O efeito da realidade virtual e do caleidoscópio nos níveis de dor e ansiedade durante a punção venosa em crianças
11 de abril de 2019 atualizado por: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital
Universidade de Adiyaman
Objetivo: O estudo foi realizado em controle randomizado para determinar o efeito de duas distrações diferentes sobre a dor e a ansiedade durante a coleta de sangue.
Métodos: A população do estudo consistiu em crianças de 4 a 10 anos que se inscreveram para punção venosa em um hospital de treinamento e pesquisa na Turquia entre julho e dezembro de 2018. Um total de 139 crianças foram incluídas no estudo, 46 delas com óculos de realidade virtual e 43 delas com grupo controle. Formulário de Informação, Escala de Ansiedade Infantil, Escala Visual Analógica e Escala de Dor de Wong Baker foram utilizados na coleta de dados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adiyaman, Peru, 02100
- Adiyaman University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter idade entre 4 e 10 anos para a criança,
- aplicando para fins de controle de saúde,
- não ter nenhuma doença crônica, mental ou neurológica,
- não ter feito uso de analgésico nas últimas 6 horas antes do procedimento de punção venosa.
Critério de exclusão:
-ter uma doença crônica, mental ou neurológica,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de realidade virtual
As crianças dos grupos foram distraídas por óculos de realidade virtual 2 minutos antes da punção venosa, até o término do processo.
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As crianças dos grupos foram distraídas por óculos de realidade virtual e caleidoscópio 2 minutos antes da punção venosa, até o término do processo
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EXPERIMENTAL: grupo caleidoscópio
As crianças dos grupos foram distraídas pelo caleidoscópio 2 minutos antes da coleta de sangue, até o término do processo.
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As crianças dos grupos foram distraídas por óculos de realidade virtual e caleidoscópio 2 minutos antes da punção venosa, até o término do processo
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Nenhuma intervenção foi feita para crianças no grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Medo Infantil
Prazo: 1 minuto
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A Children Fear Scale foi utilizada para avaliar o medo e a ansiedade das crianças.
A Children Fear Scale é uma escala de 0 a 4, mostrando cinco rostos que variam de uma expressão neutra (0 = sem ansiedade) a um rosto assustado (4 = ansiedade severa).
Dor e ansiedade pré-procedimento e procedimento foram avaliados
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto
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A escala visual analógica tem sido utilizada para avaliar os níveis de dor.
As crianças foram solicitadas a marcar o nível de sua dor em uma escala visual analógica de 100 mm marcada em uma extremidade como "sem dor" e na outra como "pior dor imaginável".
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1 minuto
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Escala de dor facial de Wong Baker
Prazo: 1 minuto
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A escala Wong Baker Faces é uma escala de 0-10.
Seis rostos nos cartões mostram uma gama de emoções, desde um rosto sorridente (0 muito feliz/sem dor) até um rosto choroso (10 'doi mais').
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
27 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
27 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/5-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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