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Wirksamkeit von interprofessionellem Lernen und Simulation für gesundes Altern im Undergraduate Medical and Nursing Program

8. Mai 2019 aktualisiert von: Massimiliano Panella, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Interprofessionelles Lernen und Simulation im Vergleich zum traditionellen Kurs über gesundes Altern: eine randomisierte Kontrollstudie

Die Alterung der Bevölkerung ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit und erfordert eine koordinierte und umfassende Reaktion. Medizin- und Krankenpflegeschulen müssen sich den Herausforderungen in der Gesundheitsversorgung stellen, und die interprofessionelle simulationsbasierte Ausbildung (IPSE) bietet realistische Lernerfahrungen, in denen interprofessionelle Kommunikation, Rollen und Teamarbeit entwickelt und bewertet werden können.

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Bereitstellung eines IPSE-Programms im Vergleich zu herkömmlichen Kursen für Krankenpflege- und Medizinstudenten zu untersuchen. Das primäre Ergebnis sind verbesserte Kommunikationsfähigkeiten, bewertet durch die Communication Skill Attitude Scale (CSAS), die in zwei Unterskalen unterteilt ist: Positive Attitude Scale (PAS) und Negative Attitude Scale (NAS).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 der Interventionsgruppe (IPSE) oder der Kontrollgruppe (traditioneller Kurs) zugeteilt. Der Prüfer verwendet eine Blockgröße von vier ohne Schichtung: Für jeden Block von 4 Schülern wird eine andere zufällige Reihenfolge von 2 Aufgaben für jede Behandlung erstellt. Eine Tabelle mit Zufallszahlen wird verwendet, um 2 Randomisierungslisten zu erstellen: eine für Krankenpflegestudenten und eine für Medizinstudenten.

Setting und Teilnehmer: Die Studie wird an der Università del Piemonte Orientale (Italien) durchgeführt. In dieser Studie werden freiwillige Studenten im zweiten Jahr der Krankenpflegeschule und Freiwillige im vierten und fünften Jahr der medizinischen Fakultät durch eine Informationsveranstaltung rekrutiert.

Intervention: Das IPSE-Programm ist in zwei Phasen unterteilt: 1) Es wird ein Selbstlernkurs zur Lebensstiländerung angeboten, 2) Vier verschiedene Lernmethoden: didaktischer Vortrag, Rollenspiele, standardisierter Patient und eine neue immersive fortgeschrittene Simulationslernumgebung werden bereitgestellt .

Datensammlung: Demografische Daten (Geschlecht, Alter, Bildung) werden gesammelt, um vor der Zuteilung ein grundlegendes Profil der Teilnehmer zu erhalten. Vor der Randomisierung und nach Abschluss des Programms absolviert jeder Teilnehmer die Bewertungssitzung.

Berechnung der Stichprobengröße: Eine minimale Gesamtstichprobengröße von 60 (24 Krankenpflege- und 36 Medizinstudenten) wäre erforderlich, um eine 80%ige Power zu liefern, um die Nullhypothese, dass zwischen den beiden Forschungsarmen kein Unterschied im NAS/PAS-Score besteht, mit a abzulehnen zweiseitiger Fehler 1. Art von 5 %. Um die Stichprobengröße der beiden Gruppen auszugleichen, beschloss der Forscher, die gleiche Anzahl von Krankenpflege- und Medizinstudenten zu rekrutieren: 36 Teilnehmer für jede Gruppe. Mit einer Zulage von 10 % für Schüler, die bei der Nachverfolgung verloren gehen, wäre eine Stichprobengröße von 80 Schülern erforderlich und wird verwendet.

Analysen: Alle Analysen basieren auf dem Intention-To-Treat (ITT)-Ansatz. Studierende, die keine Intervention beginnen oder nur 25 % des Kurses absolvieren, werden nicht in die Analyse aufgenommen. Deskriptive statistische Analysen werden separat für jede Schülergruppe durchgeführt, wobei die zu Studienbeginn gesammelten Informationen verwendet werden. Für kategoriale Variablen werden Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Kategorie gemeldet, während für normalverteilte kontinuierliche Variablen der Mittelwert und die Standardabweichungswerte berechnet werden. Wenn die Daten nicht normal sind, verwendet der Prüfarzt den Median und den Interquartilbereich. Anschließend werden die Analysen durchgeführt, wobei die kontinuierlichen Variablen kategorisiert und Ebenen ordinaler Variablen verbunden werden, um das Auftreten von Streudatenphänomenen zu vermeiden.

Um die Basislinienunterschiede zwischen Krankenpflege- und Medizinstudenten zu bewerten, werden ungefähre (Chi-Quadrat) oder exakte (Fisher) Assoziationstests für kategoriale Variablen durchgeführt, während der Untersucher für numerische Variablen den unabhängigen T-Test (parametrisch) oder den verwendet Mann-Whitney-U-Test (nichtparametrisch). Die erhaltenen p-Wert-Werte werden gemeldet.

Die individuellen Reaktionsprofile der primären Endpunkte werden implementiert. Dann werden die Probanden in zwei Gruppen eingeteilt: erfolgreich, wenn sie positive Werte erhöhen/negative Werte verringern, und erfolglos, wenn sie positive Werte verringern/negative Werte erhöhen. Der Zusammenhang mit diesen binären Ergebnissen und den erfassten Variablen wird mit geeigneten Tests (Chi-Quadrat, Fisher Exact, T, Mann-Withey) evaluiert. Für jedes Ergebnis werden die relativen Risiken mit dem jeweiligen 95 % Konfidenzintervall unter Verwendung einer Poisson-Regression mit einer robusten Fehlervarianz berechnet.

Die Studiendaten werden mit den elektronischen Datenerfassungstools REDCap31 gesammelt und verwaltet, und die Analysen werden mit SAS Version 9.4 durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Novara, Italien, 28100
        • Universita del piemonte Orientale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenpflegestudenten im zweiten Jahr,
  • Medizinstudenten im vierten und fünften Studienjahr.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende, die den Kurs bereits in einem vorangegangenen Jahr nicht bestanden haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IPSE-Programm
IPSE ist konzeptionell in zwei Phasen unterteilt: 1) Vorbereitung vor dem Eintauchen, 2) Eintauchen.
  1. Vorbereitung vor dem Eintauchen. Zum Thema Lebensstilmodifikation wird ein Selbstlernkurs angeboten. Einige Lektüren werden vorgeschlagen, um die Schüler in die Konzepte der Gesundheitsförderung und Prävention des metabolischen Syndroms einzuführen.
  2. Eintauchen. Es werden vier verschiedene Lernmethoden angeboten: I) vier Stunden didaktische Vorlesungen mit anschließender Gruppendiskussion, II) vier Stunden Rollenspiel pro Schüler, III) 30' pro Schüler standardisierte Patientenerfahrungen und IV) 30' pro Schüler eine neue immersive erweiterte Simulations-Lernumgebung (e-REAL). Vier Fallstudien werden verwendet, um Szenarien zu erstellen, darunter Frauen mit Gewichtszunahme in den Wechseljahren, fettleibige junge Erwachsene, fettleibige Kinder und Erwachsene mit ungesundem Verhalten.
Kein Eingriff: Traditioneller Kurs
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten den aktuellen Präsenzkurs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikationsfähigkeit.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu einem Monat.
Communication Skill Attitude Scale (CSAS).CSAS ist ein 26-Punkte-Fragebogen in zwei Dimensionen, der entwickelt wurde, um positive und negative Einstellungen zum Erlernen von Kommunikationsfähigkeiten zu messen. Jede der beiden Subskalen besteht aus 13 Items, der Positive Attitude Scale (PAS) und der Negative Attitude Scale (NAS).
Von der Grundlinie bis zu einem Monat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wahrnehmung der Studierenden zur Berufsrolle von Arzt und Pflegefachkraft.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu einem Monat
Das Messinstrument ist der semantische Differentialtest. Es besteht aus einer Reihe von 16 bipolaren Adjektivpaarskalen zur Messung psychologischer Bedeutungen in Bezug auf drei Konzepte: „Ich als Medizin- oder Krankenpflegestudent“, „Arzt nach dem Ansatz der Lebensstilmedizin“ und „Krankenschwester nach dem Ansatz der Lebensstilmedizin“. Die Bedeutung von Das Konzept wird individuell gemessen, indem ein Punkt auf einer Sieben-Punkte-Skala ausgewählt wird. Der ausgewählte Punkt zeigt sowohl die Qualität als auch die Intensität der subjektiven Einschätzung des Teilnehmers der Assoziation zwischen dem Adjektivpaar und dem verwandten Konzept an.
Von der Grundlinie bis zu einem Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstvertrauen der Schüler in Bezug auf das Lernen in der Simulation.
Zeitfenster: bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Die Schülerzufriedenheit und das Selbstvertrauen beim Lernen (SCLS). Insgesamt 13 Items erfassen die Einstellungen zur Zufriedenheit mit dem Unterricht und zum Selbstvertrauen beim Lernen in der Simulation. Für jedes Item gaben die Teilnehmer ihre persönlichen Gefühle zu einer Aussage an, die ihre eigenen Einstellungen oder Überzeugungen beschrieb. Antwortmöglichkeiten sind 1) stimme überhaupt nicht zu, 2) stimme nicht zu, 3) unentschieden, 4) stimme zu und 5) stimme stark zu, wobei eine Likert-Skala verwendet wird. Die Ergebnisse werden durch Summieren der Antworten berechnet; höhere Werte bedeuten mehr Zufriedenheit bzw. mehr Selbstvertrauen.
bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Die Wahrnehmung der Schüler zum Lernen in der Simulation
Zeitfenster: bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Simulationsentwurfsskala (SDS). Insgesamt 20 Items bewerten die Wahrnehmung von Zielen, Informationen, Unterstützung, Problemlösung, Feedback und Wiedergabetreue in der Simulation. Für jedes Element geben die Teilnehmer ihre Wahrnehmungen zu einer Aussage an, die das Vorhandensein von Simulationsdesignmerkmalen beschrieb. Antwortmöglichkeiten für Aussagen in Bezug auf das Vorhandensein von Simulationsdesignmerkmalen sind 1) stimme überhaupt nicht zu, 2) stimme nicht zu, 3) unentschieden, 4) stimme zu, 5) stimme voll und ganz zu und NA) nicht zutreffend, unter Verwendung einer Skala im Likert-Stil. Die Ergebnisse werden durch Summieren der Antworten berechnet; Höhere Punktzahlen stehen für eine bessere Erkennung von Konstruktionsmerkmalen in der Simulation.
bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Die Wahrnehmung der Schüler in Bezug auf das Vorhandensein von pädagogischen Best Practices in der Simulation
Zeitfenster: bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Educational Practices Questionnaire (EPQ). Das Instrument besteht aus 16 Items. Für jeden Punkt gaben die Teilnehmer ihre Wahrnehmungen zu einer Aussage an, die das Vorhandensein bewährter Praktiken im Bildungsbereich beschrieb. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Ergebnisse werden durch Summieren der Antworten berechnet; Höhere Punktzahlen stehen für eine erhöhte Anerkennung von pädagogischen Best Practices in der Simulation.
bis zu 1 Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Massimiliano Panella, Dipartimento di medicina traslazionale-Università degli studi del piemonte orientale

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPSE_UPO students

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll und der Abschlussbericht werden zur möglichen Veröffentlichung bei einer Fachzeitschrift mit Peer-Review eingereicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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