Tekstiviestiohjelma afroamerikkalaisten syömiskäyttäytymisen parantamiseksi New Orleansissa
perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: Jylana L. Sheats, Tulane University
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata matkapuhelinpohjaisen tekstiviestiintervention toteutettavuutta ja tehokkuutta, jolla muutetaan New Orleansissa, LA:ssa asuvien afroamerikkalaisten naisten asenteita ja syömiskäyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Ehdotettu tutkimus on testausta edeltävä/jälkeinen suunnittelu, jossa enintään 60 naispuolista aikuista mustaa/afrikkalaista amerikkalaista Orleansissa ja Jefferson Parishissa, Louisianassa rekrytoidaan osallistumaan (interventio, n=30; kontrolli n=30). Jos nainen on kiinnostunut osallistumaan, häntä pyydetään suorittamaan arviointi/seulonta sen määrittämiseksi, ovatko he oikeutettuja tutkimukseen, ja häntä pyydetään suostumaan osallistumiseen. Jos nainen suostuu osallistumaan, hänet satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Interventioryhmä: Tekstiviestit terveellisen syömisen edistämiseksi: Tässä ryhmässä osallistujat saavat henkilökohtaisia tekstiviestejä, jotka kannustavat terveelliseen syömiseen, erityisesti lisäämään hedelmien, vihannesten ja veden kulutusta; ja sokerimakeutuneiden juomien vähentäminen. He saavat joitakin viestejä, joissa pyydetään vastausta. He saavat keskimäärin 1-2 viestiä päivässä 4 viikon ajan.
- Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän osallistujat saavat ravintoon liittymättömän fyysisen aktiivisuuden ja yleisen terveyden/hyvinvoinnin tekstiviestin. He saavat tekstiviestejä keskimäärin 1-2 viestiä päivässä 4 viikon ajan
Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan seuraavat testit, joita ei käytetä kelpoisuuden määrittämiseen: Täytä kyselylomakkeet heidän taustastaan, ravintotottumuksistaan, liikunnan tottumuksistaan, terveyshistoriastaan, uskomuksistaan ja mielipiteistään terveydestä ja tottumuksista. Tiedot analysoidaan vertaamalla arviointituloksia tutkimusryhmien sisällä ja eri välillä (eli interventio, kontrolli).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Jylana L. Sheats
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: 25 vuotta tai vanhempi
- Sukupuoli: Naiset
- Etninen tausta: afroamerikkalainen tai musta
- Sijainti: Orleans ja Jefferson Parish, Louisiana
- Oma matkapuhelin
- Avoinna joko interventio- tai kontrolliryhmään.
- Haluavat ja pystyvät käyttämään puhelintaan tekstiviestien ja puheluiden lukemiseen, vastaanottamiseen ja lähettämiseen.
- Ei ilmeisiä sydän- ja verisuonitauteja tai akuutteja oireita. (itseilmoitettu).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikähaitari: alle 25 vuotta
- Etninen tausta: ei afroamerikkalainen tai musta
- Sijainti: Asu Orleansin ja Jefferson Parishin ulkopuolella, Louisianassa
- Ei omista matkapuhelinta
- Ei avoin osallistumiselle interventio- tai kontrolliryhmään.
- Ei halua eivätkä pysty käyttämään puhelintaan tekstiviestien ja puheluiden lukemiseen, vastaanottamiseen ja lähettämiseen.
- Ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus tai akuutti oireyhtymä. (itseilmoitettu).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhelintuki (tekstiviestit) terveelliseen ruokailuun
Osallistujat saavat keskimäärin 1-2 tekstiviestiä päivässä 4 viikon ajan, jotka keskittyvät terveelliseen syömiseen tavoitteena lisätä hedelmien, vihannesten ja veden kulutusta; ja sokerimakeutuneiden juomien nauttimisen vähentäminen.
|
Interventioryhmä saa räätälöityjä tekstiviestejä, jotka kannustavat terveelliseen syömiseen (lisää kulutusta, hedelmiä, vihanneksia ja vettä; vähennä sokerimakeutuneiden juomien saantia).
Osallistujat saavat keskimäärin 1-2 viestiä päivässä 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Puhelintuki (tekstiviestit) fyysiselle aktiivisuudelle
Osallistujat saavat keskimäärin 1-2 tekstiviestiä päivässä 4 viikon ajan, jotka sisältävät fyysistä aktiivisuutta ja yleisiä terveys-/hyvinvointineuvoja.
|
Interventioryhmä saa räätälöityjä tekstiviestejä, jotka tukevat lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta päivässä.
Osallistujat saavat keskimäärin 1-2 viestiä päivässä 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Muutos hedelmien ja vihannesten saannissa lähtötasosta 4 viikkoon mitattuna NCI Fruit and Vegetable Intake Screenerin kautta tehdyn omaraportin kautta (Eating at America's Table Study -tutkimuksesta).
Asteikkoalue: Saantitiheys (hedelmät, vihannekset) - Ei koskaan (minimi) - 5+ kertaa päivässä (enintään); ja hedelmä- tai vihannesannos (ravitsemussuosituksiin perustuvat kuppivastikkeet).
Pistemäärän saamiseksi 1) ilmaista jokainen raportoitu esiintymistiheys päivittäisenä keskiarvona standardoimalla kunkin frekvenssiluokan keskipiste vuorokausien lukumäärään; 2) määrittää hedelmien ja vihannesten annokset ravitsemussuosituksista jokaiseen annoskokoluokkaan; ja 3) laskea keskimääräiset päivittäiset hedelmä- ja vihannesannokset kullekin ruokaryhmälle kertomalla keskimääräinen päivittäinen tiheys (alkaen #1) annoskoon annosten lukumäärällä (määritetty kohdassa #2).
Arvioi päivittäisten annosten kokonaismäärä laskemalla yhteen kaikki ruokaryhmät (eli hedelmä- ja vihannesalaryhmät).
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Juomien nauttiminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Muutos juomien nauttimisessa lähtötasosta 4 viikkoon mitattuna itseraportilla (Beverage Intake Questionnaire-15 (BEVQ-15).
Asteikkoalue: Juomatiheys (juomavaihtoehdon) - Ei koskaan (minimi) - 3+ kertaa päivässä (maksimi); Kulutus (kunkin juomavaihtoehdon) - Alle 6 fl.
oz.
(vähintään) yli 20 fl.
oz (enintään).
Laitteen pisteyttämiseksi taajuus ("Kuinka usein") muunnetaan kertoja päivässä ja kerrotaan sitten kulutetulla määrällä ("Kuinka paljon joka kerta"), jolloin saadaan keskimääräinen päivittäinen juoman kulutus flozteina.
SSB:n kokonaiskulutuksen määrittämiseksi summattiin lisättyjä sokereita sisältävät juomaluokat (makeutetut mehujuomat/juomat, tavalliset virvoitusjuomat, makea tee, makeutettu kahvi, energiajuomat, sekaalkoholijuomat, ateriankorvausjuomat).
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus parantaa hedelmien ja vihannesten syöntiä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Hedelmien ja vihannesten syömisen omatehokkuus mitattuna itseraportilla Hedelmien ja vihannesten omatehokkuustutkimuksessa Hedelmät ja vihannekset: plussat ja miinukset (Norman et al., 2010).
Kuuden kohdan asteikko pisteytetään Ei tärkeästä (minimi) Erittäin tärkeään (maksimi).
Korkeammat pisteet (summattuna) tällä asteikolla osoittivat, että terveellisen ruokavalion muutosstrategioita käytettiin useammin.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-044-CTU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .