Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rzeczywistości wirtualnej i kalejdoskopu na poziom bólu i lęku podczas nakłucia żyły u dzieci

11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

Uniwersytet Adiyamana

Cel: Badanie przeprowadzono w grupie kontrolnej z randomizacją w celu określenia wpływu dwóch różnych rozproszeń uwagi na ból i niepokój podczas pobierania krwi.

Metody: Populacja badania składała się z dzieci w wieku od 4 do 10 lat, które zgłosiły się na nakłucie żyły do ​​szpitala szkoleniowo-badawczego w Turcji w okresie od lipca do grudnia 2018 roku. W badaniu wzięło udział łącznie 139 dzieci, w tym 46 z goglami wirtualnej rzeczywistości i 43 z grupy kontrolnej. Do zbierania danych wykorzystano formularz informacyjny, skalę lęku dziecka, wizualną skalę analogową i skalę bólu Wong Baker.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adiyaman, Indyk, 02100
        • Adiyaman University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 10 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieku od 4 do 10 lat dla dziecka,
  • ubiegania się o kontrolę zdrowotną,
  • nie cierpiących na żadną chorobę przewlekłą, psychiczną lub neurologiczną,
  • niestosowania żadnych leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 6 godzin przed zabiegiem wkłucia dożylnego.

Kryteria wyłączenia:

- cierpiących na chorobę przewlekłą, psychiczną lub neurologiczną,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa wirtualnej rzeczywistości
Dzieci w grupach były rozpraszane przez gogle wirtualnej rzeczywistości 2 minuty przed nakłuciem żyły, aż do zakończenia procesu.
Inny: metody odwracania uwagi
Dzieci w grupach były rozpraszane przez gogle wirtualnej rzeczywistości i kalejdoskop 2 minuty przed nakłuciem żyły, aż do zakończenia procesu
EKSPERYMENTALNY: grupa kalejdoskopowa
Dzieci w grupach były rozpraszane przez kalejdoskop 2 minuty przed pobraniem krwi, aż do zakończenia procesu.
Inny: metody odwracania uwagi
Dzieci w grupach były rozpraszane przez gogle wirtualnej rzeczywistości i kalejdoskop 2 minuty przed nakłuciem żyły, aż do zakończenia procesu
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Nie podjęto interwencji u dzieci z grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala strachu dzieci
Ramy czasowe: 1 minuta
Do oceny lęku i niepokoju dzieci wykorzystano Skalę Strachu Dziecięcą. Dziecięca Skala Strachu to skala 0-4, przedstawiająca pięć twarzy, które wahają się od neutralnego wyrazu (0 = brak niepokoju) do twarzy przestraszonej (4 = silny niepokój). Oceniano ból przedzabiegowy i zabiegowy oraz niepokój
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
Do oceny poziomu bólu zastosowano wizualną skalę analogową. Dzieci zostały poproszone o zaznaczenie poziomu bólu na 100 mm wizualnej skali analogowej oznaczonej na jednym końcu jako „brak bólu”, a na drugim jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
1 minuta
Skala bólu twarzy Wong Baker
Ramy czasowe: 1 minuta
Skala Wong Baker Faces to skala 0-10. Sześć twarzy na kartach przedstawia różne emocje, od uśmiechniętej twarzy (0 bardzo szczęśliwy/brak bólu) do płaczącej twarzy (10 „boli najbardziej”).
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/5-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na metody odwracania uwagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj