Neoantigenvaccine med udvidet adgang i solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af en solid tumor
• Patologigennemgang viser tumorcellularitet på >30 % i mængder, der er tilstrækkelige til at fuldføre DNA- og RNA-bibliotekskonstruktion
• Mindst 18 år.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart og så længe studiedeltagelsen varer. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Kunne forstå og villig til at underskrive et IRB godkendt skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt allergi eller historie med alvorlige bivirkninger på vacciner såsom anafylaksi, nældefeber eller åndedrætsbesvær.
• Akut eller kronisk, klinisk signifikant hæmatologisk, pulmonal, kardiovaskulær, hepatisk nyre- og/eller anden funktionel abnormitet, der ville bringe deltagerens sundhed og sikkerhed i fare som bestemt af investigator baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorieværdier og/eller diagnostiske undersøgelser.
• Anamnese med synkopal eller vasovagal episode som bestemt af journal og historie i 12-månedersperioden forud for første vaccinationsindgivelse.
• Personer, hvor en hudfoldsmåling af det kutane og subkutane væv for egnede injektionssteder (venstre og højre mediale deltoidregion) overstiger 40 mm.
• Personer, hos hvem evnen til at observere mulige lokale reaktioner på de egnede injektionssteder (deltoidregionen) er efter investigatorens opfattelse uacceptabelt skjult på grund af en fysisk tilstand eller permanent kropskunst.
• Terapeutisk eller traumatisk metalimplantat i huden eller musklen i begge deltoidregioner.
• Enhver kronisk eller aktiv neurologisk lidelse, inklusive krampeanfald og epilepsi, med undtagelse af et enkelt feberanfald som barn.
• Nuværende brug af enhver elektronisk stimuleringsenhed, såsom pacemakere, automatisk implanterbar hjertedefibrillator, nervestimulatorer eller dybe hjernestimulatorer.
• Gravid og/eller ammende.