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Efficacia dell'apprendimento interprofessionale e della simulazione sull'invecchiamento in buona salute nel programma universitario di medicina e infermieristica

8 maggio 2019 aggiornato da: Massimiliano Panella, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Apprendimento interprofessionale e simulazione rispetto al corso tradizionale sull'invecchiamento in buona salute: uno studio di controllo randomizzato

L'invecchiamento della popolazione è un importante problema di salute pubblica e richiede una risposta coordinata e globale. Le scuole mediche e infermieristiche devono affrontare le sfide nell'erogazione dell'assistenza sanitaria e l'educazione interprofessionale basata sulla simulazione (IPSE) fornisce esperienze di apprendimento realistiche in cui la comunicazione interprofessionale, i ruoli e il lavoro di squadra possono essere sviluppati e valutati.

Lo studio mira a esaminare l'efficacia dell'offerta di un programma IPSE rispetto a un corso tradizionale per studenti di medicina e infermieristica. L'esito primario è il miglioramento delle capacità comunicative, valutate dalla Communication Skill Attitude Scale (CSAS) suddivisa in due sottoscale: Positive Attitude Scale (PAS) e Negative Attitude Scale (NAS).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno: questo è uno studio randomizzato e controllato. I partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (IPSE) o al gruppo di controllo (corso tradizionale) in un rapporto 1:1. Lo sperimentatore utilizzerà una dimensione del blocco di quattro senza stratificazione: per ogni blocco di 4 studenti, verrà prodotto un diverso ordinamento casuale di 2 assegnazioni a ciascun trattamento. Una tabella di numeri casuali verrà utilizzata per produrre 2 elenchi di randomizzazione: uno per gli studenti di infermieristica e uno per gli studenti di medicina.

Contesto e partecipanti: lo studio sarà svolto presso l'Università del Piemonte Orientale (Italia). In questo studio, studenti volontari del secondo anno della Scuola per Infermieri e studenti volontari del quarto e quinto anno della Facoltà di Medicina saranno reclutati attraverso una sessione informativa.

Intervento: il programma IPSE è diviso in due fasi: 1) verrà offerto un corso di autoapprendimento sulla modifica dello stile di vita, 2) verranno forniti quattro diversi metodi di apprendimento: lezione didattica, gioco di ruolo, paziente standardizzato e un nuovo ambiente di apprendimento con simulazione avanzata immersiva .

Raccolta dati: i dati demografici (sesso, età, istruzione) saranno raccolti per ottenere un profilo di base dei partecipanti prima dell'assegnazione. Prima della randomizzazione e dopo il completamento del programma, ciascun partecipante completerà la sessione di valutazione.

Calcolo della dimensione del campione: sarebbe necessaria una dimensione minima del campione di studio totale di 60 (24 infermieri e 36 studenti di medicina) per fornire l'80% di potere per rifiutare l'ipotesi nulla che non esiste alcuna differenza tra i due bracci di ricerca nel punteggio NAS/PAS, con un errore di tipo 1 bilaterale del 5%. Per bilanciare la dimensione del campione dei due gruppi, il ricercatore ha deciso di reclutare lo stesso numero di studenti di infermieristica e medicina: 36 partecipanti per ciascun gruppo. Con un'indennità del 10% per gli studenti persi al follow-up, sarebbe richiesto e verrà utilizzato un campione di 80 studenti.

Analisi: tutte le analisi saranno basate sull'approccio Intention-To-Treat (ITT). Gli studenti che non iniziano l'intervento o completano solo il 25% del corso non saranno inclusi nell'analisi. Le analisi statistiche descrittive saranno condotte separatamente per ciascun gruppo di studenti utilizzando le informazioni raccolte al basale. Per le variabili categoriali, verranno riportati il ​​numero e la percentuale di partecipanti in ciascuna categoria mentre, per le variabili continue normalmente distribuite, verranno calcolati i valori della media e della deviazione standard. Se i dati non sono normali, lo sperimentatore utilizzerà l'intervallo mediano e interquartile. Successivamente, le analisi saranno condotte categorizzando le variabili continue e unendo i livelli delle variabili ordinali per evitare il verificarsi di fenomeni di dati sparsi.

Al fine di valutare le differenze di base tra studenti infermieri e studenti di medicina, verranno eseguiti test di associazione approssimati (Chi quadrato) o esatti (Fisher) per variabili categoriali mentre, per quelle numeriche, lo sperimentatore utilizzerà il test T indipendente (parametrico) o il Test U di Mann-Whitney (non parametrico). Verranno riportati i valori p value ottenuti.

Verranno implementati i profili di risposta individuale degli esiti primari. Quindi, i soggetti saranno classificati in due gruppi: successo se aumentano i punteggi positivi/diminuiscono i punteggi negativi e non hanno successo se diminuiscono i punteggi positivi/aumentano i punteggi negativi. L'associazione con questi esiti binari e le variabili registrate sarà valutata con opportuni test (Chi-quadro, Fisher Exact, T, Mann-Withey). Per ogni risultato i rischi relativi saranno calcolati con il rispettivo intervallo di confidenza al 95% utilizzando una regressione di Poisson con una robusta varianza dell'errore.

I dati dello studio saranno raccolti e gestiti con gli strumenti elettronici di acquisizione dei dati REDCap31 e le analisi saranno eseguite utilizzando SAS versione 9.4.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Novara, Italia, 28100
        • Universita del piemonte Orientale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti di infermieristica del secondo anno,
  • studenti di medicina del quarto e quinto anno.

Criteri di esclusione:

  • studenti che avevano già fallito il corso in un anno precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma IPSE
IPSE è concettualmente diviso in due fasi: 1) preparazione pre-immersione, 2) immersione.
  1. Preparazione pre-immersione. Verrà offerto un corso di autoapprendimento sulla modifica dello stile di vita. Verranno suggerite alcune letture per introdurre gli studenti ai concetti di promozione della salute e prevenzione della sindrome metabolica.
  2. Immersione. Saranno previste quattro diverse modalità di apprendimento: I) quattro ore di lezione frontale didattica seguite da discussione di gruppo, II) quattro ore per studente di role playing, III) 30' per studenti di esperienze paziente standardizzate e IV) 30' per studenti di un nuovo ambiente di apprendimento con simulazione avanzata immersiva (e-REAL). Verranno utilizzati quattro casi di studio per creare scenari, tra cui donne con aumento di peso in menopausa, giovani adulti obesi, bambini obesi e adulti con comportamenti malsani.
Nessun intervento: Corso tradizionale
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno l'attuale corso faccia a faccia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità comunicative.
Lasso di tempo: Dal basale a un mese.
Communication Skill Attitude Scale (CSAS). CSAS è un questionario di 26 voci in due dimensioni che è stato sviluppato per misurare gli atteggiamenti positivi e negativi nei confronti dell'apprendimento delle abilità comunicative. Ciascuna delle due sottoscale è composta da 13 item, la Positive Attitude Scale (PAS) e la Negative Attitude Scale (NAS).
Dal basale a un mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione degli studenti del ruolo professionale del medico e dell'infermiere.
Lasso di tempo: Dal basale a un mese
Lo strumento di misura è il test del differenziale semantico. Consiste in una serie di 16 scale bipolari di coppie di aggettivi per misurare i significati psicologici relativi a tre concetti: "io come studente di medicina o infermiera", "medico che utilizza l'approccio della medicina dello stile di vita" e "infermiere che utilizza l'approccio della medicina dello stile di vita". Il significato di il concetto viene misurato dall'individuo, selezionando un punto lungo una scala a sette punti. Il punto selezionato indica sia la qualità che l'intensità della valutazione soggettiva del partecipante sull'associazione tra la coppia di aggettivi e il relativo concetto.
Dal basale a un mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia in se stessi degli studenti sull'apprendimento in simulazione.
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo l'intervento
La soddisfazione degli studenti e la fiducia in se stessi nell'apprendimento Scale (SCLS). Un totale di 13 item valutano gli atteggiamenti verso la soddisfazione per l'istruzione e la fiducia in se stessi nell'apprendimento in simulazione. Per ogni item, i partecipanti hanno indicato i propri sentimenti personali riguardo a un'affermazione che descriveva i propri atteggiamenti o convinzioni. Le opzioni di risposta sono 1) fortemente in disaccordo, 2) in disaccordo, 3) indeciso, 4) d'accordo e 5) fortemente d'accordo utilizzando una scala in stile Likert. I punteggi sono calcolati sommando le risposte; punteggi più alti indicano rispettivamente maggiore soddisfazione e maggiore fiducia in se stessi.
fino a 1 settimana dopo l'intervento
Percezione degli studenti sull'apprendimento in simulazione
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo l'intervento
Scala di progettazione della simulazione (SDS). Un totale di 20 item valutano le percezioni di obiettivi, informazioni, supporto, risoluzione dei problemi, feedback e fedeltà nella simulazione. Per ogni elemento, i partecipanti indicano le loro percezioni su un'affermazione che descriveva la presenza di caratteristiche del progetto di simulazione. Le opzioni di risposta per le affermazioni relative alla presenza di caratteristiche del progetto di simulazione sono 1) fortemente in disaccordo, 2) in disaccordo, 3) indeciso, 4) d'accordo, 5) fortemente d'accordo e NA) non applicabile utilizzando una scala in stile Likert. I punteggi sono calcolati sommando le risposte; punteggi più alti rappresentano un maggiore riconoscimento delle caratteristiche del progetto nella simulazione.
fino a 1 settimana dopo l'intervento
Percezione degli studenti della presenza di buone pratiche educative nella simulazione
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo l'intervento
Questionario sulle Pratiche Educative (EPQ). Lo strumento è composto da 16 item. Per ogni item, i partecipanti hanno indicato le loro percezioni su una dichiarazione che descriveva la presenza di buone pratiche educative. Gli elementi sono valutati su una scala di tipo Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi sono calcolati sommando le risposte; punteggi più alti rappresentano un maggiore riconoscimento delle migliori pratiche educative nella simulazione.
fino a 1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Massimiliano Panella, Dipartimento di medicina traslazionale-Università degli studi del piemonte orientale

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPSE_UPO students

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Il protocollo di studio e il rapporto finale saranno sottoposti a rivista peer-reviewed per l'eventuale pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma IPSE

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