Vaccin néo-antigène à accès élargi dans les tumeurs solides

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé d'une tumeur solide
• L'examen de la pathologie démontre une cellularité tumorale > 30 % en quantités suffisantes pour achever la construction de la bibliothèque d'ADN et d'ARN
• Au moins 18 ans.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière, abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR.

Critère d'exclusion:

• Allergie connue ou antécédents de réactions indésirables graves aux vaccins telles que l'anaphylaxie, l'urticaire ou des difficultés respiratoires.
• Anomalie hématologique, pulmonaire, cardiovasculaire, rénale hépatique et/ou autre anomalie fonctionnelle aiguë ou chronique, cliniquement significative qui mettrait en danger la santé et la sécurité du participant, tel que déterminé par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, des valeurs de laboratoire et/ou études diagnostiques.
• Antécédents d'épisode syncopal ou vasovagal tels que déterminés par le dossier médical et les antécédents au cours de la période de 12 mois précédant l'administration de la première vaccination.
• Les personnes chez qui la mesure du pli cutané du tissu cutané et sous-cutané pour les sites d'injection éligibles (région deltoïde médiale gauche et droite) dépasse 40 mm.
• Les personnes chez qui la capacité d'observer d'éventuelles réactions locales aux sites d'injection éligibles (région deltoïde) est, de l'avis de l'investigateur, obscurcie de manière inacceptable en raison d'une condition physique ou d'un art corporel permanent.
• Implant métallique thérapeutique ou traumatique dans la peau ou le muscle de l'une ou l'autre des régions deltoïdes.
• Tout trouble neurologique chronique ou actif, y compris les convulsions et l'épilepsie, à l'exclusion d'une seule convulsion fébrile pendant l'enfance.
• Utilisation actuelle de tout appareil de stimulation électronique, tel que les stimulateurs cardiaques à la demande, les défibrillateurs cardiaques implantables automatiques, les stimulateurs nerveux ou les stimulateurs cérébraux profonds.
• Enceinte et/ou allaitante.