Неоантигенная вакцина расширенного доступа при солидных опухолях

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз солидной опухоли
• Обзор патологии демонстрирует клеточность опухоли> 30% в количествах, достаточных для завершения создания библиотеки ДНК и РНК.
• Не моложе 18 лет.
• Женщины детородного возраста и мужчины должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контрацепции, воздержание) до включения в исследование и на время участия в исследовании. Если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
• Способен понимать и готов подписать одобренный IRB письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

• Известная аллергия или серьезные побочные реакции на вакцины в анамнезе, такие как анафилаксия, крапивница или затрудненное дыхание.
• Острая или хроническая, клинически значимая гематологическая, легочная, сердечно-сосудистая, печеночно-почечная и/или другая функциональная аномалия, которая может поставить под угрозу здоровье и безопасность участника, как определено исследователем на основании истории болезни, физического осмотра, лабораторных показателей и/или диагностические исследования.
• Синкопальный или вазовагальный эпизод в анамнезе, установленный медицинской картой и анамнезом за 12 месяцев до первой вакцинации.
• Лица, у которых размер кожной складки кожи и подкожной клетчатки для подходящих мест инъекции (левая и правая медиальная дельтовидная область) превышает 40 мм.
• Лица, у которых возможность наблюдения за возможными местными реакциями в подходящих местах инъекции (дельтовидная область), по мнению исследователя, неприемлемо затемнена из-за физического состояния или постоянного боди-арта.
• Терапевтический или травматический металлический имплантат в коже или мышце любой дельтовидной области.
• Любое хроническое или активное неврологическое расстройство, включая судороги и эпилепсию, за исключением единичных фебрильных судорог в детстве.
• Текущее использование любого электронного устройства стимуляции, такого как кардиостимуляторы по потребности сердца, автоматический имплантируемый дефибриллятор сердца, нейростимуляторы или стимуляторы глубокого мозга.
• Беременные и/или кормящие грудью.