L'effetto della realtà virtuale e del caleidoscopio sui livelli di dolore e ansia durante la venipuntura nei bambini
11 aprile 2019 aggiornato da: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital
Università di Adiyaman
Obiettivo: Lo studio è stato condotto in un controllo randomizzato per determinare l'effetto di due diverse distrazioni sul dolore e sull'ansia durante la raccolta del sangue.
Metodi: la popolazione dello studio era composta da bambini di età compresa tra 4 e 10 anni che hanno fatto domanda per la venipuntura a un ospedale di formazione e ricerca in Turchia tra luglio e dicembre 2018. Nello studio sono stati inclusi un totale di 139 bambini, 46 dei quali con occhiali per realtà virtuale e 43 con gruppo di controllo. Nella raccolta dei dati sono stati utilizzati Information Form, Child Anxiety Scale, Visual Analogue Scale e Wong Baker Pain Scale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adiyaman, Tacchino, 02100
- Adiyaman University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 10 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 4 e i 10 anni per il bambino,
- fare domanda per scopi di controllo sanitario,
- non avere alcuna malattia cronica, mentale o neurologica,
- non utilizzare alcun analgesico nelle ultime 6 ore prima della procedura di prelievo venoso.
Criteri di esclusione:
-avere una malattia cronica, mentale o neurologica,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo di realtà virtuale
I bambini nei gruppi sono stati distratti dagli occhiali per la realtà virtuale 2 minuti prima della venipuntura, fino al termine del processo.
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I bambini dei gruppi sono stati distratti da occhiali per realtà virtuale e caleidoscopio 2 minuti prima della venipuntura, fino al termine del processo
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SPERIMENTALE: gruppo caleidoscopio
I bambini dei gruppi sono stati distratti dal caleidoscopio 2 minuti prima della raccolta del sangue, fino alla fine del processo.
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I bambini dei gruppi sono stati distratti da occhiali per realtà virtuale e caleidoscopio 2 minuti prima della venipuntura, fino al termine del processo
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Nessun intervento è stato fatto per i bambini nel gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della paura dei bambini
Lasso di tempo: 1 minuto
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La Children Fear Scale è stata utilizzata per valutare la paura e l'ansia dei bambini.
Children Fear Scale è una scala da 0 a 4, che mostra cinque volti che vanno da un'espressione neutra (0 = nessuna ansia) a una faccia spaventata (4 = forte ansia).
Sono stati valutati il dolore preprocedurale e procedurale e l'ansia
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1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto
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La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare i livelli di dolore.
Ai bambini è stato chiesto di segnare il livello del loro dolore su una scala analogica visiva di 100 mm contrassegnata a un'estremità come "nessun dolore" e all'altra come "peggiore dolore immaginabile".
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1 minuto
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Scala del dolore facciale di Wong Baker
Lasso di tempo: 1 minuto
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La scala Wong Baker Faces è una scala da 0 a 10.
Sei facce sulle carte mostrano una gamma di emozioni da una faccia sorridente (0 molto felice/nessun dolore) a una faccia che piange (10 "fa più male").
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1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 novembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
27 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/5-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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