子供の静脈穿刺中の痛みと不安のレベルに対する仮想現実と万華鏡の効果
2019年4月11日 更新者：Tuba Koc Ozkan、Adiyaman University Research Hospital
アディヤマン大学
目的: この研究は、採血中の痛みと不安に対する 2 つの異なる気晴らしの効果を判断するために、ランダム化されたコントロールで実施されました。
方法: この研究の母集団は、2018 年 7 月から 12 月の間にトルコの訓練研究病院に静脈穿刺を申請した 4 歳から 10 歳の子供で構成されていました。 合計 139 人の子供が研究に参加し、そのうち 46 人がバーチャル リアリティ ゴーグルを装着し、43 人が対照群を装着していました。 データの収集には、情報フォーム、児童不安尺度、ビジュアル アナログ スケール、およびウォン ベイカー ペイン スケールが使用されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adiyaman、七面鳥、02100
- Adiyaman University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～10年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供の年齢が4歳から10歳の間である、
- 健康管理目的での申請、
- 慢性疾患、精神疾患、または神経疾患を患っておらず、
- 静脈穿刺前の過去6時間に鎮痛剤を使用していない。
除外基準:
-慢性、精神的または神経学的な病気を持っている、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実グループ
グループの子供たちは、静脈穿刺の2分前からプロセスが終わるまで、仮想現実ゴーグルで気を散らされました.
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グループの子供たちは、プロセスが終了するまで、静脈穿刺の2分前に仮想現実のゴーグルと万華鏡で気を散らされました.
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実験的：万華鏡グループ
グループの子供たちは、採血の2分前からプロセスが終わるまで万華鏡で気を散らされました.
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グループの子供たちは、プロセスが終了するまで、静脈穿刺の2分前に仮想現実のゴーグルと万華鏡で気を散らされました.
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群の子供たちには何の介入も行われませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の恐怖スケール
時間枠：1分
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Children Fear Scale は、子供たちの恐怖と不安を評価するために使用されました。
Children Fear Scale は 0 ～ 4 のスケールで、無表情 (0 = 不安なし) からおびえた顔 (4 = 重度の不安) までの 5 つの顔を示します。
処置前および処置中の痛み、および不安が評価された
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：1分
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視覚的アナログスケールは、痛みのレベルを評価するために使用されています。
子供たちは、片方の端に「痛みなし」、もう一方の端に「想像できる最悪の痛み」とマークされた 100 mm のビジュアル アナログ スケールで痛みのレベルをマークするように求められました。
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1分
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ウォン・ベイカーの顔面痛スケール
時間枠：1分
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ウォン ベイカー フェイス スケールは 0 ～ 10 のスケールです。
カードの 6 つの顔は、笑顔 (0 は非常に幸せ/痛みなし) から泣き顔 (10 は「最悪」) までのさまざまな感情を示しています。
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月26日
一次修了 (実際)
2018年11月27日
研究の完了 (実際)
2018年11月27日
試験登録日
最初に提出
2019年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月11日
最初の投稿 (実際)
2019年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月11日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。