Utökad tillgång Neoantigen-vaccin i solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av en solid tumör
• Patologigranskning visar tumörcellularitet på >30 % i mängder som är tillräckliga för att fullborda DNA- och RNA-bibliotekskonstruktion
• Minst 18 år.
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel, abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie måste hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
• Kunna förstå och villig att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Känd allergi eller historia av allvarliga biverkningar av vacciner såsom anafylaxi, nässelfeber eller andningssvårigheter.
• Akut eller kronisk, kliniskt signifikant hematologisk, pulmonell, kardiovaskulär, hepatisk njur- och/eller annan funktionsavvikelse som skulle äventyra deltagarens hälsa och säkerhet enligt bedömningen av utredaren baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorievärden och/eller diagnostiska studier.
• Historik av synkopal eller vasovagal episod enligt journal och historia under 12 månadersperioden före första vaccinationsadministreringen.
• Individer hos vilka en hudvecksmätning av kutan och subkutan vävnad för lämpliga injektionsställen (vänster och höger mediala deltoideusregionen) överstiger 40 mm.
• Individer hos vilka förmågan att observera möjliga lokala reaktioner på de kvalificerade injektionsställena (deltoidregionen) är, enligt utredarens uppfattning, oacceptabelt dold på grund av ett fysiskt tillstånd eller permanent kroppskonst.
• Terapeutiskt eller traumatiskt metallimplantat i huden eller muskeln i endera deltoideusregionen.
• Varje kronisk eller aktiv neurologisk störning, inklusive kramper och epilepsi, exklusive ett enstaka feberkramper som barn.
• Aktuell användning av alla elektroniska stimuleringsenheter, såsom pacemakers för hjärtbehov, automatisk implanterbar hjärtdefibrillator, nervstimulatorer eller djupa hjärnstimulatorer.
• Gravid och/eller ammar.