos os grupos de alimentos (ou seja, subgrupos de frutas e vegetais).
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Linha de base e 4 semanas
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Ingestão de bebidas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Mudança na ingestão de bebidas desde o início até 4 semanas, conforme medido por autorrelato por meio do (Beverage Intake Questionnaire-15 (BEVQ-15).
Faixa da Escala: Frequência de ingestão (da opção de bebida) - Nunca (mínimo) a 3+ vezes por dia (máximo); Consumo (de cada opção de bebida)- Menos de 6 fl.
onças
(mínimo) a mais de 20 fl.
onças (máximo).
Para pontuar o instrumento, a frequência ("Quantas vezes") é convertida na unidade de vezes por dia, depois multiplicada pela quantidade consumida ("Quanto cada vez") para fornecer o consumo médio diário de bebida em fl oz.
Para quantificar o consumo total de SSB, foram somadas as categorias de bebidas contendo açúcares adicionados (bebidas/sucos adoçados, refrigerantes comuns, chá doce, café adoçado, bebidas energéticas, bebidas alcoólicas mistas, bebidas substitutas de refeição).
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia para melhorar a ingestão de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A autoeficácia para comer frutas e vegetais medida pelo auto-relato por meio da pesquisa de autoeficácia para frutas e vegetais intitulada Frutas e vegetais: prós e contras (Norman et al., 2010).
A escala de 6 itens é pontuada de Não Importante (mínimo) a Extremamente Importante (máximo).
Escores mais altos (somados) nessa escala indicaram maior frequência de uso de estratégias de mudança para uma alimentação saudável.
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-044-CTU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .