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Efficacité de l'apprentissage interprofessionnel et de la simulation sur le vieillissement en santé dans les programmes de premier cycle en médecine et en soins infirmiers

8 mai 2019 mis à jour par: Massimiliano Panella, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Apprentissage interprofessionnel et simulation par rapport au cours traditionnel sur le vieillissement en bonne santé : un essai contrôlé randomisé

Le vieillissement de la population est un problème de santé publique important et nécessite une réponse coordonnée et globale. Les écoles de médecine et d'infirmières doivent relever les défis de la prestation des soins de santé, et la formation interprofessionnelle basée sur la simulation (IPSE) offre des expériences d'apprentissage réalistes dans lesquelles la communication interprofessionnelle, les rôles et le travail d'équipe peuvent être développés et évalués.

L'étude vise à examiner l'efficacité de la prestation d'un programme IPSE par rapport à un cours traditionnel pour les étudiants en sciences infirmières et en médecine. Le résultat principal est l'amélioration des compétences en communication, évaluée par l'échelle d'attitude des compétences en communication (CSAS) divisée en deux sous-échelles : l'échelle d'attitude positive (PAS) et l'échelle d'attitude négative (NAS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception : il s'agit d'une étude randomisée et contrôlée. Les participants éligibles seront répartis au hasard dans le groupe d'intervention (IPSE) ou le groupe témoin (cours traditionnel) dans un rapport de 1:1. L'investigateur utilisera une taille de bloc de quatre sans stratification : pour chaque bloc de 4 étudiants, un ordre aléatoire différent de 2 affectations à chaque traitement sera produit. Une table de nombres aléatoires sera utilisée pour produire 2 listes de randomisation : une pour les étudiants en sciences infirmières et une pour les étudiants en médecine.

Cadre et participants : l'étude sera réalisée à l'Università del Piemonte Orientale (Italie). Dans cette étude, des étudiants bénévoles de deuxième année de l'École d'infirmières et des étudiants bénévoles de quatrième et cinquième année de l'École de médecine seront recrutés lors d'une séance d'information.

Intervention : Le programme IPSE est divisé en deux phases : 1) un cours d'auto-apprentissage sera proposé sur la modification du mode de vie, 2) quatre méthodes d'apprentissage différentes : cours didactique, jeu de rôle, patient standardisé et un nouvel environnement d'apprentissage de simulation avancé immersif seront fournis. .

Collecte de données : des données démographiques (sexe, âge, éducation) seront recueillies pour obtenir un profil de base des participants avant l'attribution. Avant la randomisation et après la fin du programme, chaque participant complétera la session d'évaluation.

Calcul de la taille de l'échantillon : une taille d'échantillon totale minimale de 60 étudiants (24 étudiants en soins infirmiers et 36 étudiants en médecine) serait nécessaire pour fournir une puissance de 80 % pour rejeter l'hypothèse nulle selon laquelle aucune différence n'existait entre les deux groupes de recherche dans le score NAS/PAS, avec une erreur bilatérale de type 1 de 5 %. Pour équilibrer la taille de l'échantillon des deux groupes, l'investigateur a décidé de recruter le même nombre d'étudiants en soins infirmiers et en médecine : 36 participants pour chaque groupe. Avec une allocation de 10 % pour les étudiants perdus lors du suivi, un échantillon de 80 étudiants serait nécessaire et sera utilisé.

Analyses : toutes les analyses seront basées sur l'approche en intention de traiter (ITT). Les étudiants qui ne commencent pas l'intervention ou ne terminent que 25% du cours ne seront pas inclus dans l'analyse. Des analyses statistiques descriptives seront menées séparément pour chaque groupe d'élèves à l'aide des informations recueillies au départ. Pour les variables catégorielles, le nombre et le pourcentage de participants dans chaque catégorie seront rapportés tandis que, pour les variables continues normalement distribuées, les valeurs moyennes et d'écart type seront calculées. Si les données ne sont pas normales, l'investigateur utilisera la médiane et l'intervalle interquartile. Par la suite, les analyses seront menées en catégorisant les variables continues et en joignant les niveaux des variables ordinales pour éviter l'apparition de phénomènes de données dispersées.

Afin d'évaluer les différences de base entre les étudiants en soins infirmiers et en médecine, des tests d'association approximatifs (Chi carré) ou exacts (Fisher) seront effectués pour les variables catégorielles tandis que, pour les variables numériques, l'investigateur utilisera le test T indépendant (paramétrique) ou le Test U de Mann-Whitney (non paramétrique). Les valeurs de p obtenues seront rapportées.

Les profils de réponse individuels des principaux résultats seront mis en œuvre. Ensuite, les sujets seront classés en deux groupes : réussis s'ils augmentent les scores positifs/diminuent les scores négatifs et échecs s'ils diminuent les scores positifs/augmentent les scores négatifs. L'association avec ces résultats binaires et les variables enregistrées sera évaluée avec des tests appropriés (Chi-carré, Fisher Exact, T, Mann-Withey). Pour chaque résultat, les risques relatifs seront calculés avec l'intervalle de confiance à 95 % respectif en utilisant une régression de Poisson avec une variance d'erreur robuste.

