Het effect van virtual reality en caleidoscoop op pijn- en angstniveaus tijdens aderpunctie bij kinderen
11 april 2019 bijgewerkt door: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital
Adiyaman Universiteit
Doel: De studie werd uitgevoerd in gerandomiseerde controle om het effect van twee verschillende afleidingen op pijn en angst tijdens bloedafname te bepalen.
Methoden: De populatie van het onderzoek bestond uit kinderen in de leeftijd van 4-10 jaar die tussen juli en december 2018 venapunctie hadden aangevraagd bij een opleidings- en onderzoeksziekenhuis in Turkije. In totaal deden 139 kinderen mee aan het onderzoek, waarvan 46 met een virtual reality-bril en 43 met een controlegroep. Bij het verzamelen van gegevens werden informatieformulier, angstschaal voor kinderen, visueel analoge schaal en pijnschaal van Wong Baker gebruikt.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adiyaman, Kalkoen, 02100
- Adiyaman University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 10 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 4 en 10 jaar oud zijn voor het kind,
- aanvragen voor gezondheidscontrole,
- geen chronische, mentale of neurologische ziekte hebben,
- geen pijnstillers gebruikt in de laatste 6 uur voor de venapunctie.
Uitsluitingscriteria:
-een chronische, mentale of neurologische aandoening hebben,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: virtual reality-groep
De kinderen in de groepen werden 2 minuten voor de venapunctie afgeleid door een virtual reality-bril, totdat het proces voorbij was.
|
De kinderen in de groepen werden 2 minuten voor de venapunctie afgeleid door een virtual reality-bril en caleidoscoop, totdat het proces voorbij was
|
|
EXPERIMENTEEL: caleidoscoop groep
De kinderen in de groepen werden 2 minuten voor de bloedafname afgeleid door caleidoscoop, totdat het proces voorbij was.
|
De kinderen in de groepen werden 2 minuten voor de venapunctie afgeleid door een virtual reality-bril en caleidoscoop, totdat het proces voorbij was
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Er werd niet ingegrepen bij kinderen in de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinderen vrezen schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Children Fear Scale werd gebruikt om de angst en bezorgdheid van de kinderen te evalueren.
Angstschaal voor kinderen is een schaal van 0 tot 4, die vijf gezichten laat zien die variëren van een neutrale uitdrukking (0 = geen angst) tot een bang gezicht (4 = ernstige angst).
Preprocedurele en procedurele pijn en angst werden geëvalueerd
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De visuele analoge schaal is gebruikt voor het evalueren van pijnniveaus.
Kinderen werd gevraagd om de mate van hun pijn aan te geven op een visueel analoge schaal van 100 mm, aan de ene kant gemarkeerd als "geen pijn" en aan de andere kant als "ergst denkbare pijn".
|
1 minuut
|
|
Wong Baker Gezichtspijnschaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Wong Baker Faces-schaal is een schaal van 0-10.
Zes gezichten op de kaarten laten een scala aan emoties zien, van een lachend gezicht (0 erg blij/geen pijn) tot een huilend gezicht (10 'doet het ergst').
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 juni 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
27 november 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
27 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/5-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .