Vaccino neoantigenico ad accesso esteso nei tumori solidi

Criterio di inclusione:

• Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di un tumore solido
• La revisione della patologia dimostra una cellularità del tumore >30% in quantità sufficienti per completare la costruzione della libreria di DNA e RNA
• Almeno 18 anni di età.
• Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera, astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante.
• In grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB.

Criteri di esclusione:

• Allergia nota o storia di gravi reazioni avverse ai vaccini come anafilassi, orticaria o difficoltà respiratorie.
• Acuta o cronica, clinicamente significativa ematologica, polmonare, cardiovascolare, renale epatica e/o altra anomalia funzionale che metterebbe a rischio la salute e la sicurezza del partecipante come determinato dallo sperimentatore sulla base di anamnesi, esame fisico, valori di laboratorio e/o studi diagnostici.
• - Anamnesi di episodio sincopale o vasovagale determinato dalla cartella clinica e dall'anamnesi nel periodo di 12 mesi prima della prima somministrazione del vaccino.
• Individui in cui una misurazione della plica cutanea del tessuto cutaneo e sottocutaneo per i siti di iniezione idonei (regione deltoide mediale sinistra e destra) supera i 40 mm.
• Individui in cui la capacità di osservare possibili reazioni locali nei siti di iniezione ammissibili (regione deltoide) è, a parere dello sperimentatore, inaccettabilmente oscurata a causa di una condizione fisica o di arte corporea permanente.
• Impianto metallico terapeutico o traumatico nella pelle o nel muscolo di una delle regioni deltoidi.
• Qualsiasi disturbo neurologico cronico o attivo, comprese le convulsioni e l'epilessia, esclusa una singola convulsione febbrile da bambino.
• Uso corrente di qualsiasi dispositivo di stimolazione elettronica, come pacemaker a domanda cardiaca, defibrillatore cardiaco impiantabile automatico, stimolatori nervosi o stimolatori cerebrali profondi.
• Gravidanza e/o allattamento.