Rygning og Peptidoglycan-genkendelsesprotein-1 og indledende periodontal terapi
14. april 2019 opdateret af: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
Effekten af rygning på tandkødscrevikulær væske Peptidoglycan-genkendelsesprotein-1-niveau efter indledende periodontal terapi ved kronisk parodontitis
I alt 40 patienter med CP (20 rygere (S+CP) og 20 ikke-rygere (S-CP)) og 40 parodontalt raske forsøgspersoner (20 rygere (S+PH) og 20 ikke-rygere (S-PH)), omfattende 80 forsøgspersoner , blev inkluderet i denne undersøgelse.
Baseline GCF-prøver blev opnået fra alle forsøgspersoner, og kliniske parodontale målinger, inklusive sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), plakindeks (PI) og gingivalindeks (GI), blev registreret.
Hos patienter, som havde modtaget initial parodontal terapi, blev GCF-prøver taget, og alle kliniske parodontale målinger blev registreret igen i løbet af 6.-8. uge.
GCF PGRP-1-niveauer blev analyseret ved enzym-linked immunosorbent assay.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Peptidoglycan-genkendelsesproteiner (PGRP'er) er et af de antimikrobielle peptider, der spiller en rolle i medfødt immunitet og virker mod den bakterielle cellevæg.
Rygning er den vigtigste miljømæssige risikofaktor for paradentose.
Denne undersøgelse bestemte effekten af rygning på PGRP-1-niveauer i tandkødscrevikulær væske (GCF) hos rygere og ikke-rygere med kronisk parodontitis (CP) efter initial parodontal terapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 56 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af svær kronisk paradentose
- Klinisk diagnose af periodontal sundhed
Ekskluderingskriterier:
- har nogen systemisk sygdom,
- at være alkoholforbruger,
- at modtage paradentosebehandling inden for de seneste 6 måneder,
- at tage nogen form for medicin regelmæssigt
- at være gravid og/eller laktat.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Rygere med kronisk paradentose
Patienter, der havde tænder med 30 % parodontal knogletab, tilstedeværelse af mindst to ikke-tilstødende steder pr. kvadrant med sonderende lommedybder på ≥5 mm og blødning ved sondering, blev tildelt som kronisk parodontitis-gruppe Patienter, der har røget i mindst 10 år og en minimum 10 cigaretter om dagen blev tildelt som nuværende rygere.
|
Afskalning og rodafhøvling og polering med specifikke curetter blev udført til patienter med CP og mundhygiejneundervisning blev givet til hver patient.
|
|
EKSPERIMENTEL: Ikke-rygere med kronisk paradentose
Patienter, der havde tænder med 30 % parodontal knogletab, tilstedeværelse af mindst to ikke-tilstødende steder pr. kvadrant med sonderende lommedybder på ≥5 mm og blødning ved sondering, blev tildelt som kronisk parodontitis-gruppe Aldrig-røgede patienter blev inkluderet i ikke-ryger-gruppen
|
Afskalning og rodafhøvling og polering med specifikke curetter blev udført til patienter med CP og mundhygiejneundervisning blev givet til hver patient.
|
|
NO_INTERVENTION: Rygere med paradentose sunde
Individer blev diagnosticeret parodontalt raske som uden tab af tilknytning, periodontal sygdomshistorie, helmundsblødningsscore på <10 % og en sonderingsdybde på ≤3 mm. Patienter, der har røget i mindst 10 år og minimum 10 cigaretter om dagen, blev tildelt som nuværende rygere.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Ikke-rygere med parodontale sunde
Personer blev diagnosticeret parodontalt raske som uden tilknytningstab, periodontal sygdomshistorie, helmundsblødningsscore på <10 % og en sonderingsdybde på ≤3 mm Aldrig-røgede patienter blev inkluderet i ikke-rygergruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i peptidoglycan-genkendelsesprotein-1
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Samlet mængde af Peptidoglycan Recognition Protein-1 (µg) i tandkødscrevikulær væske
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i parodontal klinisk parameter
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Klinisk vedhæftningsniveau (mm) (fra cemento-emaljeforbindelse til bunden af parodontallommen)
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
16. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .