Die Wirkung von Virtual Reality und Kaleidoskop auf das Schmerz- und Angstniveau während der Venenpunktion bei Kindern
11. April 2019 aktualisiert von: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital
Adiyaman-Universität
Ziel: Die Studie wurde in randomisierter Kontrolle durchgeführt, um die Wirkung von zwei verschiedenen Ablenkungen auf Schmerzen und Angst während der Blutentnahme zu bestimmen.
Methoden: Die Population der Studie bestand aus Kindern im Alter zwischen 4 und 10 Jahren, die zwischen Juli und Dezember 2018 in einem Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus in der Türkei einen Antrag auf Venenpunktion gestellt hatten. Insgesamt wurden 139 Kinder in die Studie aufgenommen, davon 46 mit Virtual-Reality-Brille und 43 mit Kontrollgruppe. Bei der Datensammlung wurden das Informationsformular, die Kinderangstskala, die visuelle Analogskala und die Wong Baker-Schmerzskala verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Adiyaman, Truthahn, 02100
- Adiyaman University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 10 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 4 und 10 Jahren für das Kind,
- Beantragung von Gesundheitskontrollzwecken,
- keine chronischen, psychischen oder neurologischen Erkrankungen haben,
- in den letzten 6 Stunden vor der Venenpunktion keine Analgetika verwendet haben.
Ausschlusskriterien:
- eine chronische, psychische oder neurologische Erkrankung haben,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Virtual-Reality-Gruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden 2 Minuten vor der Venenpunktion durch eine Virtual-Reality-Brille abgelenkt, bis der Vorgang beendet war.
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Die Kinder in den Gruppen wurden 2 Minuten vor der Venenpunktion durch eine Virtual-Reality-Brille und ein Kaleidoskop abgelenkt, bis der Prozess beendet war
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EXPERIMENTAL: Kaleidoskop-Gruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden 2 Minuten vor der Blutentnahme durch ein Kaleidoskop abgelenkt, bis der Vorgang beendet war.
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Die Kinder in den Gruppen wurden 2 Minuten vor der Venenpunktion durch eine Virtual-Reality-Brille und ein Kaleidoskop abgelenkt, bis der Prozess beendet war
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Bei Kindern in der Kontrollgruppe wurde keine Intervention vorgenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinder Angstskala
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Children Fear Scale wurde verwendet, um die Angst und Angst der Kinder zu bewerten.
Die Kinderangstskala ist eine Skala von 0 bis 4, die fünf Gesichter zeigt, die von einem neutralen Ausdruck (0 = keine Angst) bis zu einem verängstigten Gesicht (4 = starke Angst) reichen.
Präprozedurale und prozedurale Schmerzen und Angst wurden bewertet
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1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute
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Die visuelle Analogskala wurde zur Bewertung des Schmerzniveaus verwendet.
Die Kinder wurden gebeten, das Ausmaß ihrer Schmerzen auf einer 100 mm visuellen Analogskala anzugeben, die an einem Ende mit „kein Schmerz“ und am anderen mit „schlimmster vorstellbarer Schmerz“ gekennzeichnet war.
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1 Minute
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Wong Baker Gesichtsschmerzskala
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Wong Baker Faces-Skala ist eine Skala von 0 bis 10.
Sechs Gesichter auf den Karten zeigen eine Reihe von Emotionen, von einem lächelnden Gesicht (0 sehr glücklich/kein Schmerz) bis zu einem weinenden Gesicht (10 „schmerzt am meisten“).
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1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
26. Juni 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
27. November 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
27. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/5-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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