- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03915730
Tupakointi ja peptidoglykaanin tunnistusproteiini-1 ja periodontaalinen hoito
sunnuntai 14. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University
Tupakoinnin vaikutus ienreumanesteen peptidoglykaanin tunnistusproteiini-1 tasoon ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen kroonisessa parodontiittissa
Yhteensä 40 CP-potilasta (20 tupakoitsijaa (S+CP) ja 20 tupakoimatonta (S-CP)) ja 40 parodontaalista tervettä henkilöä (20 tupakoitsijaa (S+PH) ja 20 tupakoimatonta (S-PH)), joista 80 , olivat mukana tässä tutkimuksessa.
Perustason GCF-näytteet otettiin kaikilta koehenkilöiltä, ja kliiniset periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien mittaussyvyys (PD), kliininen kiinnitystaso (CAL), plakkiindeksi (PI) ja ienindeksi (GI), kirjattiin.
Potilailta, jotka olivat saaneet alustavaa parodontaalihoitoa, otettiin GCF-näytteet ja kaikki kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin uudelleen 6.-8. viikon aikana.
GCF PGRP-1 -tasot analysoitiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Peptidoglykaanin tunnistusproteiinit (PGRP:t) ovat yksi antimikrobisista peptideistä, joilla on rooli synnynnäisessä immuniteetissa ja jotka vaikuttavat bakteerin soluseinää vastaan.
Tupakointi on periodontiitin tärkein ympäristöriskitekijä.
Tämä tutkimus määritti tupakoinnin vaikutuksen PGRP-1-tasoihin ienpohjien nesteessä (GCF) tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla, joilla oli krooninen parodontiitti (CP) ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 56 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikean kroonisen parodontiitin kliininen diagnoosi
- Parodontaalin terveyden kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin systeeminen sairaus,
- olla alkoholin kuluttaja,
- saada parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- ottaa säännöllisesti lääkkeitä
- olla raskaana ja/tai imettää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tupakoitsijat, joilla on krooninen parodontiitti
Potilaat, joilla oli hampaiden 30 % parodontaalisen luukadon, vähintään kaksi vierekkäistä kohtaa kvadrantissa, joiden mittaustaskujen syvyys oli ≥ 5 mm ja verenvuotoa koettaessa, luokiteltiin kroonisen parodontiittiryhmän ryhmään. Potilaat, jotka ovat tupakoineet vähintään 10 vuotta ja vähintään 10 savuketta päivässä määritettiin nykyisiksi tupakoitsijoiksi.
|
Skaalaus ja juurien höyläys ja kiillotus erityisillä kyreteillä suoritettiin potilaille, joilla oli CP, ja jokaiselle potilaalle annettiin suuhygieniakoulutusta.
|
|
KOKEELLISTA: Tupakoimattomat, joilla on krooninen parodontiitti
Potilaat, joilla oli hampaiden 30 % parodontaalisen luukadon, vähintään kaksi vierekkäistä kohtaa kvadrantissa, joiden mittaustaskujen syvyys oli ≥ 5 mm ja verenvuotoa koetuksesta, luokiteltiin kroonisen parodontiittiryhmän ryhmään Ei koskaan tupakoineet potilaat sisällytettiin tupakoimattomien ryhmään.
|
Skaalaus ja juurien höyläys ja kiillotus erityisillä kyreteillä suoritettiin potilaille, joilla oli CP, ja jokaiselle potilaalle annettiin suuhygieniakoulutusta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tupakoitsijat, joilla on parodontaali terve
Yksilöt diagnosoitiin parodontaalisesti terveiksi, koska heillä ei ollut kiinnittymiskiintymystä, parodontaalisen sairauden historia, koko suun verenvuotopisteet <10 % ja mittaussyvyys ≤3 mm Potilaat, jotka ovat tupakoineet vähintään 10 vuotta ja vähintään 10 savuketta päivässä, määritettiin nykyiset tupakoitsijat.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Tupakoimattomat, joilla on parodontaali terve
Yksilöt diagnosoitiin parodontaalisesti terveiksi, koska heillä ei ollut kiinnittymisen menetystä, parodontaalisen sairauden historia, koko suun verenvuotopisteet <10 % ja koetussyvyys ≤3 mm, tupakoimattomien ryhmään otettiin ei koskaan tupakoineet potilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peptidoglykaanin tunnistusproteiinissa-1
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Peptidoglykaanin tunnistusproteiini-1:n kokonaismäärä (µg) ikenen rakonesteessä
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos periodontaalisessa kliinisessä parametrissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso (mm) (semento-emaliliitoksesta parodontaalitaskun pohjaan)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .