Vliv virtuální reality a kaleidoskopu na úroveň bolesti a úzkosti během venepunkce u dětí
11. dubna 2019 aktualizováno: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital
Univerzita Adiyaman
Cíl: Studie byla provedena v randomizované kontrole za účelem zjištění účinku dvou různých rozptýlení na bolest a úzkost při odběru krve.
Metody: Populaci studie tvořily děti ve věku 4-10 let, které požádaly o venepunkci do školicí a výzkumné nemocnice v Turecku mezi červencem a prosincem 2018. Do studie bylo zařazeno celkem 139 dětí, z toho 46 s brýlemi pro virtuální realitu a 43 z nich s kontrolní skupinou. Při sběru dat byly použity informační formulář, škála dětské úzkosti, vizuální analogová škála a Wong Bakerova škála bolesti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adiyaman, Krocan, 02100
- Adiyaman University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 10 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 4 do 10 let pro dítě,
- žádost o zdravotní kontrolu,
- nemá žádné chronické, duševní nebo neurologické onemocnění,
- během posledních 6 hodin před venepunkcí nepoužili žádná analgetika.
Kritéria vyloučení:
- trpíte chronickým, duševním nebo neurologickým onemocněním,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina virtuální reality
Děti ve skupinách byly rozptýleny brýlemi pro virtuální realitu 2 minuty před venepunkcí, dokud proces neskončil.
|
Děti ve skupinách byly rozptýleny brýlemi pro virtuální realitu a kaleidoskopem 2 minuty před venepunkcí, dokud proces neskončil
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina kaleidoskopů
Děti ve skupinách byly rozptýleny kaleidoskopem 2 minuty před odběrem krve, dokud proces neskončil.
|
Děti ve skupinách byly rozptýleny brýlemi pro virtuální realitu a kaleidoskopem 2 minuty před venepunkcí, dokud proces neskončil
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
U dětí v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice strachu dětí
Časové okno: 1 minuta
|
K hodnocení strachu a úzkosti dětí byla použita škála dětského strachu.
Dětská škála strachu je škála 0-4, která zobrazuje pět tváří, které se pohybují od neutrálního výrazu (0 = žádná úzkost) až po vyděšenou tvář (4 = těžká úzkost).
Hodnotila se preprocedurální a procedurální bolest a úzkost
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 minuta
|
Pro hodnocení úrovně bolesti byla použita vizuální analogová stupnice.
Děti byly požádány, aby označily úroveň své bolesti na 100 mm. Vizuální analogová stupnice označená na jednom konci jako „žádná bolest“ a na druhém jako „nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
1 minuta
|
|
Wong Baker škála bolesti obličeje
Časové okno: 1 minuta
|
Stupnice Wong Baker Faces je stupnice 0-10.
Šest tváří na kartách ukazuje řadu emocí od usmívajícího se obličeje (0 velmi šťastný/žádná bolest) po plačící obličej (10 „nejhůře bolí“).
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. listopadu 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/5-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .