Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Roken en peptidoglycaanherkenning Proteïne-1 en initiële parodontale therapie

14 april 2019 bijgewerkt door: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University

Het effect van roken op gingivale creviculaire vloeistof Peptidoglycaanherkenning Proteïne-1-niveau na initiële parodontale therapie bij chronische parodontitis

In totaal 40 patiënten met CP (20 rokers (S+CP) en 20 niet-rokers (S-CP)) en 40 parodontaal gezonde proefpersonen (20 rokers (S+PH) en 20 niet-rokers (S-PH)), bestaande uit 80 proefpersonen , zijn in dit onderzoek meegenomen. Baseline GCF-monsters werden verkregen van alle proefpersonen en klinische parodontale metingen, waaronder sondediepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), plaque-index (PI) en gingivale index (GI), werden geregistreerd. Bij patiënten die initiële parodontale therapie hadden gekregen, werden GCF-monsters genomen en werden alle klinische parodontale metingen opnieuw geregistreerd tijdens de 6e-8e week. GCF PGRP-1-niveaus werden geanalyseerd door middel van enzymgekoppelde immunosorbenttest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Peptidoglycaanherkenningseiwitten (PGRP's) zijn een van de antimicrobiële peptiden die een rol spelen bij de aangeboren immuniteit en werken tegen de bacteriële celwand. Roken is de belangrijkste omgevingsrisicofactor voor parodontitis. Deze studie bepaalde het effect van roken op PGRP-1-spiegels in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) bij rokers en niet-rokers met chronische parodontitis (CP) na initiële parodontale therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 56 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van ernstige chronische parodontitis
  • Klinische diagnose van parodontale gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • een systemische ziekte hebben,
  • alcoholgebruiker zijn,
  • om parodontale therapie te krijgen in de afgelopen 6 maanden,
  • om regelmatig medicijnen te gebruiken
  • zwanger zijn en/of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Rokers met chronische parodontitis
Patiënten met tanden met 30% parodontaal botverlies, aanwezigheid van ten minste twee niet-aangrenzende plaatsen per kwadrant met sondeerpocketdiepten van ≥ 5 mm, en bloeding bij sonderen werden toegewezen aan de groep chronische parodontitis Patiënten die minstens 10 jaar hebben gerookt en een minimum van 10 sigaretten per dag werden toegewezen als huidige rokers.
Ander: Initiële parodontale therapie
Scaling en wortelschaafing en polijsten met specifieke curettes werden uitgevoerd bij patiënten met CP en aan elke patiënt werd voorlichting over mondhygiëne gegeven.
EXPERIMENTEEL: Niet-rokers met chronische parodontitis
Patiënten met tanden met 30% parodontaal botverlies, aanwezigheid van ten minste twee niet-aangrenzende locaties per kwadrant met sondeerpocketdiepten van ≥ 5 mm, en bloeding bij sonderen werden toegewezen aan de groep met chronische parodontitis Nooit gerookte patiënten werden opgenomen in de niet-rokergroep
Ander: Initiële parodontale therapie
Scaling en wortelschaafing en polijsten met specifieke curettes werden uitgevoerd bij patiënten met CP en aan elke patiënt werd voorlichting over mondhygiëne gegeven.
GEEN_INTERVENTIE: Rokers met parodontaal gezond
Individuen werden parodontaal gezond gediagnosticeerd, dus zonder verlies van aanhechting, voorgeschiedenis van parodontitis, scores voor bloedingen in de hele mond van <10% en een sondediepte van ≤3 mm. huidige rokers.
GEEN_INTERVENTIE: Niet-rokers met parodontaal gezond
Individuen werden parodontaal gezond gediagnosticeerd als zonder verlies van aanhechting, voorgeschiedenis van parodontitis, scores voor bloeden in de hele mond van <10% en een sondediepte van ≤3 mm Nooit gerookte patiënten werden opgenomen in de niet-rokergroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in peptidoglycaanherkenningseiwit-1
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Totale hoeveelheid Peptidoglycan Recognition Protein-1 (µg) in tandvleesvocht
Basislijn en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in parodontale klinische parameter
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Klinisch aanhechtingsniveau (mm) (van cement-glazuurverbinding tot de basis van de parodontale pocket)
Basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kırıkkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/026

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken, Sigaret

Klinische onderzoeken op Initiële parodontale therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren