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固形腫瘍におけるアクセス拡大ネオアンチゲンワクチン

2024年3月7日 更新者:Washington University School of Medicine
これはアクセス利用の拡大調査です。 参加者から安全性データが収集されます。

調査の概要

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 治療IND/プロトコル

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

包含基準:

  • 組織学的または細胞学的に確認された固形腫瘍の診断
  • 病理検査により、DNA および RNA ライブラリーの構築を完了するのに十分な量で 30% を超える腫瘍の細胞性が証明されました。
  • 18歳以上。
  • 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法(ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲)を行うことに同意しなければなりません。 この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知しなければなりません。
  • 治験審査委員会が承認した書面によるインフォームド・コンセント文書を理解し、署名する意思がある。

除外基準:

  • 既知のアレルギー、またはアナフィラキシー、蕁麻疹、呼吸困難などのワクチンに対する重篤な副反応の病歴。
  • 病歴、身体検査、検査値、および/またはそれらに基づいて治験責任医師が判断した、参加者の健康と安全を危険にさらす可能性のある、急性または慢性の臨床的に重大な血液、肺、心血管、肝腎、および/またはその他の機能異常診断研究。
  • -最初のワクチン接種前の12か月間の医療記録および病歴によって判断される、失神または血管迷走神経エピソードの病歴。
  • 適格な注射部位(左右の三角筋内側領域)の皮膚および皮下組織の皮下組織の測定値が 40 mm を超える個人。
  • 研究者の意見では、適格な注射部位(三角筋領域)で起こり得る局所反応を観察する能力が、身体的状態または永続的なボディーアートのために許容できないほど不明瞭である個人。
  • 三角筋領域の皮膚または筋肉に治療用または外傷用の金属インプラントを挿入します。
  • 発作やてんかんを含む慢性または活動性の神経障害。ただし、小児期に一度だけ熱性けいれんを起こした場合は除きます。
  • 心臓デマンドペースメーカー、自動植込み型心臓除細動器、神経刺激装置、脳深部刺激装置などの電子刺激装置を現在使用している。
  • 妊娠中および/または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:William E Gillanders, M.D.、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2019年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月12日

最初の投稿 (実際)

2019年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月7日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-x005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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