El efecto de la realidad virtual y el caleidoscopio en los niveles de dolor y ansiedad durante la venopunción en niños
11 de abril de 2019 actualizado por: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital
Universidad de Adiyaman
Objetivo: El estudio se llevó a cabo en control aleatorio para determinar el efecto de dos distracciones diferentes sobre el dolor y la ansiedad durante la extracción de sangre.
Métodos: La población del estudio consistió en niños de entre 4 y 10 años que solicitaron una punción venosa en un hospital de formación e investigación en Turquía entre julio y diciembre de 2018. Se incluyeron en el estudio un total de 139 niños, 46 de ellos con gafas de realidad virtual y 43 de ellos con grupo control. En la recolección de datos se utilizaron el Formulario de Información, la Escala de Ansiedad del Niño, la Escala Visual Analógica y la Escala de Dolor de Wong Baker.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adiyaman, Pavo, 02100
- Adiyaman University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 4 y 10 años de edad para el niño,
- solicitando con fines de control de la salud,
- no tener ninguna enfermedad crónica, mental o neurológica,
- no usar ningún analgésico en las últimas 6 horas antes del procedimiento de punción venosa.
Criterio de exclusión:
-tener una enfermedad crónica, mental o neurológica,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de realidad virtual
Los niños de los grupos se distrajeron con gafas de realidad virtual 2 minutos antes de la venopunción, hasta que finalizó el proceso.
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Los niños de los grupos se distrajeron con gafas de realidad virtual y caleidoscopio 2 minutos antes de la venopunción, hasta que finalizó el proceso.
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EXPERIMENTAL: grupo caleidoscopio
Los niños de los grupos se distrajeron con caleidoscopio 2 minutos antes de la extracción de sangre, hasta que terminó el proceso.
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Los niños de los grupos se distrajeron con gafas de realidad virtual y caleidoscopio 2 minutos antes de la venopunción, hasta que finalizó el proceso.
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
No se hizo ninguna intervención a los niños del grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se utilizó la Children Fear Scale para evaluar el miedo y la ansiedad de los niños.
Children Fear Scale es una escala de 0 a 4 que muestra cinco caras que van desde una expresión neutra (0 = sin ansiedad) hasta una cara asustada (4 = ansiedad severa).
Se evaluó el dolor y la ansiedad antes y después del procedimiento.
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La escala analógica visual se ha utilizado para evaluar los niveles de dolor.
Se pidió a los niños que marcaran el nivel de su dolor en una escala analógica visual de 100 mm marcada en un extremo como "sin dolor" y en el otro como "el peor dolor imaginable".
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1 minuto
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Escala de dolor facial de Wong Baker
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
La escala Wong Baker Faces es una escala de 0-10.
Seis caras en las tarjetas muestran una gama de emociones desde una cara sonriente (0 muy feliz/sin dolor) hasta una cara llorando (10 'duele más').
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/5-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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