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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03915730
Tabagisme et protéine de reconnaissance des peptidoglycanes-1 et thérapie parodontale initiale
14 avril 2019 mis à jour par: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
L'effet du tabagisme sur le niveau de protéine de reconnaissance des peptidoglycanes dans le liquide gingival créviculaire après un traitement parodontal initial dans la parodontite chronique
Un total de 40 patients atteints de PC (20 fumeurs (S+CP) et 20 non-fumeurs (S-CP)) et 40 sujets en bonne santé parodontale (20 fumeurs (S+PH) et 20 non-fumeurs (S-PH)), comprenant 80 sujets , ont été inclus dans cette étude.
Des échantillons GCF de base ont été obtenus de tous les sujets et des mesures parodontales cliniques, y compris la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL), l'indice de plaque (PI) et l'indice gingival (GI), ont été enregistrées.
Chez les patients qui avaient reçu un traitement parodontal initial, des échantillons de GCF ont été obtenus et toutes les mesures parodontales cliniques ont été enregistrées à nouveau au cours des 6e à 8e semaines.
Les niveaux de GCF PGRP-1 ont été analysés par dosage immuno-enzymatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les protéines de reconnaissance des peptidoglycanes (PGRP) font partie des peptides antimicrobiens qui jouent un rôle dans l'immunité innée et agissent contre la paroi cellulaire bactérienne.
Le tabagisme est le facteur de risque environnemental le plus important pour la parodontite.
Cette étude a déterminé l'effet du tabagisme sur les niveaux de PGRP-1 dans le liquide créviculaire gingival (GCF) chez les fumeurs et les non-fumeurs atteints de parodontite chronique (PC) après un traitement parodontal initial.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 56 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la parodontite chronique sévère
- Diagnostic clinique de la santé parodontale
Critère d'exclusion:
- avez une maladie systémique,
- être consommateur d'alcool,
- avoir reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois,
- prendre des médicaments régulièrement
- être enceinte et/ou allaiter.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Fumeurs atteints de parodontite chronique
Les patients qui avaient des dents présentant une perte osseuse parodontale de 30 %, la présence d'au moins deux sites non adjacents par quadrant avec des profondeurs de poche au sondage ≥ 5 mm et des saignements au sondage ont été classés dans le groupe de la parodontite chronique. Les patients qui ont fumé pendant au moins 10 ans et un minimum de 10 cigarettes par jour ont été désignés comme fumeurs actuels.
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Un détartrage, un surfaçage radiculaire et un polissage avec des curettes spécifiques ont été effectués sur des patients atteints de PC et une formation à l'hygiène bucco-dentaire a été dispensée à chaque patient.
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EXPÉRIMENTAL: Non-fumeurs atteints de parodontite chronique
Les patients qui avaient des dents avec une perte osseuse parodontale de 30 %, la présence d'au moins deux sites non adjacents par quadrant avec des profondeurs de poche au sondage ≥ 5 mm et des saignements au sondage ont été classés dans le groupe de la parodontite chronique. Les patients n'ayant jamais fumé ont été inclus dans le groupe des non-fumeurs.
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Un détartrage, un surfaçage radiculaire et un polissage avec des curettes spécifiques ont été effectués sur des patients atteints de PC et une formation à l'hygiène bucco-dentaire a été dispensée à chaque patient.
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AUCUNE_INTERVENTION: Fumeurs avec santé parodontale
Les individus ont été diagnostiqués en bonne santé parodontale comme sans perte d'attache, antécédent de maladie parodontale, scores de saignement de la bouche entière < 10 % et profondeur de sondage ≤ 3 mm. Les patients qui ont fumé pendant au moins 10 ans et un minimum de 10 cigarettes par jour ont été fumeurs actuels.
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AUCUNE_INTERVENTION: Non-fumeurs avec santé parodontale
Les individus ont été diagnostiqués sur le plan parodontal sain comme sans perte d'attache, antécédent de maladie parodontale, scores de saignement de la bouche entière <10 % et une profondeur de sondage de ≤ 3 mm Les patients n'ayant jamais fumé ont été inclus dans le groupe des non-fumeurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la protéine de reconnaissance du peptidoglycane-1
Délai: Base de référence et 3 mois
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Quantité totale de Peptidoglycan Recognition Protein-1 (µg) dans le liquide créviculaire gingival
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Base de référence et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du paramètre clinique parodontal
Délai: Base de référence et 3 mois
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Niveau d'attache clinique (mm) (de la jonction cémento-émail à la base de la poche parodontale)
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Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2019
Première publication (RÉEL)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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