Effekten av virtuell virkelighet og kaleidoskop på smerte- og angstnivåer under venepunktur hos barn
11. april 2019 oppdatert av: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital
Adiyaman-universitetet
Mål: Studien ble utført i randomisert kontroll for å bestemme effekten av to forskjellige distraksjoner på smerte og angst under blodinnsamling.
Metoder: Populasjonen i studien besto av barn i alderen 4-10 år som søkte om venepunktur til et trenings- og forskningssykehus i Tyrkia mellom juli og desember 2018. Totalt 139 barn ble inkludert i studien, 46 av dem med virtual reality-briller og 43 av dem med kontrollgruppe. Informasjonsskjema, Child Anxiety Scale, Visual Analogue Scale og Wong Baker Pain Scale ble brukt i innsamlingen av data.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adiyaman, Tyrkia, 02100
- Adiyaman University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 10 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 4 og 10 år for barnet,
- søker om helsekontrollformål,
- ikke har noen kronisk, mental eller nevrologisk sykdom,
- ikke brukt smertestillende de siste 6 timene før venepunkturprosedyren.
Ekskluderingskriterier:
- å ha en kronisk, psykisk eller nevrologisk sykdom,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: virtuell virkelighet gruppe
Barna i gruppene ble distrahert av virtual reality-briller 2 minutter før venepunktur, helt til prosessen var over.
|
Barna i gruppene ble distrahert av virtual reality-briller og kaleidoskop 2 minutter før venepunktur, til prosessen var over
|
|
EKSPERIMENTELL: kaleidoskopgruppe
Barna i gruppene ble distrahert av kalejdoskop 2 minutter før blodprøvetakingen, til prosessen var over.
|
Barna i gruppene ble distrahert av virtual reality-briller og kaleidoskop 2 minutter før venepunktur, til prosessen var over
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noen intervensjon til barn i kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns fryktskala
Tidsramme: 1 minutt
|
Children Fear Scale ble brukt til å evaluere barnas frykt og angst.
Children Fear Scale er en skala fra 0-4, som viser fem ansikter som spenner fra et nøytralt uttrykk (0 = ingen angst) til et skremt ansikt (4 = alvorlig angst).
Preprosedyremessige og prosedyremessige smerter og angst ble evaluert
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 minutt
|
Den visuelle analoge skalaen har blitt brukt for å evaluere smertenivåer.
Barn ble bedt om å markere smertenivået på en l00 mm., visuell analog skala markert i den ene enden som "ingen smerte" og i den andre som "verst tenkelig smerte".
|
1 minutt
|
|
Wong Baker Ansiktssmerteskala
Tidsramme: 1 minutt
|
Wong Baker Faces-skalaen er en skala fra 0-10.
Seks ansikter på kortene viser en rekke følelser fra et smilende ansikt (0 veldig glad/ingen smerte) til et gråtende ansikt (10 'gjør verst').
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. november 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
27. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/5-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .