- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03914040
Ammattilaisten välisen oppimisen ja terveen ikääntymisen simulaation tehokkuus lääketieteen ja hoitotyön perustutkinto-ohjelmassa
Ammattilaisten välinen oppiminen ja simulaatio vs. perinteinen terveen ikääntymisen kurssi: satunnaistettu kontrollikoe
Väestön ikääntyminen on tärkeä kansanterveyskysymys ja vaatii koordinoituja ja kokonaisvaltaisia toimia. Lääkäri- ja sairaanhoitajakoulujen on vastattava terveydenhuollon toimittamiseen liittyviin haasteisiin, ja ammattienvälinen simulaatiopohjainen koulutus (IPSE) tarjoaa realistisia oppimiskokemuksia, joissa voidaan kehittää ja arvioida ammattien välistä viestintää, rooleja ja ryhmätyötä.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia IPSE-ohjelman toimittamisen tehokkuutta hoitotyön ja lääketieteen opiskelijoille perinteiseen kurssiin verrattuna. Ensisijainen tulos on parantuneet kommunikaatiotaidot, jotka arvioidaan viestintätaitojen asentoasteikolla (CSAS), joka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: Positive Attitude Scale (PAS) ja Negative Attitude Scale (NAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (IPSE) tai kontrolliryhmään (perinteinen kurssi) suhteessa 1:1. Tutkija käyttää neljän lohkokokoa ilman kerrostumista: jokaiselle neljän opiskelijan lohkolle tuotetaan erilainen satunnainen 2 tehtäväjärjestys kullekin hoidolle. Satunnaislukutaulukon avulla tuotetaan 2 satunnaisluetteloa: yksi hoitotyön opiskelijoille ja toinen lääketieteen opiskelijoille.
Asetus ja osallistujat: tutkimus suoritetaan Università del Piemonte Orientalessa (Italia). Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan tiedotustilaisuuden kautta toisen vuoden opiskelijoita sairaanhoitajakoulusta sekä neljännen ja viidennen vuoden lääketieteellisen korkeakoulun vapaaehtoisia.
Interventio: IPSE-ohjelma on jaettu kahteen vaiheeseen: 1) tarjotaan itseopiskelukurssi elämäntapojen muuttamisesta, 2) neljä erilaista oppimismenetelmää: didaktinen luento, roolileikit, standardoitu potilas ja uusi immersiivinen edistynyt simulaatiooppimisympäristö .
Tiedonkeruu: Demografiset tiedot (sukupuoli, ikä, koulutus) kerätään osallistujien perusprofiilin saamiseksi ennen jakamista. Ennen satunnaistamista ja ohjelman päätyttyä jokainen osallistuja suorittaa arviointiistunnon.
Otoskoon laskeminen: Vähimmäistutkimuksen otoskoko on 60 (24 hoitotyön ja 36 lääketieteen opiskelijaa), jotta saataisiin 80 %:n teho hylätä nollahypoteesi, jonka mukaan kahden tutkimushaaran välillä ei ollut eroa NAS/PAS-pisteissä. kaksipuolinen tyypin 1 virhe 5 %. Tasapainottaakseen kahden ryhmän otoskokoa tutkija päätti rekrytoida saman määrän hoito- ja lääketieteen opiskelijoita: 36 osallistujaa jokaiseen ryhmään. Kun seurannassa menetettyjen opiskelijoiden korvaus on 10 %, otoskoko olisi 80 opiskelijaa, ja sitä käytetään.
Analyysit: kaikki analyysit perustuvat ITT (Intention-To-Treat) -lähestymistapaan. Opiskelijat, jotka eivät aloita interventiota tai suorittavat vain 25 % kurssista, eivät sisälly analyysiin. Kuvaavat tilastolliset analyysit tehdään jokaiselle opiskelijaryhmälle erikseen lähtötilanteessa kerättyjen tietojen perusteella. Kategoristen muuttujien osalta kunkin luokan osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus raportoidaan, kun taas normaalijakauman jatkuville muuttujille lasketaan keskiarvo ja keskihajonta. Jos tiedot eivät ole normaaleja, tutkija käyttää mediaania ja kvartiiliväliä. Tämän jälkeen analyysit suoritetaan luokittelemalla jatkuvia muuttujia ja yhdistämällä järjestysmuuttujien tasoja hajatietoilmiöiden välttämiseksi.
Perustason erojen arvioimiseksi hoitotyön ja lääketieteen opiskelijoiden välillä kategorisille muuttujille suoritetaan likimääräiset (Chi-neliö) tai tarkat (Fisher) assosiaatiotestit, kun taas numeeristen muuttujien osalta tutkija käyttää riippumatonta T-testiä (parametrinen) tai Mann-Whitney U -testi (ei-parametrinen). Saadut p-arvot raportoidaan.
