Vacuna de neoantígeno de acceso ampliado en tumores sólidos

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de un tumor sólido
• La revisión patológica demuestra una celularidad tumoral >30 % en cantidades suficientes para completar la construcción de la biblioteca de ADN y ARN
• Al menos 18 años de edad.
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera, abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Capaz de entender y dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB.

Criterio de exclusión:

• Alergia conocida o antecedentes de reacciones adversas graves a las vacunas, como anafilaxia, urticaria o dificultad respiratoria.
• Anomalía funcional aguda o crónica, hematológica, pulmonar, cardiovascular, hepática, renal y/u otra anomalía funcional clínicamente significativa que pondría en peligro la salud y la seguridad del participante según lo determine el investigador en función del historial médico, el examen físico, los valores de laboratorio y/o estudios de diagnóstico.
• Antecedentes de episodios sincopales o vasovagales determinados por la historia clínica y los antecedentes en el período de 12 meses anterior a la administración de la primera vacunación.
• Individuos en quienes la medición de pliegues cutáneos del tejido cutáneo y subcutáneo para los sitios de inyección elegibles (región deltoidea medial izquierda y derecha) excede los 40 mm.
• Individuos en quienes la capacidad de observar posibles reacciones locales en los sitios de inyección elegibles (región deltoidea) está, en opinión del investigador, inaceptablemente oscurecida debido a una condición física o arte corporal permanente.
• Implante metálico terapéutico o traumático en la piel o músculo de cualquiera de las regiones deltoideas.
• Cualquier trastorno neurológico crónico o activo, incluidas las convulsiones y la epilepsia, excepto una única convulsión febril en la infancia.
• Uso actual de cualquier dispositivo de estimulación electrónica, como marcapasos a demanda cardíaca, desfibrilador cardíaco automático implantable, estimuladores nerviosos o estimuladores cerebrales profundos.
• Embarazada y/o en periodo de lactancia.