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Tabagisme et protéine de reconnaissance des peptidoglycanes-1 et thérapie parodontale initiale

14 avril 2019 mis à jour par: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University

L'effet du tabagisme sur le niveau de protéine de reconnaissance des peptidoglycanes dans le liquide gingival créviculaire après un traitement parodontal initial dans la parodontite chronique

Un total de 40 patients atteints de PC (20 fumeurs (S+CP) et 20 non-fumeurs (S-CP)) et 40 sujets en bonne santé parodontale (20 fumeurs (S+PH) et 20 non-fumeurs (S-PH)), comprenant 80 sujets , ont été inclus dans cette étude. Des échantillons GCF de base ont été obtenus de tous les sujets et des mesures parodontales cliniques, y compris la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL), l'indice de plaque (PI) et l'indice gingival (GI), ont été enregistrées. Chez les patients qui avaient reçu un traitement parodontal initial, des échantillons de GCF ont été obtenus et toutes les mesures parodontales cliniques ont été enregistrées à nouveau au cours des 6e à 8e semaines. Les niveaux de GCF PGRP-1 ont été analysés par dosage immuno-enzymatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les protéines de reconnaissance des peptidoglycanes (PGRP) font partie des peptides antimicrobiens qui jouent un rôle dans l'immunité innée et agissent contre la paroi cellulaire bactérienne. Le tabagisme est le facteur de risque environnemental le plus important pour la parodontite. Cette étude a déterminé l'effet du tabagisme sur les niveaux de PGRP-1 dans le liquide créviculaire gingival (GCF) chez les fumeurs et les non-fumeurs atteints de parodontite chronique (PC) après un traitement parodontal initial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 56 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la parodontite chronique sévère
  • Diagnostic clinique de la santé parodontale

Critère d'exclusion:

  • avez une maladie systémique,
  • être consommateur d'alcool,
  • avoir reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois,
  • prendre des médicaments régulièrement
  • être enceinte et/ou allaiter.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Fumeurs atteints de parodontite chronique
Les patients qui avaient des dents présentant une perte osseuse parodontale de 30 %, la présence d'au moins deux sites non adjacents par quadrant avec des profondeurs de poche au sondage ≥ 5 mm et des saignements au sondage ont été classés dans le groupe de la parodontite chronique. Les patients qui ont fumé pendant au moins 10 ans et un minimum de 10 cigarettes par jour ont été désignés comme fumeurs actuels.
Un détartrage, un surfaçage radiculaire et un polissage avec des curettes spécifiques ont été effectués sur des patients atteints de PC et une formation à l'hygiène bucco-dentaire a été dispensée à chaque patient.
EXPÉRIMENTAL: Non-fumeurs atteints de parodontite chronique
Les patients qui avaient des dents avec une perte osseuse parodontale de 30 %, la présence d'au moins deux sites non adjacents par quadrant avec des profondeurs de poche au sondage ≥ 5 mm et des saignements au sondage ont été classés dans le groupe de la parodontite chronique. Les patients n'ayant jamais fumé ont été inclus dans le groupe des non-fumeurs.
Un détartrage, un surfaçage radiculaire et un polissage avec des curettes spécifiques ont été effectués sur des patients atteints de PC et une formation à l'hygiène bucco-dentaire a été dispensée à chaque patient.
AUCUNE_INTERVENTION: Fumeurs avec santé parodontale
Les individus ont été diagnostiqués en bonne santé parodontale comme sans perte d'attache, antécédent de maladie parodontale, scores de saignement de la bouche entière < 10 % et profondeur de sondage ≤ 3 mm. Les patients qui ont fumé pendant au moins 10 ans et un minimum de 10 cigarettes par jour ont été fumeurs actuels.
AUCUNE_INTERVENTION: Non-fumeurs avec santé parodontale
Les individus ont été diagnostiqués sur le plan parodontal sain comme sans perte d'attache, antécédent de maladie parodontale, scores de saignement de la bouche entière <10 % et une profondeur de sondage de ≤ 3 mm Les patients n'ayant jamais fumé ont été inclus dans le groupe des non-fumeurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la protéine de reconnaissance du peptidoglycane-1
Délai: Base de référence et 3 mois
Quantité totale de Peptidoglycan Recognition Protein-1 (µg) dans le liquide créviculaire gingival
Base de référence et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du paramètre clinique parodontal
Délai: Base de référence et 3 mois
Niveau d'attache clinique (mm) (de la jonction cémento-émail à la base de la poche parodontale)
Base de référence et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2019

Première publication (RÉEL)

16 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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