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医学部および看護学科における専門職連携学習とヘルシー エイジング シミュレーションの有効性

2019年5月8日 更新者:Massimiliano Panella、Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

専門職間の学習とシミュレーション対健康的な老化に関する従来のコース: 無作為化対照試験

人口の高齢化は重要な公衆衛生上の問題であり、調整された包括的な対応が必要です。 医療および看護学校は、ヘルスケアの提供における課題に対処する必要があり、専門職間のシミュレーションに基づく教育 (IPSE) は、専門職間のコミュニケーション、役割、およびチームワークを開発および評価できる現実的な学習体験を提供します。

この研究は、IPSE プログラムと従来のコースを看護学生および医学生に提供することの有効性を調べることを目的としています。 主な結果は、コミュニケーション スキル態度尺度 (CSAS) によって評価されるコミュニケーション スキルの向上です。肯定的態度尺度 (PAS) と否定的態度尺度 (NAS) の 2 つのサブスケールに分けられます。

調査の概要

詳細な説明

デザイン: これは無作為化された対照研究です。 適格な参加者は、介入グループ (IPSE) または対照グループ (従来のコース) に 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 研究者は、層化なしで 4 のブロック サイズを使用します。4 人の学生の各ブロックについて、各治療に対する 2 つの割り当ての異なるランダムな順序が生成されます。 乱数の表を使用して、看護学生用と医学生用の 2 つのランダム化リストを作成します。

設定と参加者: 調査はピエモンテ東洋大学 (イタリア) で実施されます。 この研究では、看護学校の 2 年生の学生ボランティアと、医学部の 4 年生と 5 年生の学生ボランティアが、説明会を通じて募集されます。

介入: IPSE プログラムは 2 つのフェーズに分かれています: 1) ライフスタイルの変更に関する自習コースが提供されます。2) 4 つの異なる学習方法: 教訓的な講義、ロールプレイング、標準化された患者、および新しい没入型の高度なシミュレーション学習環境が提供されます。 .

データ収集: 人口統計データ (性別、年齢、教育) が収集され、割り当て前に参加者の基本的なプロファイルが取得されます。 無作為化の前とプログラムの完了後、各参加者は評価セッションを完了します。

サンプルサイズの計算: NAS/PAS スコアで 2 つの研究部門の間に差が存在しないという帰無仮説を棄却するために 80% の検出力を提供するには、最小合計研究サンプルサイズ 60 (24 人の看護学生と 36 人の医学生) が必要です。 5% の両面タイプ 1 エラー。 2 つのグループのサンプル サイズのバランスをとるために、研究者は同じ数の看護学生と医学生を募集することを決定しました。つまり、各グループに 36 人の参加者です。 フォローアップで失われた学生の 10% の許容範囲で、80 人の学生のサンプル サイズが必要であり、使用されます。

分析: すべての分析は、Intention-To-Treat (ITT) アプローチに基づいて行われます。 介入を開始しない、またはコースの 25% しか完了していない学生は分析に含まれません。 記述統計分析は、ベースラインで収集された情報を使用して、学生グループごとに個別に実施されます。 カテゴリ変数の場合、各カテゴリの参加者の数とパーセンテージが報告され、正規分布の連続変数の場合、平均値と標準偏差の値が計算されます。 データが正常でない場合、調査員は中央値と四分位範囲を使用します。 その後、連続変数を分類し、順序変数のレベルを結合して、分散データ現象の発生を回避する分析を行います。

看護学生と医学生の間のベースラインの違いを評価するために、カテゴリ変数に対して近似 (カイ 2 乗) または正確 (フィッシャー) 関連検定が実行されますが、数値変数については、研究者は独立した T 検定 (パラメトリック) またはマン・ホイットニーの U 検定 (ノンパラメトリック)。 得られた p 値の値が報告されます。

一次結果の個々の応答プロファイルが実装されます。 次に、被験者は 2 つのグループに分類されます: 正のスコアを増やす/負のスコアを減らす場合は成功し、正のスコアを減らす/負のスコアを増やす場合は失敗します。 これらのバイナリ結果と記録された変数との関連性は、適切な検定 (カイ 2 乗、Fisher Exact、T、Mann-Withey) で評価されます。 各結果について、ロバストな誤差分散を伴うポアソン回帰を使用して、それぞれの 95% 信頼区間で相対リスクが計算されます。

研究データは、REDCap31 電子データ キャプチャ ツールを使用して収集および管理され、分析は SAS バージョン 9.4 を使用して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Novara、イタリア、28100
        • Universita del piemonte Orientale

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 看護学生2年生、
  • 医学部の4年生と5年生。

除外基準:

  • 前年にすでにコースに不合格だった学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IPSEプログラム
IPSE は概念的に 2 つのフェーズに分けられます。1) 浸漬前の準備、2) 浸漬。
  1. 浸漬前の準備。 生活習慣の改善についての自習コースを提供します。 健康増進とメタボリックシンドロームの予防の概念を学生に紹介するために、いくつかの読み物が提案されます。
  2. 浸漬。 4 つの異なる学習方法が提供されます。I) 4 時間の講義とそれに続くグループ ディスカッション、II) 学生 1 人あたり 4 時間のロールプレイング、III) 学生 1 人あたり 30 分の標準化された患者の経験、および IV) 学生 1 人あたり 30 分の新しい患者体験没入型の高度なシミュレーション学習環境 (e-REAL)。 更年期の体重増加を伴う女性、肥満の若年成人、肥満の子供、不健康な行動をとる成人など、4 つのケーススタディを使用してシナリオを作成します。
介入なし:トラディショナルコース
コントロールグループの参加者は、現在の対面コースを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニケーションスキル。
時間枠:ベースラインから 1 か月まで。
Communication Skill Attitude Scale (CSAS).CSAS は、コミュニケーション スキルの学習に対する肯定的および否定的な態度を測定するために開発された 26 項目のアンケートです。 2 つのサブスケールは、それぞれ 13 項目、肯定的態度尺度 (PAS) と否定的態度尺度 (NAS) で構成されています。
ベースラインから 1 か月まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師と看護師の専門的役割に対する学生の認識。
時間枠:ベースラインから 1 か月まで
測定ツールはセマンティック ディファレンシャル テストです。 「医学生または看護学生としての私」、「生活習慣医学的アプローチを用いた医師」、「生活習慣医学的アプローチを用いた看護師」の3つの概念に関連する心理的意味を測定するための一連の16の双極性形容詞対スケールで構成されています。コンセプトは個人によって測定され、7 段階のスケールに沿ってポイントを選択します。 選択された点は、形容詞ペアと関連する概念との間の関連性に関する参加者の主観的評価の質と強さの両方を示します。
ベースラインから 1 か月まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シミュレーションでの学習に対する学生の自信。
時間枠:介入後最大1週間
学習尺度 (SCLS) における学生の満足度と自信。 合計 13 項目で、指導に対する満足度と学習に対する自信をシミュレーションで評価します。 各項目について、参加者は、自分の態度や信念を説明する声明についての個人的な感情を示しました。 回答の選択肢は、1) 強く反対する、2) 反対する、3) どちらともいえない、4) 賛成する、5) リッカート スタイルの尺度を使用して強く賛成する、です。 スコアは回答を合計して計算されます。スコアが高いほど、それぞれ満足度と自信が高いことを示します。
介入後最大1週間
シミュレーションでの学習に対する学生の認識
時間枠:介入後最大1週間
シミュレーション デザイン スケール (SDS)。 合計 20 項目で、目的、情報、サポート、問題解決、フィードバック、およびシミュレーションの忠実度の認識を評価します。 各項目について、参加者は、シミュレーション設計機能の存在を説明するステートメントについての認識を示します。 シミュレーション設計機能の存在に関連するステートメントの回答オプションは、1) まったく同意しない、2) 同意しない、3) どちらともいえない、4) 同意する、5) 強く同意する、および NA) リッカート スタイル スケールを使用した場合に該当しない。 スコアは回答を合計して計算されます。スコアが高いほど、シミュレーションでの設計機能の認識が向上していることを表します。
介入後最大1週間
シミュレーションにおける教育のベストプラクティスの存在に対する学生の認識
時間枠:介入後最大1週間
Educational Practices Questionnaire (EPQ)。このツールは 16 項目で構成されています。 各項目について、参加者は、教育のベスト プラクティスの存在を説明するステートメントについての認識を示しました。 項目は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までのリッカート型スケールで評価されます。 スコアは回答を合計して計算されます。スコアが高いほど、シミュレーションにおける教育のベスト プラクティスの認識が高まっていることを表します。
介入後最大1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Massimiliano Panella、Dipartimento di medicina traslazionale-Università degli studi del piemonte orientale

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年11月1日

研究の完了 (予想される)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月10日

最初の投稿 (実際)

2019年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月8日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IPSE_UPO students

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロトコルと最終報告書は、出版の可能性のために査読付きジャーナルに提出されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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