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Efectividad del Aprendizaje Interprofesional y la Simulación sobre el Envejecimiento Saludable en el Programa de Pregrado en Medicina y Enfermería

8 de mayo de 2019 actualizado por: Massimiliano Panella, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Aprendizaje interprofesional y simulación versus curso tradicional sobre envejecimiento saludable: un ensayo de control aleatorio

El envejecimiento de la población es un importante problema de salud pública y requiere una respuesta coordinada e integral. Las escuelas de medicina y enfermería deben abordar los desafíos en la prestación de atención médica, y la educación basada en simulación interprofesional (IPSE) brinda experiencias de aprendizaje realistas en las que se pueden desarrollar y evaluar la comunicación interprofesional, los roles y el trabajo en equipo.

El estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de impartir un programa IPSE frente a un curso tradicional para estudiantes de enfermería y medicina. El resultado primario es la mejora de las habilidades de comunicación, evaluadas por la Escala de Actitud de Habilidades de Comunicación (CSAS) dividida en dos subescalas: Escala de Actitud Positiva (PAS) y Escala de Actitud Negativa (NAS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño: se trata de un estudio aleatorizado, controlado. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (IPSE) o al grupo de control (curso tradicional) en una proporción de 1:1. El investigador utilizará un tamaño de bloque de cuatro sin estratificación: para cada bloque de 4 estudiantes, se producirá un orden aleatorio diferente de 2 asignaciones a cada tratamiento. Se utilizará una tabla de números aleatorios para producir 2 listas de aleatorización: una para estudiantes de enfermería y otra para estudiantes de medicina.

Lugar y participantes: el estudio se realizará en la Università del Piemonte Orientale (Italia). En este estudio, los estudiantes voluntarios de segundo año de la Escuela de Enfermería y los estudiantes voluntarios de cuarto y quinto año de la Escuela de Medicina serán reclutados a través de una sesión informativa.

Intervención: el programa IPSE se divide en dos fases: 1) se ofrecerá un curso de autoaprendizaje sobre la modificación del estilo de vida, 2) se proporcionarán cuatro métodos de aprendizaje diferentes: lectura didáctica, juego de roles, paciente estandarizado y un nuevo entorno de aprendizaje de simulación avanzada inmersivo .

Recopilación de datos: se recopilarán datos demográficos (género, edad, educación) para obtener un perfil básico de los participantes antes de la asignación. Antes de la aleatorización y después de la finalización del programa, cada participante completará la sesión de evaluación.

Cálculo del tamaño de la muestra: se requeriría un tamaño de muestra de estudio total mínimo de 60 (24 estudiantes de enfermería y 36 de medicina) para proporcionar un poder del 80% para rechazar la hipótesis nula de que no existía diferencia entre los dos brazos de investigación en la puntuación NAS/PAS, con un error tipo 1 bilateral del 5%. Para equilibrar el tamaño de la muestra de los dos grupos, el investigador decidió reclutar el mismo número de estudiantes de enfermería y medicina: 36 participantes para cada grupo. Con una asignación del 10 % para los estudiantes perdidos durante el seguimiento, se requeriría y se utilizará un tamaño de muestra de 80 estudiantes.

Análisis: todos los análisis se basarán en el enfoque por intención de tratar (ITT). No se incluirán en el análisis los alumnos que no inicien intervención o que solo completen el 25% del curso. Los análisis estadísticos descriptivos se realizarán por separado para cada grupo de estudiantes utilizando la información recopilada al inicio. Para las variables categóricas, se informará el número y porcentaje de participantes en cada categoría, mientras que, para las variables continuas con distribución normal, se calcularán los valores de la media y la desviación estándar. Si los datos no son normales, el investigador utilizará la mediana y el rango intercuartílico. Posteriormente, los análisis se realizarán categorizando las variables continuas y uniendo niveles de variables ordinales para evitar la ocurrencia de fenómenos de dispersión de datos.

Para evaluar las diferencias basales entre estudiantes de enfermería y medicina se realizarán pruebas de asociación aproximadas (Chi cuadrado) o exactas (Fisher) para variables categóricas mientras que para las numéricas el investigador utilizará la prueba T independiente (paramétrica) o la Prueba U de Mann-Whitney (no paramétrica). Se informarán los valores de valor de p obtenidos.

Se implementarán los perfiles de respuesta individual de los resultados primarios. Luego, los sujetos serán categorizados en dos grupos: exitosos si aumentan puntajes positivos/disminuyen puntajes negativos y no exitosos si disminuyen puntajes positivos/aumentan puntajes negativos. La asociación con estos resultados binarios y las variables registradas se evaluará con pruebas apropiadas (Chi-cuadrado, Fisher Exact, T, Mann-Withey). Para cada resultado se calcularán los Riesgos Relativos con el respectivo Intervalo de Confianza del 95% utilizando una regresión de Poisson con una varianza de error robusta.

Los datos del estudio se recopilarán y administrarán con las herramientas electrónicas de captura de datos REDCap31, y los análisis se realizarán utilizando la versión 9.4 de SAS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes de segundo año de enfermería,
  • Estudiantes de cuarto y quinto año de medicina.

Criterio de exclusión:

  • alumnos que ya habían reprobado la materia en un año anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa IPSE
El IPSE se divide conceptualmente en dos fases: 1) preparación previa a la inmersión, 2) inmersión.
  1. Preparación previa a la inmersión. Se ofrecerá un curso de autoaprendizaje sobre la modificación del estilo de vida. Se sugerirán algunas lecturas para introducir a los estudiantes a los conceptos de promoción de la salud y prevención del síndrome metabólico.
  2. Inmersión. Se proporcionarán cuatro métodos de aprendizaje diferentes: I) cuatro horas de conferencias didácticas seguidas de discusión en grupo, II) cuatro horas por alumno de juego de roles, III) 30' por alumno de experiencias de pacientes estandarizadas y IV) 30' por alumno de una nueva entorno de aprendizaje de simulación avanzada inmersivo (e-REAL). Se utilizarán cuatro estudios de casos para crear escenarios, incluida una mujer con aumento de peso durante la menopausia, un adulto joven obeso, un niño obeso y un adulto con comportamientos poco saludables.
Sin intervención: Curso tradicional
Los participantes del grupo de control recibirán el curso presencial vigente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades de comunicación.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta un mes.
Escala de actitud de habilidades de comunicación (CSAS). CSAS es un cuestionario de 26 ítems en dos dimensiones que se ha desarrollado para medir las actitudes positivas y negativas hacia el aprendizaje de habilidades de comunicación. Cada una de las dos subescalas consta de 13 ítems, la Escala de Actitud Positiva (PAS) y la Escala de Actitud Negativa (NAS).
Desde el inicio hasta un mes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de los estudiantes sobre el rol profesional del médico y la enfermera.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta un mes
La herramienta de medición es la prueba de diferencial semántico. Consiste en una serie de 16 escalas de pares de adjetivos bipolares para medir significados psicológicos relacionados con tres conceptos: "yo como estudiante de medicina o enfermería", "médico que utiliza el enfoque de medicina del estilo de vida" y "enfermero que utiliza el enfoque de medicina del estilo de vida". El significado de el concepto se mide por individuo, seleccionando un punto a lo largo de una escala de siete puntos. El punto seleccionado indica tanto la calidad como la intensidad de la evaluación subjetiva del participante de la asociación entre el par de adjetivos y el concepto relacionado.
Desde el inicio hasta un mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoconfianza de los estudiantes sobre el aprendizaje en simulación.
Periodo de tiempo: hasta 1 semana después de la intervención
La Escala de Satisfacción y Autoconfianza del Estudiante en el Aprendizaje (SCLS). Un total de 13 ítems evalúan las actitudes hacia la satisfacción con la instrucción y la autoconfianza en el aprendizaje en simulación. Para cada elemento, los participantes indicaron sus sentimientos personales sobre una afirmación que describía sus propias actitudes o creencias. Las opciones de respuesta son 1) totalmente en desacuerdo, 2) en desacuerdo, 3) indeciso, 4) de acuerdo y 5) totalmente de acuerdo utilizando una escala tipo Likert. Las puntuaciones se calculan sumando las respuestas; las puntuaciones más altas indican más satisfacción y más confianza en sí mismo, respectivamente.
hasta 1 semana después de la intervención
Percepción de los estudiantes sobre el aprendizaje en simulación
Periodo de tiempo: hasta 1 semana después de la intervención
Escala de Diseño de Simulación (SDS). Un total de 20 ítems evalúan la percepción de los objetivos, la información, el apoyo, la resolución de problemas, la retroalimentación y la fidelidad en la simulación. Para cada elemento, los participantes indican sus percepciones sobre una declaración que describe la presencia de características de diseño de simulación. Las opciones de respuesta para las declaraciones relacionadas con la presencia de las características del diseño de la simulación son 1) muy en desacuerdo, 2) en desacuerdo, 3) indeciso, 4) de acuerdo, 5) muy de acuerdo y NA) no aplicable utilizando una escala de estilo Likert. Las puntuaciones se calculan sumando las respuestas; las puntuaciones más altas representan un mayor reconocimiento de las características del diseño en la simulación.
hasta 1 semana después de la intervención
Percepción de los estudiantes sobre la presencia de buenas prácticas educativas en simulación
Periodo de tiempo: hasta 1 semana después de la intervención
Cuestionario de Prácticas Educativas (EPQ). El instrumento consta de 16 ítems. Para cada ítem, los participantes indicaron sus percepciones sobre una afirmación que describía la presencia de mejores prácticas educativas. Los ítems se califican en una escala tipo Likert que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones se calculan sumando las respuestas; las puntuaciones más altas representan un mayor reconocimiento de las mejores prácticas educativas en simulación.
hasta 1 semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Massimiliano Panella, Dipartimento di medicina traslazionale-Università degli studi del piemonte orientale

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IPSE_UPO students

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

El protocolo del estudio y el informe final se enviarán a una revista revisada por pares para su posible publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa IPSE

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