Ensisijaisten tulosten yksilölliset vastausprofiilit otetaan käyttöön. Sitten koehenkilöt luokitellaan kahteen ryhmään: onnistuneet, jos he lisäävät positiivisia pisteitä / vähentävät negatiivisia pisteitä, ja epäonnistuneet, jos he vähentävät positiivisia pisteitä / lisäävät negatiivisia pisteitä. Yhteys näihin binäärituloksiin ja tallennettuihin muuttujiin arvioidaan asianmukaisilla testeillä (Chi-square, Fisher Exact, T, Mann-Withey). Jokaisen tuloksen suhteelliset riskit lasketaan vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä käyttämällä Poisson-regressiota, jolla on vahva virhevarianssi.
Tutkimusdata kerätään ja hallitaan REDCap31 sähköisillä tiedonkeruutyökaluilla ja analyysit suoritetaan SAS versiolla 9.4.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Universita del piemonte Orientale
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijat,
- neljännen ja viidennen vuoden lääketieteen opiskelijat.
Poissulkemiskriteerit:
- opiskelijat, jotka olivat jo epäonnistuneet kurssin edellisenä vuonna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IPSE ohjelma
IPSE on käsitteellisesti jaettu kahteen vaiheeseen: 1) upotusta edeltävä valmistelu, 2) upottaminen.
|
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen kurssi
Vertailuryhmän osallistujat saavat nykyisen kasvokkain kurssin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kommunikointitaidot.
Aikaikkuna: Perustasosta yhteen kuukauteen.
|
Communication Skill Attitude Scale (CSAS). CSAS on kaksiulotteinen 26 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan positiivisia ja negatiivisia asenteita viestintätaitojen oppimiseen.
Kumpikin alaasteikko koostuu 13 osasta, positiivisen asenteen asteikosta (PAS) ja negatiivisesta asenteesta (NAS).
|
Perustasosta yhteen kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden käsitys lääkärin ja sairaanhoitajan ammatillisesta roolista.
Aikaikkuna: Perustasosta yhteen kuukauteen
|
Mittaustyökalu on semanttinen differentiaalitesti.
Se koostuu 16 bipolaarisen adjektiivi-pari-asteikon sarjasta, jotka mittaavat psykologisia merkityksiä, jotka liittyvät kolmeen käsitteeseen: "minä lääketieteen tai sairaanhoitajan opiskelijana", "lääkäri, joka käyttää elämäntapalääketieteen lähestymistapaa" ja "sairaanhoitaja, joka käyttää elämäntapalääketieteen lähestymistapaa". käsitettä mitataan yksilöllisesti, valitsemalla pisteen seitsemän pisteen asteikolla.
Valittu piste ilmaisee sekä osallistujan subjektiivisen arvion laadun että intensiteetin adjektiiviparin ja siihen liittyvän käsitteen välisestä assosiaatiosta.
|
Perustasosta yhteen kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden itseluottamus simulaatiossa oppimiseen.
Aikaikkuna: enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Opiskelijoiden tyytyväisyys ja itseluottamus Learning Scale (SCLS).
Yhteensä 13 kohtaa arvioivat asenteita opetukseen tyytyväisyyteen ja itseluottamusta simulaatiooppimisessa.
Jokaisen kohteen kohdalla osallistujat ilmoittivat henkilökohtaiset tunteensa väittämästä, joka kuvasi heidän omia asenteitaan tai uskomuksiaan.
Vastausvaihtoehdot ovat 1) täysin eri mieltä, 2) eri mieltä, 3) päättämätön, 4) samaa mieltä ja 5) täysin samaa mieltä käyttäen Likert-tyylistä asteikkoa.
Pisteet lasketaan summaamalla vastaukset; korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä ja enemmän itseluottamusta.
|
enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Opiskelijoiden käsitys simulaatiossa oppimisesta
Aikaikkuna: enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Simulation Design Scale (SDS).
Yhteensä 20 kohdetta arvioi tavoitteita, tietoa, tukea, ongelmanratkaisua, palautetta ja uskollisuutta simulaatiossa.
Jokaisen kohteen kohdalla osallistujat ilmaisevat näkemyksensä väittämästä, joka kuvasi simulaation suunnitteluominaisuuksien olemassaoloa.
Vastausvaihtoehdot väitteisiin, jotka liittyvät simulaation suunnitteluominaisuuksien esiintymiseen, ovat 1) täysin eri mieltä, 2) eri mieltä, 3) päättämätön, 4) samaa mieltä, 5) täysin samaa mieltä ja NA) ei sovellu Likert-tyylisen asteikon avulla.
Pisteet lasketaan summaamalla vastaukset; korkeammat pisteet edustavat suunnitteluominaisuuksien lisääntynyttä tunnustamista simulaatiossa.
|
enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Opiskelijoiden käsitys koulutuksen parhaista käytännöistä simulaatiossa
Aikaikkuna: enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Educational Practices Questionnaire (EPQ). Instrumentti koostuu 16 kohdasta.
Jokaisen kohteen kohdalla osallistujat ilmoittivat näkemyksensä väittämästä, joka kuvasi koulutuksen parhaiden käytäntöjen olemassaoloa.
Kohteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Pisteet lasketaan summaamalla vastaukset; korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä koulutusta koskevien parhaiden käytäntöjen tunnustamista simulaatiossa.
|
enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Massimiliano Panella, Dipartimento di medicina traslazionale-Università degli studi del piemonte orientale
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPSE_UPO students
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .