Utvidet tilgang Neoantigen-vaksine i solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av en solid svulst
• Patologigjennomgang viser tumorcellularitet på >30 % i mengder tilstrekkelig til å fullføre DNA- og RNA-bibliotekkonstruksjon
• Minst 18 år.
• Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon, avholdenhet) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, må hun informere sin behandlende lege umiddelbart.
• Kunne forstå og villig til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent allergi, eller historie med alvorlige bivirkninger på vaksiner som anafylaksi, elveblest eller pustevansker.
• Akutt eller kronisk, klinisk signifikant hematologisk, pulmonal, kardiovaskulær, hepatisk nyre- og/eller annen funksjonell abnormitet som vil sette deltakerens helse og sikkerhet i fare, slik det er bestemt av etterforskeren basert på medisinsk historie, fysisk undersøkelse, laboratorieverdier og/eller diagnostiske studier.
• Anamnese med synkopal eller vasovagal episode som bestemt av medisinsk journal og historie i 12-månedersperioden før første vaksinasjonsadministrering.
• Personer hvor en hudfoldmåling av det kutane og subkutane vevet for kvalifiserte injeksjonssteder (venstre og høyre mediale deltoideusregion) overstiger 40 mm.
• Personer hvor evnen til å observere mulige lokale reaksjoner på de kvalifiserte injeksjonsstedene (deltoidregionen) er, etter etterforskerens oppfatning, uakseptabelt skjult på grunn av en fysisk tilstand eller permanent kroppskunst.
• Terapeutisk eller traumatisk metallimplantat i huden eller muskelen i begge deltoidregionene.
• Enhver kronisk eller aktiv nevrologisk lidelse, inkludert anfall og epilepsi, unntatt et enkelt feberanfall som barn.
• Gjeldende bruk av elektronisk stimuleringsenhet, for eksempel pacemakere for hjertebehov, automatisk implanterbar hjertedefibrillator, nervestimulatorer eller dype hjernestimulatorer.
• Gravid og/eller ammer.