Les données de l'étude seront rassemblées et gérées avec les outils de capture de données électroniques REDCap31, et les analyses seront effectuées à l'aide de SAS version 9.4.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Novara, Italie, 28100
        • Universita del piemonte Orientale

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • étudiants infirmiers de deuxième année,
  • étudiants en médecine de quatrième et cinquième année.

Critère d'exclusion:

  • étudiants qui avaient déjà échoué au cours d'une année précédente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme IPSE
IPSE est conceptuellement divisé en deux phases : 1) préparation à la pré-immersion, 2) immersion.
  1. Préparation pré-immersion. Un cours d'auto-apprentissage sera offert sur la modification du mode de vie. Quelques lectures seront proposées pour initier les élèves aux concepts de promotion de la santé et de prévention du syndrome métabolique.
  2. Immersion. Quatre méthodes d'apprentissage différentes seront proposées : I) quatre heures de cours didactiques suivis d'une discussion de groupe, II) quatre heures par étudiant de jeux de rôle, III) 30' par étudiants d'expériences patient standardisées et IV) 30' par étudiants d'un nouveau environnement d'apprentissage par simulation avancée immersive (e-REAL). Quatre études de cas seront utilisées pour créer des scénarios, y compris une femme prenant du poids à la ménopause, un jeune adulte obèse, un enfant obèse et un adulte ayant des comportements malsains.
Aucune intervention: Cours traditionnel
Les participants du groupe témoin recevront le cours en présentiel actuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences en communication.
Délai: De la ligne de base à un mois.
Communication Skill Attitude Scale (CSAS). CSAS est un questionnaire de 26 items en deux dimensions qui a été développé pour mesurer les attitudes positives et négatives envers l'apprentissage des compétences de communication. Chacune des deux sous-échelles se compose de 13 éléments, l'échelle d'attitude positive (PAS) et l'échelle d'attitude négative (NAS).
De la ligne de base à un mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception par les étudiants du rôle professionnel du médecin et de l'infirmière.
Délai: De la ligne de base à un mois
L'outil de mesure est le test différentiel sémantique. Il consiste en une série de 16 échelles de paires d'adjectifs bipolaires pour mesurer les significations psychologiques liées à trois concepts : "moi en tant qu'étudiant en médecine ou en soins infirmiers", "médecin utilisant l'approche de la médecine du style de vie" et "infirmière utilisant l'approche de la médecine du style de vie". le concept est mesuré individuellement, en sélectionnant un point sur une échelle de sept points. Le point sélectionné indique à la fois la qualité et l'intensité de l'évaluation subjective du participant de l'association entre la paire d'adjectifs et le concept connexe.
De la ligne de base à un mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance en soi des élèves quant à l'apprentissage en simulation.
Délai: jusqu'à 1 semaine après l'intervention
L'échelle de satisfaction et de confiance en soi des étudiants dans l'apprentissage (SCLS). Au total, 13 items évaluent les attitudes envers la satisfaction à l'égard de l'enseignement et la confiance en soi dans l'apprentissage en simulation. Pour chaque item, les participants ont indiqué leurs sentiments personnels à propos d'un énoncé décrivant leurs propres attitudes ou croyances. Les options de réponse sont 1) fortement en désaccord, 2) en désaccord, 3) indécis, 4) d'accord et 5) fortement d'accord en utilisant une échelle de type Likert. Les scores sont calculés en additionnant les réponses ; des scores plus élevés indiquent respectivement plus de satisfaction et plus de confiance en soi.
jusqu'à 1 semaine après l'intervention
Perception des élèves sur l'apprentissage en simulation
Délai: jusqu'à 1 semaine après l'intervention
Échelle de conception de simulation (SDS). Un total de 20 éléments évaluent les perceptions des objectifs, l'information, le soutien, la résolution de problèmes, la rétroaction et la fidélité dans la simulation. Pour chaque élément, les participants indiquent leur perception d'un énoncé décrivant la présence de caractéristiques de conception de simulation. Les options de réponse pour les déclarations liées à la présence de caractéristiques de conception de simulation sont 1) fortement en désaccord, 2) en désaccord, 3) indécis, 4) d'accord, 5) fortement d'accord et NA) sans objet en utilisant une échelle de style Likert. Les scores sont calculés en additionnant les réponses ; des scores plus élevés représentent une reconnaissance accrue des caractéristiques de conception dans la simulation.
jusqu'à 1 semaine après l'intervention
Perception par les étudiants de la présence de bonnes pratiques pédagogiques en simulation
Délai: jusqu'à 1 semaine après l'intervention
Questionnaire sur les pratiques éducatives (EPQ). L'instrument est composé de 16 items. Pour chaque élément, les participants ont indiqué leurs perceptions à propos d'un énoncé décrivant la présence de pratiques exemplaires en éducation. Les items sont notés sur une échelle de type Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les scores sont calculés en additionnant les réponses ; des scores plus élevés représentent une reconnaissance accrue des meilleures pratiques pédagogiques en simulation.
jusqu'à 1 semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Massimiliano Panella, Dipartimento di medicina traslazionale-Università degli studi del piemonte orientale

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2019

Première publication (Réel)

12 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPSE_UPO students

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Le protocole d'étude et le rapport final seront soumis à une revue à comité de lecture pour publication éventuelle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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