L'effet de la réalité virtuelle et du kaléidoscope sur les niveaux de douleur et d'anxiété pendant la ponction veineuse chez les enfants
11 avril 2019 mis à jour par: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital
Université Adiyaman
Objectif : L'étude a été réalisée en contrôle randomisé pour déterminer l'effet de deux distractions différentes sur la douleur et l'anxiété lors de la collecte de sang.
Méthodes : La population de l'étude était composée d'enfants âgés de 4 à 10 ans qui ont demandé une ponction veineuse dans un hôpital de formation et de recherche en Turquie entre juillet et décembre 2018. Au total, 139 enfants ont été inclus dans l'étude, 46 d'entre eux avec des lunettes de réalité virtuelle et 43 d'entre eux avec un groupe témoin. Le formulaire d'information, l'échelle d'anxiété de l'enfant, l'échelle visuelle analogique et l'échelle de douleur de Wong Baker ont été utilisés dans la collecte des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Adiyaman, Turquie, 02100
- Adiyaman University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 10 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 4 et 10 ans pour l'enfant,
- demande à des fins de contrôle sanitaire,
- ne pas avoir de maladie chronique, mentale ou neurologique,
- n'utilisant aucun analgésique dans les 6 dernières heures avant la procédure de ponction veineuse.
Critère d'exclusion:
-être atteint d'une maladie chronique, mentale ou neurologique,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe réalité virtuelle
Les enfants des groupes ont été distraits par des lunettes de réalité virtuelle 2 minutes avant la ponction veineuse, jusqu'à ce que le processus soit terminé.
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Les enfants des groupes ont été distraits par des lunettes de réalité virtuelle et un kaléidoscope 2 minutes avant la ponction veineuse, jusqu'à ce que le processus soit terminé
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EXPÉRIMENTAL: groupe kaléidoscope
Les enfants des groupes ont été distraits par un kaléidoscope 2 minutes avant le prélèvement sanguin, jusqu'à ce que le processus soit terminé.
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Les enfants des groupes ont été distraits par des lunettes de réalité virtuelle et un kaléidoscope 2 minutes avant la ponction veineuse, jusqu'à ce que le processus soit terminé
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été faite aux enfants du groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de peur des enfants
Délai: 1 minute
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L'échelle de peur des enfants a été utilisée pour évaluer la peur et l'anxiété des enfants.
L'échelle de peur des enfants est une échelle de 0 à 4, montrant cinq visages allant d'une expression neutre (0 = pas d'anxiété) à un visage effrayé (4 = anxiété sévère).
La douleur préopératoire et procédurale et l'anxiété ont été évaluées
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1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 minute
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L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur.
On a demandé aux enfants de marquer le niveau de leur douleur sur une échelle visuelle analogique de 100 mm marquée à une extrémité comme "pas de douleur" et à l'autre comme "pire douleur imaginable".
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1 minute
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Échelle de douleur faciale de Wong Baker
Délai: 1 minute
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L'échelle Wong Baker Faces est une échelle de 0 à 10.
Six visages sur les cartes montrent une gamme d'émotions allant d'un visage souriant (0 très heureux/pas de douleur) à un visage qui pleure (10 « fait le plus mal »).
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
27 novembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2019
Première publication (RÉEL)
12 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/5-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .