A virtuális valóság és a kaleidoszkóp hatása a fájdalom és a szorongás szintjére a vénapunkció során gyermekeknél
2019. április 11. frissítette: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital
Adiyaman Egyetem
Cél: A vizsgálatot randomizált kontrollban végeztük, hogy meghatározzuk két különböző zavaró tényező fájdalomra és szorongásra gyakorolt hatását a vérvétel során.
Módszerek: A vizsgálat populációja 4-10 év közötti gyermekekből állt, akik 2018 júliusa és decembere között vénapunkcióra jelentkeztek egy törökországi kiképző és kutatókórházban. Összesen 139 gyermeket vontak be a vizsgálatba, közülük 46-an virtuális valóság szemüveggel, 43-an pedig kontrollcsoporttal. Az adatgyűjtés során információs űrlapot, gyermekszorongás skálát, vizuális analóg skálát és Wong Baker fájdalomskálát használtak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
135
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adiyaman, Pulyka, 02100
- Adiyaman University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a gyermek életkora 4 és 10 év közötti,
- egészségügyi ellenőrzés céljából jelentkezni,
- nincs krónikus, mentális vagy neurológiai betegsége,
- nem használt fájdalomcsillapítót a vénapunkció előtti utolsó 6 órában.
Kizárási kritériumok:
- krónikus, mentális vagy neurológiai betegségben szenved,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: virtuális valóság csoport
A csoportos gyerekek figyelmét a virtuális valóság szemüvege vonja el 2 perccel a vénapunkció előtt, amíg a folyamat véget nem ért.
|
A csoportokban lévő gyerekek figyelmét a virtuális valóság szemüvege és kaleidoszkópja vonja el 2 perccel a vénapunkció előtt, amíg a folyamat véget nem ért.
|
|
KÍSÉRLETI: kaleidoszkóp csoport
A csoportokban lévő gyerekek figyelmét kaleidoszkóppal vonták el 2 perccel a vérvétel előtt, amíg a folyamat véget nem ért.
|
A csoportokban lévő gyerekek figyelmét a virtuális valóság szemüvege és kaleidoszkópja vonja el 2 perccel a vénapunkció előtt, amíg a folyamat véget nem ért.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó gyerekeknél nem történt beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek félelem skála
Időkeret: 1 perc
|
A Children Fear Scale-t a gyermekek félelmének és szorongásának értékelésére használták.
A Children Fear Scale egy 0-tól 4-ig terjedő skála, amely öt arcot mutat, amelyek a semleges kifejezéstől (0 = nincs szorongás) a rémült arcig (4 = súlyos szorongás) terjednek.
Az eljárás előtti és az eljárás során fellépő fájdalmat és szorongást értékelték
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 perc
|
A vizuális analóg skálát a fájdalomszintek értékelésére használták.
A gyerekeket arra kérték, hogy jelöljék meg fájdalmuk mértékét egy 100 mm-es vizuális analóg skála egyik végén „nincs fájdalom”, a másik végén pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
|
1 perc
|
|
Wong Baker arcfájdalom skála
Időkeret: 1 perc
|
A Wong Baker Faces skála egy 0-tól 10-ig terjedő skála.
A kártyákon található hat arc érzelmek széles skáláját mutatja a mosolygó arctól (0 nagyon boldog/nincs fájdalom) a síró arcig (10 „legrosszabbul fáj”).
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. június 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. november 27.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. november 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/5-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a figyelemelterelő módszerek
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy PartnersMég nincs toborzásVakcinázási reakció | Oltási fájdalom | Közösségi GyógyszertárKanada
-
Medical University of GrazBefejezveFájdalom a lábban, nem meghatározott | TérdficamAusztria
-
HAN University of Applied SciencesToborzásKrónikus deréktáji fájdalomHollandia