Влияние виртуальной реальности и калейдоскопа на уровень боли и тревоги при венепункции у детей
11 апреля 2019 г. обновлено: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital
Адияманский университет
Цель: исследование проводилось в рандомизированном контроле, чтобы определить влияние двух разных отвлекающих факторов на боль и тревогу во время забора крови.
Методы: популяция исследования состояла из детей в возрасте от 4 до 10 лет, которые обратились за венепункцией в учебный и исследовательский госпиталь в Турции в период с июля по декабрь 2018 года. Всего в исследование было включено 139 детей, 46 из них в очках виртуальной реальности и 43 из них в контрольной группе. При сборе данных использовались информационная форма, шкала детского беспокойства, визуальная аналоговая шкала и шкала боли Вонга-Бейкера.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adiyaman, Турция, 02100
- Adiyaman University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ребенка от 4 до 10 лет,
- обращение с целью контроля состояния здоровья,
- отсутствие хронических, психических или неврологических заболеваний,
- неиспользование каких-либо анальгетиков за последние 6 часов до процедуры венепункции.
Критерий исключения:
- наличие хронических, психических или неврологических заболеваний,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа виртуальной реальности
Дети в группах отвлекались на очки виртуальной реальности за 2 минуты до венепункции, пока процесс не закончился.
|
Дети в группах отвлекались на очки виртуальной реальности и калейдоскоп за 2 минуты до венепункции, пока процесс не закончился.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: калейдоскоп группа
Дети в группах отвлекались на калейдоскоп за 2 минуты до забора крови, пока процесс не закончился.
|
Дети в группах отвлекались на очки виртуальной реальности и калейдоскоп за 2 минуты до венепункции, пока процесс не закончился.
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Вмешательства в отношении детей контрольной группы не проводились.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: 1 минута
|
Шкала детского страха использовалась для оценки детского страха и беспокойства.
Шкала детского страха представляет собой шкалу от 0 до 4, показывающую пять лиц, выражение которых варьируется от нейтрального (0 = отсутствие беспокойства) до испуганного лица (4 = сильное беспокойство).
Оценивали предпроцедурную и процедурную боль и тревогу.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 минута
|
Для оценки уровня боли использовали визуальную аналоговую шкалу.
Детей просили отметить уровень своей боли на шкале 100 мм визуальной аналоговой шкалы, отмеченной на одном конце как «нет боли», а на другом — как «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
|
1 минута
|
|
Шкала боли лица Вонга Бейкера
Временное ограничение: 1 минута
|
Шкала Wong Baker Faces представляет собой шкалу от 0 до 10.
Шесть лиц на карточках показывают диапазон эмоций от улыбающегося лица (0 очень счастлив/без боли) до плачущего лица (10 «больнее всего»).
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 ноября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/5-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования методы отвлечения внимания
-
Medical University of GrazЗавершенныйБоль в ноге неуточненная | Растяжение коленаАвстрия
-
University Hospital TuebingenАктивный, не рекрутирующий