Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dohányzás és Peptidoglikán felismerés Protein-1 és kezdeti periodontális terápia

2019. április 14. frissítette: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University

A dohányzás hatása a fogíny-folyadék peptidoglikán-felismerő fehérje-1 szintjére a kezdeti parodontális terápia után krónikus parodontózisban

Összesen 40 CP-s beteg (20 dohányos (S+CP) és 20 nemdohányzó (S-CP)) és 40 parodontálisan egészséges alany (20 dohányos (S+PH) és 20 nemdohányzó (S-PH)), ebből 80 alany , szerepeltek ebben a tanulmányban. A kiindulási GCF-mintákat minden alanytól vettük, és a klinikai parodontális méréseket, beleértve a szondázási mélységet (PD), a klinikai kötődési szintet (CAL), a plakk indexet (PI) és a gingivális indexet (GI), rögzítették. Azoknál a betegeknél, akik kezdeti parodontális kezelésben részesültek, GCF-mintákat vettek, és a 6.-8. héten minden klinikai parodontális mérést újra rögzítettek. A GCF PGRP-1 szinteket enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A peptidoglikán felismerő fehérjék (PGRP-k) azon antimikrobiális peptidek közé tartoznak, amelyek szerepet játszanak a veleszületett immunitásban, és a bakteriális sejtfal ellen hatnak. A dohányzás a fogágygyulladás legfontosabb környezeti kockázati tényezője. Ez a tanulmány meghatározta a dohányzás hatását a PGRP-1 szintjére a gingiva crevicularis folyadékban (GCF) dohányzókban és nemdohányzókban krónikus parodontitisben (CP) a kezdeti parodontális kezelést követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos krónikus parodontitis klinikai diagnózisa
  • A parodontális egészség klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen szisztémás betegsége van,
  • alkoholfogyasztónak lenni,
  • az elmúlt 6 hónapban fogágykezelésben részesült,
  • hogy rendszeresen szedjen bármilyen gyógyszert
  • hogy terhes és/vagy szoptat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Krónikus parodontitisben szenvedő dohányosok
Azokat a betegeket, akiknek fogazata 30%-os parodontális csontvesztéssel, negyedenként legalább két nem szomszédos hely jelenléte 5 mm-nél nagyobb szondázási zsebmélységgel és szondázáskor vérzéssel rendelkezett, a krónikus parodontitis csoportba sorolták azokat a betegeket, akik legalább 10 éve dohányoztak és legalább napi 10 cigarettát jelöltek ki jelenlegi dohányosoknak.
Egyéb: Kezdeti parodontális terápia
A CP-ben szenvedő betegek pikkelysömörét, gyökérgyalulását és polírozását speciális küretekkel végeztük, és minden betegnek biztosítottunk szájhigiénés oktatást.
KÍSÉRLETI: Nemdohányzók krónikus parodontitisben
Azokat a betegeket, akiknek fogazata 30%-os parodontális csontveszteséggel, kvadránsonként legalább két nem szomszédos hely jelenléte 5 mm-nél nagyobb szondázási zsebmélységgel és szondázáskor vérző volt, a krónikus parodontitis csoportba sorolták a Soha nem dohányzó betegeket a nemdohányzó csoportba.
Egyéb: Kezdeti parodontális terápia
A CP-ben szenvedő betegek pikkelysömörét, gyökérgyalulását és polírozását speciális küretekkel végeztük, és minden betegnek biztosítottunk szájhigiénés oktatást.
NINCS_BEAVATKOZÁS: A fogágybetegségben szenvedő dohányosok egészségesek
Az egyéneket periodontálisan egészségesnek diagnosztizálták, mivel nem volt kötődési károsodás, periodontális betegség anamnézisében, a teljes száj vérzési pontszáma <10% és a szondázási mélység ≤3 mm. Azokat a betegeket, akik legalább 10 éve dohányoztak és legalább napi 10 cigarettát fogyasztottak jelenlegi dohányosok.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nemdohányzók, akiknek fogágybetegsége egészséges
Az egyéneket periodontálisan egészségesnek diagnosztizálták, mivel nem volt kötődési veszteség, a kórelőzményben fogágybetegség, a teljes száj vérzési pontszáma <10% és a szondázási mélység ≤3 mm A soha nem dohányzó betegeket a nemdohányzó csoportba sorolták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A peptidoglikán felismerő fehérje-1 változása
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A Peptidoglikán Felismerő Protein-1 teljes mennyisége (µg) a gingiva recvicularis folyadékban
Alapállapot és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A parodontális klinikai paraméterek változása
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Klinikai rögzítési szint (mm) (a cement-zománc csatlakozástól a parodontális zseb aljáig)
Alapállapot és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kırıkkale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/026

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kezdeti parodontális terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel