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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03914040
Efficacité de l'apprentissage interprofessionnel et de la simulation sur le vieillissement en santé dans les programmes de premier cycle en médecine et en soins infirmiers
Apprentissage interprofessionnel et simulation par rapport au cours traditionnel sur le vieillissement en bonne santé : un essai contrôlé randomisé
Le vieillissement de la population est un problème de santé publique important et nécessite une réponse coordonnée et globale. Les écoles de médecine et d'infirmières doivent relever les défis de la prestation des soins de santé, et la formation interprofessionnelle basée sur la simulation (IPSE) offre des expériences d'apprentissage réalistes dans lesquelles la communication interprofessionnelle, les rôles et le travail d'équipe peuvent être développés et évalués.
L'étude vise à examiner l'efficacité de la prestation d'un programme IPSE par rapport à un cours traditionnel pour les étudiants en sciences infirmières et en médecine. Le résultat principal est l'amélioration des compétences en communication, évaluée par l'échelle d'attitude des compétences en communication (CSAS) divisée en deux sous-échelles : l'échelle d'attitude positive (PAS) et l'échelle d'attitude négative (NAS).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : il s'agit d'une étude randomisée et contrôlée. Les participants éligibles seront répartis au hasard dans le groupe d'intervention (IPSE) ou le groupe témoin (cours traditionnel) dans un rapport de 1:1. L'investigateur utilisera une taille de bloc de quatre sans stratification : pour chaque bloc de 4 étudiants, un ordre aléatoire différent de 2 affectations à chaque traitement sera produit. Une table de nombres aléatoires sera utilisée pour produire 2 listes de randomisation : une pour les étudiants en sciences infirmières et une pour les étudiants en médecine.
Cadre et participants : l'étude sera réalisée à l'Università del Piemonte Orientale (Italie). Dans cette étude, des étudiants bénévoles de deuxième année de l'École d'infirmières et des étudiants bénévoles de quatrième et cinquième année de l'École de médecine seront recrutés lors d'une séance d'information.
Intervention : Le programme IPSE est divisé en deux phases : 1) un cours d'auto-apprentissage sera proposé sur la modification du mode de vie, 2) quatre méthodes d'apprentissage différentes : cours didactique, jeu de rôle, patient standardisé et un nouvel environnement d'apprentissage de simulation avancé immersif seront fournis. .
Collecte de données : des données démographiques (sexe, âge, éducation) seront recueillies pour obtenir un profil de base des participants avant l'attribution. Avant la randomisation et après la fin du programme, chaque participant complétera la session d'évaluation.
Calcul de la taille de l'échantillon : une taille d'échantillon totale minimale de 60 étudiants (24 étudiants en soins infirmiers et 36 étudiants en médecine) serait nécessaire pour fournir une puissance de 80 % pour rejeter l'hypothèse nulle selon laquelle aucune différence n'existait entre les deux groupes de recherche dans le score NAS/PAS, avec une erreur bilatérale de type 1 de 5 %. Pour équilibrer la taille de l'échantillon des deux groupes, l'investigateur a décidé de recruter le même nombre d'étudiants en soins infirmiers et en médecine : 36 participants pour chaque groupe. Avec une allocation de 10 % pour les étudiants perdus lors du suivi, un échantillon de 80 étudiants serait nécessaire et sera utilisé.
Analyses : toutes les analyses seront basées sur l'approche en intention de traiter (ITT). Les étudiants qui ne commencent pas l'intervention ou ne terminent que 25% du cours ne seront pas inclus dans l'analyse. Des analyses statistiques descriptives seront menées séparément pour chaque groupe d'élèves à l'aide des informations recueillies au départ. Pour les variables catégorielles, le nombre et le pourcentage de participants dans chaque catégorie seront rapportés tandis que, pour les variables continues normalement distribuées, les valeurs moyennes et d'écart type seront calculées. Si les données ne sont pas normales, l'investigateur utilisera la médiane et l'intervalle interquartile. Par la suite, les analyses seront menées en catégorisant les variables continues et en joignant les niveaux des variables ordinales pour éviter l'apparition de phénomènes de données dispersées.
Afin d'évaluer les différences de base entre les étudiants en soins infirmiers et en médecine, des tests d'association approximatifs (Chi carré) ou exacts (Fisher) seront effectués pour les variables catégorielles tandis que, pour les variables numériques, l'investigateur utilisera le test T indépendant (paramétrique) ou le Test U de Mann-Whitney (non paramétrique). Les valeurs de p obtenues seront rapportées.
Les profils de réponse individuels des principaux résultats seront mis en œuvre. Ensuite, les sujets seront classés en deux groupes : réussis s'ils augmentent les scores positifs/diminuent les scores négatifs et échecs s'ils diminuent les scores positifs/augmentent les scores négatifs. L'association avec ces résultats binaires et les variables enregistrées sera évaluée avec des tests appropriés (Chi-carré, Fisher Exact, T, Mann-Withey). Pour chaque résultat, les risques relatifs seront calculés avec l'intervalle de confiance à 95 % respectif en utilisant une régression de Poisson avec une variance d'erreur robuste.
Les données de l'étude seront rassemblées et gérées avec les outils de capture de données électroniques REDCap31, et les analyses seront effectuées à l'aide de SAS version 9.4.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Novara, Italie, 28100
- Universita del piemonte Orientale
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- étudiants infirmiers de deuxième année,
- étudiants en médecine de quatrième et cinquième année.
Critère d'exclusion:
- étudiants qui avaient déjà échoué au cours d'une année précédente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme IPSE
IPSE est conceptuellement divisé en deux phases : 1) préparation à la pré-immersion, 2) immersion.
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Aucune intervention: Cours traditionnel
Les participants du groupe témoin recevront le cours en présentiel actuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences en communication.
Délai: De la ligne de base à un mois.
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Communication Skill Attitude Scale (CSAS). CSAS est un questionnaire de 26 items en deux dimensions qui a été développé pour mesurer les attitudes positives et négatives envers l'apprentissage des compétences de communication.
Chacune des deux sous-échelles se compose de 13 éléments, l'échelle d'attitude positive (PAS) et l'échelle d'attitude négative (NAS).
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De la ligne de base à un mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception par les étudiants du rôle professionnel du médecin et de l'infirmière.
Délai: De la ligne de base à un mois
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L'outil de mesure est le test différentiel sémantique.
Il consiste en une série de 16 échelles de paires d'adjectifs bipolaires pour mesurer les significations psychologiques liées à trois concepts : "moi en tant qu'étudiant en médecine ou en soins infirmiers", "médecin utilisant l'approche de la médecine du style de vie" et "infirmière utilisant l'approche de la médecine du style de vie". le concept est mesuré individuellement, en sélectionnant un point sur une échelle de sept points.
Le point sélectionné indique à la fois la qualité et l'intensité de l'évaluation subjective du participant de l'association entre la paire d'adjectifs et le concept connexe.
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De la ligne de base à un mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance en soi des élèves quant à l'apprentissage en simulation.
Délai: jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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L'échelle de satisfaction et de confiance en soi des étudiants dans l'apprentissage (SCLS).
Au total, 13 items évaluent les attitudes envers la satisfaction à l'égard de l'enseignement et la confiance en soi dans l'apprentissage en simulation.
Pour chaque item, les participants ont indiqué leurs sentiments personnels à propos d'un énoncé décrivant leurs propres attitudes ou croyances.
Les options de réponse sont 1) fortement en désaccord, 2) en désaccord, 3) indécis, 4) d'accord et 5) fortement d'accord en utilisant une échelle de type Likert.
Les scores sont calculés en additionnant les réponses ; des scores plus élevés indiquent respectivement plus de satisfaction et plus de confiance en soi.
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jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Perception des élèves sur l'apprentissage en simulation
Délai: jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Échelle de conception de simulation (SDS).
Un total de 20 éléments évaluent les perceptions des objectifs, l'information, le soutien, la résolution de problèmes, la rétroaction et la fidélité dans la simulation.
Pour chaque élément, les participants indiquent leur perception d'un énoncé décrivant la présence de caractéristiques de conception de simulation.
Les options de réponse pour les déclarations liées à la présence de caractéristiques de conception de simulation sont 1) fortement en désaccord, 2) en désaccord, 3) indécis, 4) d'accord, 5) fortement d'accord et NA) sans objet en utilisant une échelle de style Likert.
Les scores sont calculés en additionnant les réponses ; des scores plus élevés représentent une reconnaissance accrue des caractéristiques de conception dans la simulation.
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jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Perception par les étudiants de la présence de bonnes pratiques pédagogiques en simulation
Délai: jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Questionnaire sur les pratiques éducatives (EPQ). L'instrument est composé de 16 items.
Pour chaque élément, les participants ont indiqué leurs perceptions à propos d'un énoncé décrivant la présence de pratiques exemplaires en éducation.
Les items sont notés sur une échelle de type Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les scores sont calculés en additionnant les réponses ; des scores plus élevés représentent une reconnaissance accrue des meilleures pratiques pédagogiques en simulation.
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jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Massimiliano Panella, Dipartimento di medicina traslazionale-Università degli studi del piemonte orientale
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IPSE_UPO students
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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