Laajennettu pääsy neoantigeenirokote kiinteisiin kasvaimiin

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kiinteän kasvaimen diagnoosi
• Patologian katsaus osoittaa kasvainsolujen > 30 % määrinä, jotka ovat riittäviä DNA- ja RNA-kirjaston rakentamisen loppuunsaattamiseksi
• Vähintään 18-vuotias.
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on sopia käyttävänsä riittävää ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
• Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnettu allergia tai aiemmin esiintynyt vakavia haittavaikutuksia rokotteille, kuten anafylaksia, nokkosihottuma tai hengitysvaikeudet.
• Akuutti tai krooninen, kliinisesti merkittävä hematologinen, keuhko-, kardiovaskulaarinen, maksan munuaisten ja/tai muu toiminnallinen poikkeavuus, joka vaarantaisi osallistujan terveyden ja turvallisuuden, kuten tutkija on määrittänyt sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, laboratorioarvojen ja/tai diagnostiset tutkimukset.
• Anamneesissa synkopaali- tai vasovagaalinen episodi määritettynä sairauskertomuksen ja anamneesin 12 kuukauden ajalta ennen ensimmäistä rokotusta.
• Henkilöt, joilla ihon ja ihonalaisen kudoksen ihopoimu sopivassa pistoskohdassa (vasen ja oikea mediaalinen hartialihasalue) ylittää 40 mm.
• Henkilöt, joiden kyky havaita mahdollisia paikallisia reaktioita sopivissa injektiokohdissa (hartialihasalueella) on tutkijan mielestä liian hämärtynyt fyysisen kunnon tai pysyvän kehon taiteen vuoksi.
• Terapeuttinen tai traumaattinen metalli-implantti kumman tahansa hartialihaksen ihoon tai lihakseen.
• Mikä tahansa krooninen tai aktiivinen neurologinen häiriö, mukaan lukien kohtaukset ja epilepsia, lukuun ottamatta yksittäistä kuumekohtausta lapsena.
• Kaikkien elektronisten stimulaatiolaitteiden, kuten sydämentahdistimien, automaattisten implantoitavien sydämen defibrillaattorien, hermostimulaattorien tai syväaivostimulaattorien, nykyinen käyttö.
• Raskaana oleva ja/tai imettävä.