喫煙とペプチドグリカン認識プロテイン-1と初期歯周治療
2019年4月14日 更新者：Meltem Karsiyaka Hendek、Kırıkkale University
慢性歯周炎における初期歯周治療後の歯肉溝液ペプチドグリカン認識タンパク質-1レベルに対する喫煙の影響
CP患者40名（喫煙者（S+CP）20名、非喫煙者（S-CP）20名）、歯周病の健常者40名（喫煙者（S+PH）20名、非喫煙者（S-PH）20名）の計80名、この研究に含まれていました。
ベースラインの GCF サンプルをすべての被験者から取得し、プロービング深度 (PD)、臨床付着レベル (CAL)、プラーク インデックス (PI)、および歯肉インデックス (GI) を含む臨床歯周測定値を記録しました。
最初の歯周治療を受けた患者では、GCF サンプルが得られ、すべての臨床歯周測定値が第 6 ～ 8 週の間に再度記録されました。
GCF PGRP-1 レベルは、酵素結合免疫吸着アッセイによって分析されました。
調査の概要
詳細な説明
ペプチドグリカン認識タンパク質 (PGRP) は、自然免疫で役割を果たし、細菌の細胞壁に対して作用する抗菌ペプチドの 1 つです。
喫煙は、歯周病の最も重要な環境リスク要因です。
この研究では、初期歯周治療後の慢性歯周炎 (CP) の喫煙者と非喫煙者の歯肉溝液 (GCF) 中の PGRP-1 レベルに対する喫煙の影響を調べました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～56年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 重症慢性歯周炎の臨床診断
- 歯周病の臨床診断
除外基準:
- 何らかの全身疾患を患っており、
- アルコール消費者であること、
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けていない、
- 薬を定期的に服用する
- 妊娠中および/または乳酸塩であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：慢性歯周炎の喫煙者
30% の歯周骨喪失、プロービング ポケットの深さが 5 mm 以上の象限あたり少なくとも 2 つの非隣接部位の存在、およびプロービングでの出血を伴う歯を有する患者は、慢性歯周炎グループとして割り当てられました。 1 日あたり最低 10 本のタバコが現在の喫煙者として割り当てられました。
|
スケーリングとルート プレーニングと特定のキュレットによる研磨が CP 患者に実施され、口腔衛生教育が各患者に提供されました。
|
|
実験的：慢性歯周炎の非喫煙者
30% の歯周骨喪失、プロービング ポケットの深さが 5 mm 以上の象限あたり少なくとも 2 つの非隣接部位の存在、およびプロービングでの出血を伴う歯を有する患者は、慢性歯周炎グループとして割り当てられました。
|
スケーリングとルート プレーニングと特定のキュレットによる研磨が CP 患者に実施され、口腔衛生教育が各患者に提供されました。
|
|
NO_INTERVENTION：歯周病の健康な喫煙者
個人は、アタッチメントの喪失、歯周病の病歴、口全体の出血スコアが 10% 未満で、プロービングの深さが 3 mm 未満であるとして、歯周病的に健康であると診断されました。現在の喫煙者。
|
|
|
NO_INTERVENTION：歯周病の健康な非喫煙者
個人は、アタッチメントの喪失、歯周病の病歴、口全体の出血スコアが 10% 未満、プロービングの深さが 3 mm 以下ではないため、歯周病に関して健康であると診断されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ペプチドグリカン認識タンパク質-1の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
歯肉溝液中のペプチドグリカン認識タンパク質-1 (µg) の総量
|
ベースラインと 3 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯周臨床パラメーターの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
クリニカルアタッチメントレベル (mm) (セメントエナメル接合部から歯周ポケットの付け根まで)
|
ベースラインと 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月14日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月14日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。