Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita meziprofesního učení a simulace na zdravé stárnutí v bakalářském programu lékařství a ošetřovatelství

8. května 2019 aktualizováno: Massimiliano Panella, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Meziprofesní učení a simulace versus tradiční kurz o zdravém stárnutí: náhodná kontrolní zkouška

Stárnutí populace je důležitým problémem veřejného zdraví a vyžaduje koordinovanou a komplexní reakci. Lékařské a ošetřovatelské školy se musí vypořádat s výzvami v poskytování zdravotní péče a meziprofesní simulační vzdělávání (IPSE) poskytuje realistické vzdělávací zkušenosti, ve kterých lze rozvíjet a hodnotit meziprofesní komunikaci, role a týmovou práci.

Cílem studie je prověřit efektivitu poskytování programu IPSE oproti tradičnímu kurzu studentům ošetřovatelství a medicíny. Primárním výsledkem jsou zlepšené komunikační dovednosti, hodnocené pomocí škály komunikačních dovedností (CSAS) rozdělené do dvou subškál: škála pozitivních postojů (PAS) a škála negativních postojů (NAS).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design: toto je randomizovaná, kontrolovaná studie. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny (IPSE) nebo kontrolní skupiny (tradiční kurz) v poměru 1:1. Zkoušející použije velikost bloku čtyři bez stratifikace: pro každý blok 4 studentů bude vytvořeno odlišné náhodné pořadí 2 přiřazení ke každému ošetření. Tabulka náhodných čísel bude použita k vytvoření 2 randomizačních seznamů: jeden pro studenty ošetřovatelství a jeden pro studenty medicíny.

Prostředí a účastníci: studie bude provedena na Università del Piemonte Orientale (Itálie). V rámci této studie budou prostřednictvím informační schůzky vybráni dobrovolníci studentů druhého ročníku zdravotnické školy a dobrovolníci studentů čtvrtého a pátého ročníku lékařské fakulty.

Intervence: Program IPSE je rozdělen do dvou fází: 1) bude nabízen samostudijní kurz o úpravě životního stylu, 2) budou poskytnuty čtyři různé učební metody: didaktická přednáška, hraní rolí, standardizovaný pacient a nové pohlcující prostředí pokročilé simulace .

Sběr dat: budou shromážděny demografické údaje (pohlaví, věk, vzdělání), aby se získal základní profil účastníků před přidělením. Před randomizací a po dokončení programu absolvuje každý účastník hodnotící sezení.

Výpočet velikosti vzorku: minimální celková velikost vzorku studie 60 (24 studentů ošetřovatelství a 36 studentů medicíny) by byla vyžadována k poskytnutí 80% síly k zamítnutí nulové hypotézy, že mezi dvěma výzkumnými rameny neexistuje žádný rozdíl ve skóre NAS/PAS, s oboustranná chyba typu 1 5 %. Aby se vyrovnala velikost vzorku obou skupin, výzkumník se rozhodl přijmout stejný počet studentů ošetřovatelství a medicíny: 36 účastníků pro každou skupinu. S 10% přídavkem na studenty ztracené při sledování by byl vyžadován vzorek o velikosti 80 studentů, který bude použit.

Analýzy: všechny analýzy budou založeny na přístupu Intention-To-Treat (ITT). Studenti, kteří nezahájí intervenci nebo dokončí pouze 25 % kurzu, nebudou do analýzy zahrnuti. Popisné statistické analýzy budou prováděny samostatně pro každou skupinu studentů s využitím informací shromážděných na začátku studie. U kategoriálních proměnných bude uveden počet a procento účastníků v každé kategorii, zatímco pro normálně rozdělené spojité proměnné budou vypočteny střední hodnoty a standardní odchylky. Pokud data nejsou normální, výzkumník použije medián a interkvartilní rozmezí. Následně budou provedeny analýzy kategorizace spojitých proměnných a spojování úrovní ordinálních proměnných, aby se zabránilo výskytu jevů rozptýlených dat.

Aby bylo možné vyhodnotit základní rozdíly mezi studenty ošetřovatelství a medicíny, budou provedeny přibližné (Chí kvadrát) nebo přesné (Fisher) asociační testy pro kategorické proměnné, zatímco pro numerické proměnné použije zkoušející nezávislý T-test (parametrický) nebo tzv. Mann-Whitney U test (neparametrický). Získané hodnoty p budou uvedeny.

Budou implementovány individuální profily odezvy primárních výsledků. Poté budou subjekty rozděleny do dvou skupin: úspěšní, pokud zvýší pozitivní skóre / sníží negativní skóre, a neúspěšní, pokud sníží pozitivní skóre / zvýší negativní skóre. Souvislost s těmito binárními výstupy a zaznamenanými proměnnými bude vyhodnocena vhodnými testy (Chi-kvadrát, Fisher Exact, T, Mann-Withey). Pro každý výsledek budou vypočítána relativní rizika s příslušným 95% intervalem spolehlivosti pomocí Poissonovy regrese s velkým rozptylem chyb.

Studijní data budou shromažďována a spravována pomocí nástrojů elektronického sběru dat REDCap31 a analýzy budou prováděny pomocí SAS verze 9.4.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Novara, Itálie, 28100
        • Universita del piemonte Orientale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studenti druhého ročníku ošetřovatelství,
  • studenti čtvrtého a pátého ročníku medicíny.

Kritéria vyloučení:

  • studenti, kteří již v předchozím roce v kurzu neuspěli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program IPSE
IPSE je koncepčně rozděleno do dvou fází: 1) příprava před ponořením, 2) ponoření.
Jiný: Program IPSE
  1. Příprava před ponořením. Bude nabízen samostudijní kurz o úpravě životního stylu. Některé četby budou navrženy, aby se studenti seznámili s koncepty podpory zdraví a prevence metabolického syndromu.
  2. Ponoření. Budou poskytnuty čtyři různé učební metody: I) čtyři hodiny didaktických přednášek s následnou skupinovou diskusí, II) čtyři hodiny na studenta hraní rolí, III) 30 minut na studenty standardizovaných zkušeností pacientů a IV) 30 minut na studenty nového pohlcující pokročilé simulační výukové prostředí (e-REAL). Čtyři případové studie budou použity k vytvoření scénáře, včetně ženy s přibývající na váze v menopauze, obézního mladého dospělého, obézního dítěte a dospělého s nezdravým chováním.
Žádný zásah: Tradiční kurz
Účastníci kontrolní skupiny obdrží aktuální prezenční kurz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikační dovednosti.
Časové okno: Od základního stavu do jednoho měsíce.
Škála komunikačních dovedností (CSAS). CSAS je 26-položkový dotazník ve dvou dimenzích, který byl vyvinut za účelem měření pozitivních a negativních postojů k učení se komunikačním dovednostem. Každá ze dvou subškál se skládá ze 13 položek, škály pozitivních postojů (PAS) a škály negativních postojů (NAS).
Od základního stavu do jednoho měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání profesní role lékaře a sestry ze strany studentů.
Časové okno: Od základního stavu do jednoho měsíce
Měřicím nástrojem je test sémantického diferenciálu. Skládá se ze série 16 bipolárních škál adjektivních párů pro měření psychologických významů vztahujících se ke třem pojmům: „já jako student medicíny nebo ošetřovatelství“, „lékař využívající přístup medicíny životního stylu“ a „sestra využívající přístup medicíny životního stylu“. koncept je měřen jednotlivcem, výběrem bodu na sedmibodové škále. Zvolený bod udává jak kvalitu, tak intenzitu subjektivního hodnocení vztahu mezi adjektivní dvojicí a souvisejícím pojmem účastníkem.
Od základního stavu do jednoho měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevědomí studentů v učení v simulaci.
Časové okno: do 1 týdne po zásahu
Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání (SCLS). Celkem 13 položek hodnotí postoje ke spokojenosti s výukou a sebedůvěru při učení v simulaci. U každé položky účastníci uvedli své osobní pocity ohledně prohlášení, které popisovalo jejich vlastní postoje nebo přesvědčení. Možnosti odpovědi jsou 1) rozhodně nesouhlasím, 2) nesouhlasím, 3) nerozhodnuto, 4) souhlasím a 5) rozhodně souhlasím pomocí stupnice Likertova stylu. Skóre se vypočítá sečtením odpovědí; vyšší skóre značí větší spokojenost a větší sebevědomí, resp.
do 1 týdne po zásahu
Názor studentů na učení v simulaci
Časové okno: do 1 týdne po zásahu
Škála simulačního návrhu (SDS). Celkem 20 položek hodnotí vnímání cílů, informací, podpory, řešení problémů, zpětné vazby a věrnosti simulace. U každé položky účastníci vyjadřují své vnímání výroku, který popisoval přítomnost funkcí simulačního návrhu. Možnosti odpovědí na tvrzení týkající se přítomnosti prvků návrhu simulace jsou 1) rozhodně nesouhlasím, 2) nesouhlasím, 3) nerozhodnu, 4) souhlasím, 5) rozhodně souhlasím a NA) nelze použít pomocí stupnice Likertova stylu. Skóre se vypočítá sečtením odpovědí; vyšší skóre představuje lepší rozpoznání konstrukčních prvků v simulaci.
do 1 týdne po zásahu
Studentské vnímání přítomnosti osvědčených vzdělávacích postupů v simulaci
Časové okno: do 1 týdne po zásahu
Dotazník vzdělávací praxe (EPQ). Nástroj se skládá z 16 položek. U každé položky účastníci uvedli své vnímání prohlášení, které popisovalo přítomnost osvědčených vzdělávacích postupů. Položky jsou hodnoceny na stupnici Likertova typu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Skóre se vypočítá sečtením odpovědí; vyšší skóre představuje větší uznání osvědčených vzdělávacích postupů v simulaci.
do 1 týdne po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Massimiliano Panella, Dipartimento di medicina traslazionale-Università degli studi del piemonte orientale

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IPSE_UPO students

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Protokol studie a závěrečná zpráva budou předloženy recenzovanému časopisu k případné publikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Program IPSE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit