- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03915730
Palenie i rozpoznawanie peptydoglikanu Białko-1 i początkowa terapia przyzębia
14 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
Wpływ palenia na poziom białka rozpoznającego peptydoglikan w płynie dziąsłowym w płynie dziąsłowym po początkowym leczeniu przyzębia w przewlekłym zapaleniu przyzębia
W sumie 40 pacjentów z PZT (20 palaczy (S+CP) i 20 osób niepalących (S-CP)) oraz 40 osób zdrowych przyzębia (20 osób palących (S+PH) i 20 osób niepalących (S-PH)), w tym 80 osób , zostały włączone do tego badania.
Od wszystkich pacjentów pobrano wyjściowe próbki GCF i zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia, w tym głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), wskaźnik płytki nazębnej (PI) i wskaźnik dziąseł (GI).
U pacjentów, którzy otrzymali wstępną terapię periodontologiczną, pobrano próbki GCF i ponownie zarejestrowano wszystkie kliniczne pomiary periodontologiczne w 6-8 tygodniu.
Poziomy GCF PGRP-1 analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Białka rozpoznające peptydoglikan (PGRP) są jednym z peptydów przeciwdrobnoustrojowych, które odgrywają rolę we wrodzonej odporności i działają przeciwko bakteryjnej ścianie komórkowej.
Palenie jest najważniejszym środowiskowym czynnikiem ryzyka zapalenia przyzębia.
W badaniu tym określono wpływ palenia tytoniu na poziom PGRP-1 w płynie dziąsłowym (GCF) u palaczy i osób niepalących z przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP) po wstępnym leczeniu przyzębia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 56 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ciężkiego przewlekłego zapalenia przyzębia
- Kliniczna diagnostyka stanu przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- cierpisz na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową,
- być konsumentem alkoholu,
- przejść jakąkolwiek terapię periodontologiczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- regularnie brać jakieś leki
- być w ciąży i/lub mleczanem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Palacze z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Pacjenci z zębami z 30% ubytkiem kości przyzębia, obecnością co najmniej dwóch niesąsiadujących miejsc w kwadrancie z kieszonkami sondującymi o głębokości ≥5 mm i krwawieniem podczas sondowania zostali przydzieleni do grupy przewlekłego zapalenia przyzębia. co najmniej 10 papierosów dziennie zostało przydzielonych jako obecni palacze.
|
Skaling i wygładzanie korzeni oraz polerowanie specjalnymi kiretami przeprowadzono u pacjentów z CP, a każdemu pacjentowi zapewniono edukację w zakresie higieny jamy ustnej.
|
EKSPERYMENTALNY: Osoby niepalące z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Pacjenci z zębami z 30% utratą kości przyzębia, obecnością co najmniej dwóch niesąsiadujących miejsc na kwadrant z głębokością kieszonek ≥5 mm i krwawieniem podczas sondowania zostali przydzieleni do grupy z przewlekłym zapaleniem przyzębia Pacjenci, którzy nigdy nie palili, zostali włączeni do grupy niepalących
|
Skaling i wygładzanie korzeni oraz polerowanie specjalnymi kiretami przeprowadzono u pacjentów z CP, a każdemu pacjentowi zapewniono edukację w zakresie higieny jamy ustnej.
|
NIE_INTERWENCJA: Palacze ze zdrowym przyzębiem
Osoby zdrowe pod względem przyzębia zostały zdiagnozowane jako osoby bez utraty przyczepu, z historią chorób przyzębia, krwawieniami z całej jamy ustnej <10% i głębokością sondowania ≤3 mm. obecni palacze.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Osoby niepalące ze zdrowym przyzębiem
Osoby zostały zdiagnozowane jako zdrowe pod względem przyzębia, bez utraty przyczepu, z historią chorób przyzębia, krwawieniami z całej jamy ustnej <10% i głębokością sondowania ≤3 mm Pacjenci nigdy niepalący zostali włączeni do grupy niepalących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w białku rozpoznawania peptydoglikanu-1
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Całkowita ilość białka rozpoznającego peptydoglikan-1 (µg) w płynie dziąsłowym
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana parametru klinicznego przyzębia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Poziom przyczepu klinicznego (mm) (od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki przyzębnej)
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wstępna terapia periodontologiczna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy