Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efetividade da Aprendizagem e Simulação Interprofissional no Envelhecimento Saudável na Graduação em Medicina e Enfermagem

8 de maio de 2019 atualizado por: Massimiliano Panella, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Aprendizado Interprofissional e Simulação Versus Curso Tradicional sobre Envelhecimento Saudável: um Estudo de Controle Randomizado

O envelhecimento da população é um importante problema de saúde pública e requer uma resposta coordenada e abrangente. As escolas de medicina e enfermagem precisam enfrentar os desafios na prestação de cuidados de saúde, e a educação baseada em simulação interprofissional (IPSE) fornece experiências de aprendizado realistas nas quais a comunicação interprofissional, os papéis e o trabalho em equipe podem ser desenvolvidos e avaliados.

O estudo tem como objetivo examinar a eficácia da entrega de um programa IPSE versus curso tradicional para estudantes de enfermagem e medicina. O desfecho primário é a melhoria das habilidades de comunicação, avaliada pela Communication Skill Attitude Scale (CSAS), dividida em duas subescalas: Escala de Atitude Positiva (PAS) e Escala de Atitude Negativa (NAS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Delineamento: trata-se de um estudo randomizado e controlado. Os participantes elegíveis serão alocados aleatoriamente para grupo de intervenção (IPSE) ou grupo de controle (curso tradicional) em uma proporção de 1:1. O investigador usará um tamanho de bloco de quatro sem estratificação: para cada bloco de 4 alunos, uma ordenação aleatória diferente de 2 atribuições para cada tratamento será produzida. Uma tabela de números aleatórios será usada para produzir 2 listas de randomização: uma para estudantes de enfermagem e outra para estudantes de medicina.

Cenário e participantes: o estudo será realizado na Università del Piemonte Orientale (Itália). Neste estudo, alunos voluntários do segundo ano da Escola de Enfermagem e alunos voluntários do quarto e quinto anos da Escola de Medicina serão recrutados por meio de uma sessão informativa.

Intervenção: O programa IPSE é dividido em duas fases: 1) será oferecido um curso de autoestudo sobre modificação do estilo de vida, 2) serão fornecidos quatro métodos de aprendizagem diferentes: palestra didática, dramatização, paciente padronizado e um novo ambiente de aprendizado imersivo de simulação avançada .

Coleta de dados: dados demográficos (sexo, idade, escolaridade) serão coletados para obter um perfil básico dos participantes antes da alocação. Antes da randomização e após a conclusão do programa, cada participante completará a sessão de avaliação.

Cálculo do tamanho da amostra: um tamanho mínimo de amostra total do estudo de 60 (24 estudantes de enfermagem e 36 estudantes de medicina) seria necessário para fornecer 80% de poder para rejeitar a hipótese nula de que não havia diferença entre os dois braços de pesquisa na pontuação NAS/PAS, com um erro tipo 1 bilateral de 5%. Para equilibrar o tamanho da amostra dos dois grupos, o investigador decidiu recrutar o mesmo número de estudantes de enfermagem e medicina: 36 participantes para cada grupo. Com um subsídio de 10% para alunos perdidos no acompanhamento, um tamanho de amostra de 80 alunos seria necessário e será usado.

Análises: todas as análises serão baseadas na abordagem Intenção de Tratar (ITT). Os alunos que não iniciarem a intervenção ou apenas concluírem os 25% do curso não serão incluídos na análise. Análises estatísticas descritivas serão conduzidas separadamente para cada grupo de estudantes usando as informações coletadas na linha de base. Para variáveis ​​categóricas, serão informados o número e a porcentagem de participantes em cada categoria enquanto, para variáveis ​​contínuas com distribuição normal, serão calculados os valores de média e desvio padrão. Se os dados não forem normais, o investigador usará mediana e intervalo interquartílico. Posteriormente, as análises serão realizadas categorizando as variáveis ​​contínuas e juntando níveis de variáveis ​​ordinais para evitar a ocorrência de fenômenos de dados dispersos.

Para avaliar as diferenças basais entre estudantes de enfermagem e medicina, testes de associação aproximados (Qui-quadrado) ou exatos (Fisher) serão realizados para variáveis ​​categóricas enquanto, para as numéricas, o investigador usará o teste T independente (paramétrico) ou o Teste Mann-Whitney U (não paramétrico). Os valores de p value obtidos serão relatados.

Os perfis de resposta individual dos resultados primários serão implementados. Em seguida, os sujeitos serão categorizados em dois grupos: bem-sucedidos se aumentarem os escores positivos/diminuírem os escores negativos e malsucedidos se diminuírem os escores positivos/aumentarem os escores negativos. A associação entre esses desfechos binários e as variáveis ​​registradas será avaliada com testes apropriados (Qui-quadrado, Exato de Fisher, T, Mann-Withey). Para cada resultado, os Riscos Relativos serão calculados com o respectivo Intervalo de Confiança de 95% usando uma regressão de Poisson com uma variância de erro robusta.

Os dados do estudo serão coletados e gerenciados com ferramentas de captura eletrônica de dados REDCap31, e as análises serão realizadas usando o SAS versão 9.4.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Novara, Itália, 28100
        • Universita del piemonte Orientale

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudantes de enfermagem do segundo ano,
  • estudantes de medicina do quarto e quinto ano.

Critério de exclusão:

  • alunos que já haviam reprovado no curso em um ano anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa IPSE
O IPSE é conceitualmente dividido em duas fases: 1) preparação pré-imersão, 2) imersão.
  1. Preparação pré-imersão. Um curso de auto-estudo será oferecido sobre modificação de estilo de vida. Algumas leituras serão sugeridas para introduzir os alunos aos conceitos de promoção da saúde e prevenção da síndrome metabólica.
  2. Imersão. Quatro métodos de aprendizagem diferentes serão fornecidos: I) quatro horas de palestras didáticas seguidas de discussão em grupo, II) quatro horas por aluno de dramatização, III) 30' por alunos de experiências padronizadas do paciente e IV) 30' por alunos de um novo ambiente imersivo de aprendizagem de simulação avançada (e-REAL). Quatro estudos de caso serão usados ​​para criar cenários, incluindo mulheres com ganho de peso na menopausa, adultos jovens obesos, crianças obesas e adultos com comportamentos pouco saudáveis.
Sem intervenção: Curso tradicional
Os participantes do grupo de controle receberão o curso presencial atual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades de comunicação.
Prazo: Da linha de base até um mês.
Communication Skill Attitude Scale (CSAS). O CSAS é um questionário de 26 itens em duas dimensões que foi desenvolvido para medir atitudes positivas e negativas em relação ao aprendizado de habilidades de comunicação. Cada uma das duas subescalas consiste em 13 itens, a Escala de Atitude Positiva (PAS) e a Escala de Atitude Negativa (NAS).
Da linha de base até um mês.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção dos alunos sobre o papel profissional do médico e do enfermeiro.
Prazo: Da linha de base até um mês
A ferramenta de medição é o teste de diferencial semântico. Consiste em uma série de 16 escalas bipolares de pares de adjetivos para medir significados psicológicos relacionados a três conceitos: "eu como estudante de medicina ou enfermagem", "médico usando a abordagem da medicina do estilo de vida" e "enfermeira usando a abordagem da medicina do estilo de vida". o conceito é medido pelo indivíduo, selecionando um ponto ao longo de uma escala de sete pontos. O ponto selecionado indica tanto a qualidade quanto a intensidade da avaliação subjetiva do participante sobre a associação entre o par de adjetivos e o conceito relacionado.
Da linha de base até um mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A autoconfiança dos alunos sobre a aprendizagem em simulação.
Prazo: até 1 semana após a intervenção
A Satisfação do Aluno e Autoconfiança na Escala de Aprendizagem (SCLS). Um total de 13 itens avaliam as atitudes em relação à satisfação com a instrução e autoconfiança na aprendizagem em simulação. Para cada item, os participantes indicaram seus sentimentos pessoais sobre uma afirmação que descrevia suas próprias atitudes ou crenças. As opções de resposta são 1) discordo totalmente, 2) discordo, 3) indeciso, 4) concordo e 5) concordo totalmente usando uma escala do tipo Likert. As pontuações são calculadas pela soma das respostas; pontuações mais altas indicam mais satisfação e mais autoconfiança, respectivamente.
até 1 semana após a intervenção
Percepção dos alunos sobre a aprendizagem em simulação
Prazo: até 1 semana após a intervenção
Escala de Projeto de Simulação (SDS). Um total de 20 itens avaliam percepções de objetivos, informações, suporte, resolução de problemas, feedback e fidelidade na simulação. Para cada item, os participantes indicam suas percepções sobre uma afirmação que descrevia a presença de recursos de design de simulação. As opções de resposta para declarações relacionadas à presença de recursos de design de simulação são 1) discordo totalmente, 2) discordo, 3) indeciso, 4) concordo, 5) concordo totalmente e NA) não aplicável usando uma escala de estilo Likert. As pontuações são calculadas pela soma das respostas; pontuações mais altas representam maior reconhecimento dos recursos de design na simulação.
até 1 semana após a intervenção
Percepção dos alunos sobre a presença de boas práticas educacionais em simulação
Prazo: até 1 semana após a intervenção
Questionário de Práticas Educativas (EPQ). O instrumento é composto por 16 itens. Para cada item, os participantes indicaram suas percepções sobre uma afirmação que descrevia a presença de boas práticas educacionais. Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações são calculadas pela soma das respostas; pontuações mais altas representam maior reconhecimento das melhores práticas educacionais em simulação.
até 1 semana após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Massimiliano Panella, Dipartimento di medicina traslazionale-Università degli studi del piemonte orientale

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IPSE_UPO students

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo e o relatório final serão submetidos a uma revista revisada por pares para possível publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever