Skuteczność międzyzawodowego uczenia się i symulacji zdrowego starzenia się na studiach licencjackich w programie medycznym i pielęgniarskim
Międzyzawodowe uczenie się i symulacja a tradycyjny kurs zdrowego starzenia się: randomizowana próba kontrolna
Starzenie się społeczeństwa jest ważnym problemem zdrowia publicznego i wymaga skoordynowanej i kompleksowej reakcji. Szkoły medyczne i pielęgniarskie muszą stawić czoła wyzwaniom związanym ze świadczeniem opieki zdrowotnej, a interdyscyplinarna edukacja oparta na symulacji (IPSE) zapewnia realistyczne doświadczenia edukacyjne, w ramach których można rozwijać i oceniać komunikację międzybranżową, role i pracę zespołową.
Badanie ma na celu zbadanie skuteczności realizacji programu IPSE w porównaniu z tradycyjnym kursem dla studentów pielęgniarstwa i medycyny. Podstawowym rezultatem jest poprawa umiejętności komunikacyjnych, oceniana za pomocą Skali Postaw Umiejętności Komunikacyjnych (CSAS) podzielonej na dwie podskale: Skalę Postawy Pozytywnej (PAS) i Skalę Postawy Negatywnej (NAS).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt: jest to randomizowane, kontrolowane badanie. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (IPSE) lub grupy kontrolnej (kurs tradycyjny) w stosunku 1:1. Badacz użyje bloku o wielkości czterech bez stratyfikacji: dla każdego bloku składającego się z 4 uczniów zostanie utworzona inna losowa kolejność 2 przydziałów do każdego leczenia. Tabela liczb losowych zostanie wykorzystana do stworzenia 2 list randomizacyjnych: jednej dla studentów pielęgniarstwa i jednej dla studentów medycyny.
Miejsce i uczestnicy: badanie zostanie przeprowadzone na Università del Piemonte Orientale (Włochy). W tym badaniu wolontariusze-studenci drugiego roku ze Szkoły Pielęgniarskiej oraz studenci-wolontariusze czwartego i piątego roku ze Szkoły Medycznej będą rekrutowani w ramach sesji informacyjnej.
Interwencja: program IPSE jest podzielony na dwie fazy: 1) zostanie zaoferowany kurs do samodzielnej nauki dotyczący zmiany stylu życia, 2) zapewnione zostaną cztery różne metody uczenia się: wykład dydaktyczny, odgrywanie ról, standaryzowany pacjent i nowe immersyjne, zaawansowane środowisko uczenia symulacyjnego .
Gromadzenie danych: dane demograficzne (płeć, wiek, wykształcenie) zostaną zebrane w celu uzyskania podstawowego profilu uczestników przed przydziałem. Przed randomizacją i po zakończeniu programu każdy uczestnik przejdzie sesję ewaluacyjną.
Obliczenie wielkości próby: minimalna łączna wielkość próby badawczej wynosząca 60 (24 studentów pielęgniarstwa i 36 studentów medycyny) byłaby wymagana, aby zapewnić 80% mocy do odrzucenia hipotezy zerowej, że nie istnieją żadne różnice między dwiema grupami badawczymi w wyniku NAS/PAS, z dwustronny błąd typu 1 wynoszący 5%. Aby zrównoważyć wielkość próby w obu grupach, badacz zdecydował się zatrudnić taką samą liczbę studentów pielęgniarstwa i medycyny: 36 uczestników w każdej grupie. Przy uwzględnieniu 10% dodatku dla studentów utraconych w czasie obserwacji, wymagana byłaby próba licząca 80 uczniów, która zostanie wykorzystana.
Analizy: wszystkie analizy będą oparte na podejściu zgodnym z zamiarem leczenia (ITT). Studenci, którzy nie rozpoczną interwencji lub ukończą jedynie 25% kursu nie zostaną uwzględnieni w analizie. Opisowe analizy statystyczne zostaną przeprowadzone oddzielnie dla każdej grupy uczniów z wykorzystaniem informacji zebranych na początku. W przypadku zmiennych kategorialnych podana zostanie liczba i odsetek uczestników w każdej kategorii, podczas gdy w przypadku zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym zostaną obliczone wartości średnie i odchylenie standardowe. Jeśli dane nie są normalne, badacz użyje mediany i przedziału międzykwartylowego. Następnie przeprowadzone zostaną analizy kategoryzujące zmienne ciągłe i łączące poziomy zmiennych porządkowych, aby uniknąć występowania zjawiska rozproszenia danych.
W celu oceny wyjściowych różnic między studentami pielęgniarstwa i medycyny, dla zmiennych kategorycznych zostaną przeprowadzone przybliżone (Chi-kwadrat) lub dokładne (Fisher) testy asocjacyjne, natomiast dla liczbowych badacz użyje niezależnego testu t (parametrycznego) lub Test U Manna-Whitneya (nieparametryczny). Otrzymane wartości p zostaną zgłoszone.
Zostaną wdrożone indywidualne profile odpowiedzi głównych wyników. Następnie badani zostaną podzieleni na dwie grupy: pomyślnie, jeśli zwiększą wyniki pozytywne/zmniejszą wyniki negatywne i nieudanych, jeśli obniżą wyniki pozytywne/zwiększą wyniki negatywne. Związek z tymi binarnymi wynikami i zarejestrowanymi zmiennymi zostanie oceniony za pomocą odpowiednich testów (Chi-kwadrat, Fisher Exact, T, Mann-Withey). Dla każdego wyniku zostanie obliczone ryzyko względne z odpowiednim 95% przedziałem ufności przy użyciu regresji Poissona z solidną wariancją błędu.
Dane badawcze będą gromadzone i zarządzane za pomocą elektronicznych narzędzi do przechwytywania danych REDCap31, a analizy będą wykonywane przy użyciu SAS w wersji 9.4.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Novara, Włochy, 28100
- Universita del piemonte Orientale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studenci drugiego roku pielęgniarstwa,
- studentów czwartego i piątego roku medycyny.
Kryteria wyłączenia:
- studentów, którzy oblali już przedmiot w poprzednim roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Programie IPS
IPSE jest koncepcyjnie podzielony na dwie fazy: 1) przygotowanie przed zanurzeniem, 2) zanurzenie.
|
|
|
Brak interwencji: Tradycyjny kurs
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają aktualny kurs bezpośredni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolności do porozumiewania się.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do jednego miesiąca.
|
Skala nastawienia do umiejętności komunikacyjnych (CSAS). CSAS to 26-punktowy kwestionariusz w dwóch wymiarach, który został opracowany w celu pomiaru pozytywnych i negatywnych postaw wobec uczenia się umiejętności komunikacyjnych.
Każda z dwóch podskal składa się z 13 pozycji, Skali Postawy Pozytywnej (PAS) i Skali Postawy Negatywnej (NAS).
|
Od wartości początkowej do jednego miesiąca.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie przez studentów roli zawodowej lekarza i pielęgniarki.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do jednego miesiąca
|
Narzędziem pomiarowym jest semantyczny test różnicowy.
Składa się z serii 16 dwubiegunowych par przymiotników do pomiaru znaczeń psychologicznych związanych z trzema pojęciami: „ja jako student medycyny lub pielęgniarstwa”, „lekarz stosujący podejście medycyny stylu życia” oraz „pielęgniarka stosujący podejście medycyny stylu życia”. koncepcja jest mierzona indywidualnie, wybierając punkt na siedmiostopniowej skali.
Wybrany punkt wskazuje zarówno na jakość, jak i intensywność subiektywnej oceny związku między parą przymiotników a powiązanym pojęciem.
|
Od wartości początkowej do jednego miesiąca
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność siebie uczniów na temat uczenia się w symulacji.
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po interwencji
|
Skala Satysfakcji Uczniów i Pewności Siebie w Uczeniu się (SCLS).
Łącznie 13 pozycji ocenia postawy wobec zadowolenia z nauczania i pewności siebie w uczeniu się w symulacji.
Dla każdej pozycji uczestnicy wskazywali swoje osobiste odczucia na temat stwierdzenia opisującego ich własne postawy lub przekonania.
Opcje odpowiedzi to 1) zdecydowanie się nie zgadzam, 2) nie zgadzam się, 3) nie jestem zdecydowany, 4) zgadzam się i 5) zdecydowanie się zgadzam przy użyciu skali Likerta.
Wyniki są obliczane poprzez zsumowanie odpowiedzi; wyższe wyniki wskazują odpowiednio na większą satysfakcję i większą pewność siebie.
|
do 1 tygodnia po interwencji
|
|
Postrzeganie przez uczniów uczenia się w symulacji
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po interwencji
|
Skala projektu symulacji (SDS).
W sumie 20 pozycji ocenia postrzeganie celów, informacji, wsparcia, rozwiązywania problemów, informacji zwrotnych i wierności symulacji.
Dla każdej pozycji uczestnicy wskazują swoje spostrzeżenia na temat stwierdzenia opisującego obecność cech projektu symulacji.
Opcje odpowiedzi dla stwierdzeń dotyczących obecności cech projektu symulacji to 1) zdecydowanie się nie zgadzam, 2) nie zgadzam się, 3) nie jestem zdecydowany, 4) zgadzam się, 5) zdecydowanie się zgadzam i NA) nie dotyczy przy użyciu skali typu Likerta.
Wyniki są obliczane poprzez zsumowanie odpowiedzi; wyższe wyniki oznaczają lepszą rozpoznawalność cech projektowych w symulacji.
|
do 1 tygodnia po interwencji
|
|
Postrzeganie przez uczniów obecności najlepszych praktyk edukacyjnych w symulacji
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po interwencji
|
Kwestionariusz Praktyk Edukacyjnych (EPQ). Narzędzie składa się z 16 pozycji.
W przypadku każdej pozycji uczestnicy wskazali swoje spostrzeżenia na temat stwierdzenia opisującego obecność najlepszych praktyk edukacyjnych.
Pozycje są oceniane na skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki są obliczane poprzez zsumowanie odpowiedzi; wyższe wyniki oznaczają większe uznanie najlepszych praktyk edukacyjnych w symulacji.
|
do 1 tygodnia po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Massimiliano Panella, Dipartimento di medicina traslazionale-Università degli studi del piemonte orientale
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPSE_UPO students
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .