Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Palenie i rozpoznawanie peptydoglikanu Białko-1 i początkowa terapia przyzębia

14 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University

Wpływ palenia na poziom białka rozpoznającego peptydoglikan w płynie dziąsłowym w płynie dziąsłowym po początkowym leczeniu przyzębia w przewlekłym zapaleniu przyzębia

W sumie 40 pacjentów z PZT (20 palaczy (S+CP) i 20 osób niepalących (S-CP)) oraz 40 osób zdrowych przyzębia (20 osób palących (S+PH) i 20 osób niepalących (S-PH)), w tym 80 osób , zostały włączone do tego badania. Od wszystkich pacjentów pobrano wyjściowe próbki GCF i zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia, w tym głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), wskaźnik płytki nazębnej (PI) i wskaźnik dziąseł (GI). U pacjentów, którzy otrzymali wstępną terapię periodontologiczną, pobrano próbki GCF i ponownie zarejestrowano wszystkie kliniczne pomiary periodontologiczne w 6-8 tygodniu. Poziomy GCF PGRP-1 analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Białka rozpoznające peptydoglikan (PGRP) są jednym z peptydów przeciwdrobnoustrojowych, które odgrywają rolę we wrodzonej odporności i działają przeciwko bakteryjnej ścianie komórkowej. Palenie jest najważniejszym środowiskowym czynnikiem ryzyka zapalenia przyzębia. W badaniu tym określono wpływ palenia tytoniu na poziom PGRP-1 w płynie dziąsłowym (GCF) u palaczy i osób niepalących z przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP) po wstępnym leczeniu przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 56 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ciężkiego przewlekłego zapalenia przyzębia
  • Kliniczna diagnostyka stanu przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • cierpisz na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową,
  • być konsumentem alkoholu,
  • przejść jakąkolwiek terapię periodontologiczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • regularnie brać jakieś leki
  • być w ciąży i/lub mleczanem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Palacze z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Pacjenci z zębami z 30% ubytkiem kości przyzębia, obecnością co najmniej dwóch niesąsiadujących miejsc w kwadrancie z kieszonkami sondującymi o głębokości ≥5 mm i krwawieniem podczas sondowania zostali przydzieleni do grupy przewlekłego zapalenia przyzębia. co najmniej 10 papierosów dziennie zostało przydzielonych jako obecni palacze.
Skaling i wygładzanie korzeni oraz polerowanie specjalnymi kiretami przeprowadzono u pacjentów z CP, a każdemu pacjentowi zapewniono edukację w zakresie higieny jamy ustnej.
EKSPERYMENTALNY: Osoby niepalące z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Pacjenci z zębami z 30% utratą kości przyzębia, obecnością co najmniej dwóch niesąsiadujących miejsc na kwadrant z głębokością kieszonek ≥5 mm i krwawieniem podczas sondowania zostali przydzieleni do grupy z przewlekłym zapaleniem przyzębia Pacjenci, którzy nigdy nie palili, zostali włączeni do grupy niepalących
Skaling i wygładzanie korzeni oraz polerowanie specjalnymi kiretami przeprowadzono u pacjentów z CP, a każdemu pacjentowi zapewniono edukację w zakresie higieny jamy ustnej.
NIE_INTERWENCJA: Palacze ze zdrowym przyzębiem
Osoby zdrowe pod względem przyzębia zostały zdiagnozowane jako osoby bez utraty przyczepu, z historią chorób przyzębia, krwawieniami z całej jamy ustnej <10% i głębokością sondowania ≤3 mm. obecni palacze.
NIE_INTERWENCJA: Osoby niepalące ze zdrowym przyzębiem
Osoby zostały zdiagnozowane jako zdrowe pod względem przyzębia, bez utraty przyczepu, z historią chorób przyzębia, krwawieniami z całej jamy ustnej <10% i głębokością sondowania ≤3 mm Pacjenci nigdy niepalący zostali włączeni do grupy niepalących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w białku rozpoznawania peptydoglikanu-1
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Całkowita ilość białka rozpoznającego peptydoglikan-1 (µg) w płynie dziąsłowym
Wartość bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametru klinicznego przyzębia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Poziom przyczepu klinicznego (mm) (od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki przyzębnej)
Wartość bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstępna terapia periodontologiczna

3
Subskrybuj