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实体瘤中的扩展访问新抗原疫苗

2024年3月7日 更新者:Washington University School of Medicine
这是一项扩展的访问使用研究。 将从参与者那里收集安全数据。

研究概览

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 治疗 IND/方案

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

描述

纳入标准:

  • 实体瘤的组织学或细胞学确诊
  • 病理学审查表明肿瘤细胞数量 >30% 足以完成 DNA 和 RNA 文库构建
  • 至少 18 岁。
  • 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施(激素或屏障避孕方法、禁欲)。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕,她必须立即通知她的治疗医生。
  • 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意书。

排除标准:

  • 已知过敏或对疫苗有严重不良反应史,例如过敏反应、荨麻疹或呼吸困难。
  • 研究者根据病史、体格检查、实验室值和/或诊断研究。
  • 第一次接种疫苗前 12 个月内的医疗记录和病史确定的晕厥或血管迷走神经发作史。
  • 符合条件的注射部位(左和右内侧三角肌区域)的皮肤和皮下组织的皮褶测量值超过 40 毫米的个体。
  • 在研究者看来,由于身体状况或永久性人体艺术,无法接受在符合条件的注射部位(三角肌区域)观察可能的局部反应的个体。
  • 任一三角肌区域的皮肤或肌肉中的治疗性或创伤性金属植入物。
  • 任何慢性或活动性神经系统疾病,包括癫痫发作和癫痫,不包括儿童时期的单次热性惊厥。
  • 当前使用任何电子刺激设备,例如心脏起搏器、自动植入式心脏除颤器、神经刺激器或深部脑刺激器。
  • 怀孕和/或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William E Gillanders, M.D.、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2019年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月12日

首次发布 (实际的)

2019年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月7日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-x005

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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