Virkningen af Virtual Reality og Kalejdoskop på smerte- og angstniveauer under venepunktur hos børn
11. april 2019 opdateret af: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital
Adiyaman Universitet
Formål: Undersøgelsen blev udført i randomiseret kontrol for at bestemme effekten af to forskellige distraktioner på smerte og angst under blodopsamling.
Metoder: Undersøgelsens population bestod af børn i alderen 4-10 år, som ansøgte om venepunktur til et trænings- og forskningshospital i Tyrkiet mellem juli og december 2018. I alt 139 børn blev inkluderet i undersøgelsen, 46 af dem med virtual reality-briller og 43 af dem med kontrolgruppe. Informationsformular, Børneangstskala, Visual Analog Scale og Wong Baker Pain Scale blev brugt i indsamlingen af data.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adiyaman, Kalkun, 02100
- Adiyaman University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 10 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 4 og 10 år for barnet,
- ansøger om sundhedskontrolformål,
- ikke har nogen kronisk, psykisk eller neurologisk sygdom,
- ikke har brugt noget smertestillende middel inden for de sidste 6 timer før venepunkturproceduren.
Ekskluderingskriterier:
- har en kronisk, psykisk eller neurologisk sygdom,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: virtual reality gruppe
Børnene i grupperne blev distraheret af virtual reality-briller 2 minutter før venepunktur, indtil processen var overstået.
|
Børnene i grupperne blev distraheret af virtual reality-briller og kalejdoskop 2 minutter før venepunktur, indtil processen var overstået
|
|
EKSPERIMENTEL: kalejdoskop gruppe
Børnene i grupperne blev distraheret af kalejdoskop 2 minutter før blodudtagningen, indtil processen var overstået.
|
Børnene i grupperne blev distraheret af virtual reality-briller og kalejdoskop 2 minutter før venepunktur, indtil processen var overstået
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention til børn i kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns frygtskala
Tidsramme: 1 minut
|
Børnefrygtskalaen blev brugt til at evaluere børns frygt og angst.
Children Fear Scale er en skala fra 0-4, der viser fem ansigter, der spænder fra et neutralt udtryk (0 = ingen angst) til et skræmt ansigt (4 = svær angst).
Præ- og proceduremæssige smerter og angst blev evalueret
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 minut
|
Den visuelle analoge skala er blevet brugt til at evaluere smerteniveauer.
Børn blev bedt om at markere niveauet af deres smerte på en l00 mm., visuel analog skala markeret i den ene ende som "ingen smerte" og i den anden som "værst tænkelig smerte".
|
1 minut
|
|
Wong Baker ansigtssmerteskala
Tidsramme: 1 minut
|
Wong Baker Faces skalaen er en skala fra 0-10.
Seks ansigter på kortene viser en række følelser fra et smilende ansigt (0 meget glad/ingen smerte) til et grædende ansigt (10 'gør værst ondt').
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. november 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
27. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
12. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/5-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .