Effectiviteit van interprofessioneel leren en simulatie op gezond ouder worden in het niet-gegradueerde medische en verpleegprogramma

Opzet: dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (IPSE) of de controlegroep (traditionele cursus) in een verhouding van 1:1. De onderzoeker gebruikt een blokgrootte van vier zonder stratificatie: voor elk blok van 4 studenten wordt een andere willekeurige volgorde van 2 opdrachten voor elke behandeling geproduceerd. Een tabel met willekeurige getallen wordt gebruikt om 2 randomisatielijsten te maken: een voor studenten verpleegkunde en een voor studenten geneeskunde.

Omgeving en deelnemers: het onderzoek wordt uitgevoerd aan de Università del Piemonte Orientale (Italië). In dit onderzoek worden tweedejaars student-vrijwilligers van de Verpleegschool en vierde- en vijfdejaars student-vrijwilligers van de School of Medicine geworven via een informatiesessie.

Interventie: Het IPSE-programma is verdeeld in twee fasen: 1) er wordt een zelfstudiecursus aangeboden over het aanpassen van levensstijl, 2) er worden vier verschillende leermethoden aangeboden: didactische lezing, rollenspel, gestandaardiseerde patiënt en een nieuwe meeslepende geavanceerde simulatie-leeromgeving .

Gegevensverzameling: demografische gegevens (geslacht, leeftijd, opleiding) zullen worden verzameld om voorafgaand aan de toewijzing een basisprofiel van de deelnemers te verkrijgen. Voor de randomisatie en na afloop van het programma voltooit elke deelnemer de evaluatiesessie.

Berekening van de steekproefomvang: een minimale totale studiesteekproef van 60 (24 studenten verpleegkunde en 36 medische studenten) zou nodig zijn om 80% power te bieden om de nulhypothese te verwerpen dat er geen verschil bestond tussen de twee onderzoeksarmen in NAS/PAS-score, met een tweezijdige type 1 fout van 5%. Om de steekproefomvang van de twee groepen in evenwicht te brengen, besloot de onderzoeker hetzelfde aantal studenten verpleegkunde en geneeskunde te werven: 36 deelnemers voor elke groep. Met een vergoeding van 10% voor verloren studenten bij de follow-up, zou een steekproefomvang van 80 studenten nodig zijn en zal deze worden gebruikt.

Analyses: alle analyses zullen gebaseerd zijn op de Intention-To-Treat (ITT) aanpak. Studenten die niet aan de interventie beginnen of alleen de 25% van de cursus afronden, worden niet meegenomen in de analyse. Beschrijvende statistische analyses zullen afzonderlijk worden uitgevoerd voor elke studentengroep met behulp van de informatie die bij baseline is verzameld. Voor categorische variabelen worden het aantal en het percentage deelnemers in elke categorie gerapporteerd, terwijl voor normaal verdeelde continue variabelen de gemiddelde en standaarddeviatiewaarden worden berekend. Als de gegevens niet normaal zijn, gebruikt de onderzoeker de mediaan en het interkwartielbereik. Vervolgens zullen de analyses worden uitgevoerd waarbij de continue variabelen worden gecategoriseerd en niveaus van ordinale variabelen worden samengevoegd om het optreden van verspreide gegevensverschijnselen te voorkomen.

Om basislijnverschillen tussen studenten verpleegkunde en geneeskunde te evalueren, zullen geschatte (Chi-kwadraat) of exacte (Fisher) associatietests worden uitgevoerd voor categorische variabelen, terwijl de onderzoeker voor numerieke variabelen de onafhankelijke T-test (parametrisch) of de Mann-Whitney U-test (niet-parametrisch). De verkregen p-waardewaarden worden gerapporteerd.

De individuele responsprofielen van primaire uitkomsten zullen worden geïmplementeerd. Vervolgens worden proefpersonen in twee groepen ingedeeld: succesvol als ze positieve scores verhogen/negatieve scores verlagen en niet succesvol als ze positieve scores verlagen/negatieve scores verhogen. De associatie met deze binaire uitkomsten en de geregistreerde variabelen zal worden geëvalueerd met geschikte tests (Chi-kwadraat, Fisher Exact, T, Mann-Withey). Voor elke uitkomst worden de relatieve risico's berekend met het respectievelijke 95%-betrouwbaarheidsinterval met behulp van een Poisson-regressie met een robuuste foutvariantie.

Studiegegevens worden verzameld en beheerd met REDCap31 elektronische tools voor het vastleggen van gegevens, en de analyses worden uitgevoerd met behulp van SAS versie 9.4.