Virtuaalitodellisuuden ja kaleidoskoopin vaikutus kivun ja ahdistuksen tasoon lasten laskimopunktion aikana
torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital
Adiyamanin yliopisto
Tavoite: Tutkimus suoritettiin satunnaistetussa kontrollissa kahden eri häiriötekijän vaikutuksen selvittämiseksi kipuun ja ahdistukseen verenoton aikana.
Menetelmät: Tutkimuspopulaatio koostui 4–10-vuotiaista lapsista, jotka hakivat laskimopunktiota koulutus- ja tutkimussairaalaan Turkissa heinä-joulukuun 2018 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistui yhteensä 139 lasta, joista 46 oli virtuaalilaseilla ja 43 kontrolliryhmällä. Tiedonkeruussa käytettiin tietolomaketta, lasten ahdistuneisuusasteikkoa, visuaalista analogista asteikkoa ja Wong Bakerin kipuasteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adiyaman, Turkki, 02100
- Adiyaman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsen ikä on 4–10 vuotta,
- hakea terveystarkastusta varten,
- jolla ei ole kroonista, mielenterveys- tai neurologista sairautta,
- olla käyttämättä kipulääkkeitä viimeisten 6 tunnin aikana ennen laskimopunktiota.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on krooninen, mielisairaus tai neurologinen sairaus,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: virtuaalitodellisuusryhmä
Ryhmien lapsia häiritsi virtuaalitodellisuuslasit 2 minuuttia ennen suonenpunktiota, kunnes prosessi oli ohi.
|
Ryhmien lapsia häiritsi virtuaalitodellisuuslasit ja kaleidoskooppi 2 minuuttia ennen suonenpunktiota, kunnes prosessi oli ohi.
|
|
KOKEELLISTA: kaleidoskooppiryhmä
Ryhmien lapsia häirittiin kaleidoskoopin avulla 2 minuuttia ennen verenottoa, kunnes prosessi oli ohi.
|
Ryhmien lapsia häiritsi virtuaalitodellisuuslasit ja kaleidoskooppi 2 minuuttia ennen suonenpunktiota, kunnes prosessi oli ohi.
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän lapsiin ei puututtu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelon asteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Lasten pelkoasteikolla arvioitiin lasten pelkoa ja ahdistusta.
Children Fear Scale on asteikko 0–4, ja se näyttää viisi kasvoa, jotka vaihtelevat neutraalista ilmeestä (0 = ei ahdistusta) peloissaan kasvoihin (4 = vakava ahdistus).
Arvioitiin ennen toimenpidettä ja toimenpiteeseen liittyvää kipua ja ahdistusta
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Visuaalista analogista asteikkoa on käytetty kiputason arvioimiseen.
Lapsia pyydettiin merkitsemään kipunsa taso 100 mm:llä, Visual Analogue -asteikolla toisessa päässä "ei kipua" ja toisessa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
1 minuutti
|
|
Wong Bakerin kasvokipuvaaka
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Wong Baker Faces -asteikko on 0-10.
Korttien kuusi naamaa osoittavat erilaisia tunteita hymyilevistä kasvoista (0 erittäin iloinen/ei kipua) itkeviin kasvoihin (10 "satuu pahiten").
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/5-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .